par Estel Grace Masangkay
Actavis a annoncé avoir signé un accord avec Noven Pharmaceuticals pour le règlement de tous les litiges relatifs aux brevets en suspens concernant la version générique D’Actavis de Daytrana (methylphenidate transdermal system), un stimulant du SNC utilisé pour traiter le TDAH.
Noven Pharmaceuticals accordera à Actavis une licence non exclusive et payante pour commercialiser la version générique du médicament à compter du 1er septembre 2015 ou avant, sous certaines conditions.,
la société avait intenté une action en contrefaçon de brevet contre Actavis (alors connu sous le nom de Watson Pharmaceuticals) en 2011 à la suite d’une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) présentée par Watson pour l’approbation d’une version générique de Daytrana. Noven a insisté sur le fait que la demande D’Actavis était illégale car elle avait été faite avant l’expiration prévue du brevet du médicament en 2018.
» le lancement du produit D’Actavis est subordonné à L’approbation finale D’Actavis par la Food and Drug Administration des États-Unis sur sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour le générique Daytrana., Sur la base des informations disponibles, Actavis estime qu’il pourrait s’agir d’un « premier demandeur » à déposer une ANDA pour la version générique de Daytrana et, si son ANDA était approuvé, pourrait avoir droit à 180 jours d’exclusivité sur le marché des génériques”, a déclaré Actavis dans son communiqué de presse.
Daytrana est le premier dispositif transdermique approuvé pour le traitement des symptômes du trouble déficitaire de l’Attention avec hyperactivité chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Le patch médicamenteux contient un stimulant du système nerveux central (SNC) sur ordonnance utilisé pour aider à augmenter l’attention et à diminuer le comportement hyperactif et impulsif., Daytrana est recommandé comme traitement d’appoint à un programme de thérapie totale pour le TDAH.
Le patch TDAH est développé et fabriqué par Noven et commercialisé par L’unité CNS de sa filiale spécialisée dans les produits pharmaceutiques, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana est une substance contrôlée en raison du risque d’abus ou de dépendance.
Les ventes totales du médicament aux États-Unis étaient estimées à 98 millions de dollars, selon IMS Health data.