quatre fabricants de médicaments distincts ont lancé des versions génériques du traitement Intuniv TDAH de Shire pour les enfants âgés de 6 à 17 ans.
Mylan, Teva, Sandoz et TWi Pharmaceuticals ont chacun présenté des comprimés génériques de chlorhydrate de guanfacine à libération prolongée dans des dosages une fois par jour de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg qui peuvent être utilisés seuls ou en traitement d’appoint à des médicaments stimulants.
Dans un communiqué de presse, le Président de Sandoz, Peter Goldschmidt, a noté que le TDAH est « l’un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants de l’enfance., »
environ 1 enfant américain Sur 10 a un TDAH, et la moitié d’entre eux sont diagnostiqués avec le trouble neurocomportemental à l’âge de 6 ans.
à la lumière de ces statistiques, Brendan O’Grady, président et chef de la direction des Médicaments Génériques En Amérique du Nord pour Teva, a déclaré que sa société « reconnaît(s) la nécessité de rendre les options de traitement génériques abordables disponibles pour les patients atteints de TDAH., »
la sécurité et l’efficacité de l’agoniste central des récepteurs alpha2A-adrénergiques n’ont pas été établies chez les patients âgés de moins de 6 ans, et le médicament est contre-indiqué chez ceux ayant des antécédents de réaction d’hypersensibilité à Intuniv ou à ses ingrédients inactifs, ou à d’autres produits contenant de la guanfacine.
l’étiquetage du médicament met en garde contre l’hypotension, la bradycardie, la sédation par syncope, la somnolence et les anomalies de la conduction cardiaque associées au traitement à libération prolongée de la guanfacine. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais comprennent la fatigue, les nausées, la léthargie, l’insomnie et les étourdissements.,
