La Science, les préoccupations derrière la MiraLAX laxatif débat

Question: Octobre 2017

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Le polyéthylène glycol ou Peg 3350 — communément appelé MiraLAX — a fait l’actualité au cours des dernières années en raison de la préoccupation pour les effets secondaires potentiels chez les enfants, notamment les changements de comportement indésirables. Bien que la FDA n’ait pas approuvé l’utilisation à long terme de PEG 3350 chez les enfants âgés de moins de 17 ans, le laxatif est largement utilisé hors étiquette dans la pratique clinique.

Il y a un manque de données pour soutenir cette utilisation hors étiquette de PEG 3350 pour la gestion à long terme de la constipation infantile parce que la plupart des études n’ont mesuré que les résultats à court terme; en tant que tel, le terme « hors étiquette » n’implique pas Les pédiatres doivent souvent exercer leur jugement professionnel sur la base des meilleures recherches disponibles et des preuves anecdotiques pour recommander des médicaments qui n’ont pas l’approbation de la FDA pour une utilisation chez les enfants.,

théoriquement, le PEG 3350 est un polymère trop gros pour être absorbé par l’intestin. Lorsque PEG 3350 est consommé, il reste dans l’intestin et retient l’eau. Cette cheville hydratée 3350 est ensuite excrétée par le patient et n’est retenue sous aucune forme. Dans les études pédiatriques, PEG 3350 s’est avéré plus efficace pour améliorer la fréquence de la défécation chez les enfants souffrant de constipation chronique par rapport au placebo et à d’autres agents, tels que le lactulose, le lait de Magnésie de Phillip (hydroxyde de magnésium, Bayer) ou l’huile minérale., PEG 3350 semble également avoir un bon profil d’innocuité selon ces études, avec des événements indésirables mineurs qui sont moins fréquents qu’avec les autres agents laxatifs, y compris des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des gaz, des ballonnements et de la diarrhée. Cependant, aucun effet secondaire neuropsychiatrique n’a été documenté dans ces études.

Au cours des dernières années, la FDA a reçu un certain nombre de rapports d’événements indésirables, y compris les symptômes neuropsychiatriques chez les enfants prenant PEG 3350, qui comprennent les tics, l’anxiété, la rage, la paranoïa, les phobies, les sautes d’humeur et la dépression., L’incidence exacte de ces symptômes neuropsychiatriques chez les patients traités par PEG 3350 pour constipation fonctionnelle n’est pas connue et, comme les effets indésirables rapportés sont extrêmement vagues, il est difficile d’établir la causalité avec PEG 3350 sur la seule base de ces rapports.

plusieurs facteurs confondants pourraient influencer le développement des symptômes rapportés, y compris les diagnostics sous-jacents tels que l’autisme, les troubles du comportement, les médicaments concomitants et les comorbidités., Les liens possibles entre L’utilisation de PEG 3350 et les événements indésirables chez les enfants incluent l’absorption des sous-produits de faible poids moléculaire de PEG 3350 ou que l’absorption de PEG 3350 chez les enfants est plus grande que chez les adultes, en particulier chez les patients constipés. Une autre étiologie possible pour ces préoccupations de sécurité est que les produits PEG peuvent être dégradés avant l’ingestion Si les parents prémélangent le produit et le conservent sous forme de suspension pendant une période prolongée; en outre, certains enfants peuvent être plus sensibles aux effets indésirables de PEG 3350, en particulier lorsque des doses élevées sont administrées ou après une utilisation prolongée.,

un groupe de recherche multicentrique, y compris L’hôpital pour enfants du comté D’Orange, étudie actuellement la base de données des rapports D’événements indésirables de la FDA pour MiraLAX, tout en interrogeant des gastro-entérologues pédiatriques pour obtenir une estimation des symptômes rapportés par les parents et de l’expérience du médecin. De plus, L’hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) mène actuellement une étude financée par les NIH qui vérifiera la présence de sous-produits de PEG 3350, en particulier l’éthylène glycol et le diéthylène glycol dans le sang des enfants sous PEG 3350.,

je crois que le jury est toujours sur l’opportunité d’utiliser MiraLAX chez les enfants. À moins que des données indésirables ne ressortent des études de L’hôpital pour enfants de Philadelphie ou de notre propre groupe de recherche, les preuves actuelles et l’expérience des médecins soutiennent L’utilisation de PEG 3350 pour traiter la constipation chez les enfants. Cependant, naturellement, si les parents sont réticents à ce que leurs enfants commencent ou continuent à prendre MiraLAX, les médecins peuvent certainement offrir des alternatives, telles que l’hydroxyde de magnésium, le lactulose ou l’huile minérale, en plus de la modification du comportement et des changements alimentaires pour inclure plus de fibres et de fluides.,

divulgation: Chogle ne signale aucune information financière pertinente.