effets secondaires de Reclast

nom générique: acide zolédronique

médicalement examiné par Drugs.com. dernière mise à jour le 15 novembre 2020.

• consommateur
• professionnel
• FAQ

Remarque: ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’acide zolédronique. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Reclast.

En résumé

Les effets secondaires courants de Reclast comprennent: hypophosphatémie, hypokaliémie et hypomagnésémie. Les autres effets secondaires comprennent: hypocalcémie., Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le Consommateur

s’Applique à l’acide zolédronique: intraveineuse poudre pour solution intraveineuse de solution

effets Secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

outre les effets escomptés, l’acide zolédronique (l’ingrédient actif contenu dans Aclasta) peut causer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.,>

larmoiement accru

soif accrue

grand gonflement ressemblant à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels

desserrage d’une dent

douleur, gonflement ou engourdissement dans la bouche ou la mâchoire

rougeur de l’œil

sensibilité de

prise de poids

effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

certains effets secondaires de l’acide zolédronique peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux., Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement que votre corps s’habitue au médicament. En outre, votre professionnel de la santé peut être en mesure de vous parler des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.,r douleur au site d’injection

somnolence inhabituelle, matité, fatigue, faiblesse ou sensation de lenteur

peau ridée

rare

• yeux brûlants, secs ou démangeaisons
• décharge ou larmoiement excessif
• rougeur, douleur ou gonflement de l’Œil, de la paupière ou de la muqueuse interne de la paupière
• douleur lancinante

pour les professionnels de la santé

s’applique à l’acide zolédronique: poudre intraveineuse pour injection, solution intraveineuse

général

en général, les effets secondaires ont été légers et transitoires et similaires aux autres bisphosphonates.,

des réactions de phase aiguë se sont produites dans les trois jours suivant l’administration de ce médicament avec des symptômes de pyrexie, de fatigue, de douleur osseuse et/ou d’arthralgies, de myalgies, de frissons et de maladie pseudo-grippale. Les symptômes disparaissent généralement dans les trois jours suivant l’apparition, mais la résolution peut prendre jusqu’à 7 à 14 jours, et certains symptômes ont persisté plus longtemps.

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus): Hypotension (10.5%)

Commune (de 1% à 10%): fibrillation Auriculaire

Rare (0.,

Rare (moins de 0,1%): bradycardie

très rare (moins de 0,01%): arythmie cardiaque (secondaire à l’hypocalcémie)

rapports post-commercialisation: fibrillation auriculaire, hypertension, bradycardie et hypotension

dans l’étude sur l’ostéoporose post-ménopausique, les effets indésirables graves de L’ostéoporose post-ménopausique la fibrillation auriculaire dans le groupe traité par l’acide zolédronique est survenue chez 1,3% des patients (50 sur 3862) contre 0,4% (17 sur 3852) dans le groupe placebo., L’incidence globale de tous les événements indésirables liés à la fibrillation auriculaire dans le groupe traité par l’acide zolédronique a été rapportée chez 2,5% des patients (96 sur 3862) dans le groupe Reclast contre 1,9% des patients (75 sur 3852) dans le groupe placebo.

Peau

Très fréquent (10% ou plus): Alopécie (12%) et la dermatite (11%)

Rare (0.,1% à 1%): prurit, hyperhidrose, éruption cutanée (y compris érythémateuse et maculaire), augmentation de la transpiration

fréquence non rapportée: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique

rapports post-commercialisation: augmentation de la transpiration et urticaire

gastro-intestinal

fréquent (1% à 10%): stomatite, mal de gorge, dysphagie

Peu fréquent (0.,1% à 1%): reflux gastro-œsophagien, œsophagite, mal de dents, gastrite

rapports post-commercialisation: bouche sèche

génito-urinaire

très fréquent (10% ou plus): infection des voies urinaires (14%)

hématologique

Très fréquent (10% ou plus): anémie (22,1% à 33%) et neutropénie (12%)

fréquent (1% à 10%): granulocytopénie, thrombocytopénie et pancytopénie

peu fréquent (0,1% à 1%): leucopénie

métabolique

très fréquent (10% ou plus): hypophosphatémie (12,8%), hypokaliémie (11,6%), hypomagnésémie (10.,

fréquent (1% à 10%): déshydratation, hypocalcémie

Peu fréquent (0,1% à 1%): anorexie, diminution de l’appétit

Rare (moins de 0,1%): hyperkaliémie, hypernatrémie

musculo-squelettique

très fréquent (10% ou plus): douleur osseuse (55%), myalgie (23%), arthralgie (21%), maux de dos (15%) et douleurs aux membres (14%)

fréquent (1% à 10%): myalgie, arthralgie, douleur généralisée, douleur aux extrémités

peu fréquent (0.,1% à 1%): crampes musculaires, ostéonécrose de la mâchoire (ONJ), douleur au cou, raideur musculo-squelettique, gonflement des articulations, spasmes musculaires, douleur à l’épaule, douleur musculo-squelettique à la poitrine, douleur musculo-squelettique, raideur articulaire, arthrite, faiblesse musculaire

Rare (moins de 0.,1%): fractures fémorales Subtrochantériques et diaphysaires atypiques (effets indésirables de la classe des bisphosphonates)

rapports post-commercialisation: crampes musculaires; ostéonécrose de la mâchoire, de la hanche et du fémur ont été rapportés principalement chez des patients cancéreux traités par des bisphosphonates par voie intraveineuse (beaucoup de ces patients recevaient également une chimiothérapie et des corticostéroïdes pouvant constituer un facteur de risque d’ONJ).

des cas d’ostéonécrose (principalement des mâchoires) ont été rapportés, principalement chez des patients cancéreux prenant ce médicament., Beaucoup de ces patients présentaient des signes d’infection locale, y compris une ostéomyélite, et la majorité des rapports font référence à des patients atteints de cancer à la suite d’extractions dentaires ou d’autres chirurgies dentaires. L’ostéonécrose des mâchoires présente de multiples facteurs de risque documentés, y compris un diagnostic de cancer, des traitements concomitants (p. ex. chimiothérapie, radiothérapie, corticostéroïdes) et des affections comorbides (p. ex. anémie, coagulopathies, infection, maladie buccale préexistante).,

système nerveux

très fréquent (10% ou plus): céphalées (19%), vertiges (18%), paresthésie (15%), hypoesthésie (12%)

fréquent (1% à 10%): Somnolence

Peu fréquent (0,1% à 1%): paresthésie, troubles du goût, hyperesthésie, tremblements, somnolence, syncope, dysgueusie, léthargie

très rare (moins de 0,01%): convulsions, engourdissements et tétanie (secondaires à l’hypocalcémie)

fréquence non signalée: événements neurologiques dus à l’hypokaliémie (p. ex.,

rapports post-commercialisation: troubles du goût, hyperesthésie, tremblements

autres

La Fièvre est l’effet indésirable le plus fréquent associé à la perfusion d’acide zolédronique (principe actif contenu dans Reclast).

des syndromes pseudo-grippaux tels que fièvre, frissons, douleurs osseuses et/ou arthralgies et myalgies ont également été rapportés occasionnellement. Ces symptômes n’ont généralement pas nécessité de traitement et se sont résolus dans les 24 à 48 heures.

très fréquent (10% ou plus): fièvre (44,2%), moniliase (11.,

fréquent (1% à 10%): infections non spécifiques, asthénie, mucite, douleur thoracique, œdème des jambes

Peu fréquent (0,1% à 1%): vertiges

rapports post-commercialisation: syndrome pseudo-grippal, pyrexie, fatigue, malaise; ostéonécrose du conduit auditif externe ont été rapportés principalement chez des patients cancéreux traités par des bisphosphonates intraveineux (beaucoup de ces patients recevaient également une chimiothérapie et des corticostéroïdes un facteur de risque pour ONJ).

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Insomnie (15.1%), l’anxiété (14%), la dépression (14%), l’agitation (12.,8%)

fréquent (1% à 10%): Confusion

rénal

Les facteurs suivants ont été associés à un risque accru: dysfonction rénale préexistante, déshydratation, cycles multiples d’acide zolédronique (principe actif contenu dans Reclast) ou d’autres bisphosphonates, utilisation concomitante de médicaments néphrotoxiques et utilisation d’un temps de perfusion plus court que ce qui est recommandé.

la fréquence des effets indésirables d’insuffisance rénale suspectés d’être liés à ce médicament était la suivante: myélome Multiple (3,2%), cancer de la prostate (3,1%), cancer du sein (4,3%), tumeurs pulmonaires et autres tumeurs solides (3,2%)., Une détérioration rénale, une progression vers une insuffisance rénale et une dialyse ont été rapportées chez des patients après la dose initiale ou une dose unique de 4 mg d’acide zolédronique.

Très fréquent (10% ou plus): toxicité Rénale (détérioration de la fonction rénale ou insuffisance rénale),

Commune (de 1% à 10%): Grade 3 augmente (plus de 3 fois la limite supérieure de la normale) du taux de créatinine sérique chez 2,3% des patients, de l’urée sanguine accrue

Rare (0.,1% à 1%): insuffisance rénale aiguë, hématurie, protéinurie, pollakiurie

rapports post-commercialisation: hématurie, protéinurie, hyperkaliémie, hypernatrémie

respiratoire

très fréquent (10% ou plus): dyspnée (22,1% à 27%), toux (11,6% à 22%), infection des voies respiratoires supérieures (10%)

Peu fréquent (

rares (moins de 0,1%): pneumopathie interstitielle

rapports post-commercialisation: bronchoconstriction et exacerbations de l’asthme

oculaire

fréquent (1% à 10%): conjonctivite, hyperémie oculaire

peu fréquent (0.,1% à 1%): vision floue, sclérite, inflammation orbitale, douleur oculaire

très rare (moins de 0,01%): uvéite, épisclérite, iritis

fréquence non signalée: sclérite

rapports post-commercialisation: uvéite, sclérite, épisclérite, conjonctivite, iritis et inflammation orbitale incluant œdème orbital

hypersensibilité

locale

peu fréquent (0,1% à 1%): réactions au site d’injection (y compris douleur, irritation, gonflement, induration)

rapports post-commercialisation: démangeaisons et douleurs au site d’injection

immunologique

rare (moins de 0.,1%): œdème angioneurotique

oncologique

fréquence non signalée: Aggravation du néoplasme malin et progression du cancer

Foire Aux questions

• quels médicaments sont disponibles pour traiter l’ostéoporose?

plus d’informations

consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

certains effets indésirables peuvent ne pas être rapportés. Vous pouvez les signaler à la FDA.,er