innocuité
Les problèmes d’innocuité liés au bupropion comprennent la dépression, l’hypertension et le risque de convulsions, alors que le sevrage aigu des opioïdes et la surconsommation d’opioïdes ont été associés à la naltrexone.1 la Naltrexone / bupropion est étiquetée comme augmentant le risque de dépression et de comportement suicidaire, sur la base d’études sur le bupropion seul qui ont montré une augmentation de l’incidence de ces événements., Cependant, les essais cliniques de l’association par rapport au placebo n’ont révélé aucune augmentation de la dépression et aucune augmentation de la suicidalité.2-4 Naltrexone / bupropion ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents. Parce qu’il peut augmenter la pression artérielle et la fréquence cardiaque, il ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d’hypertension artérielle incontrôlée. Il ne doit pas non plus être prescrit aux patients présentant un trouble convulsif connu ou à ceux qui prennent déjà des opioïdes. La dose quotidienne totale de naltrexone / bupropion ne doit pas dépasser deux comprimés deux fois par jour.,1
bien que l’un des objectifs de la perte de poids soit de réduire le risque de problèmes cardiovasculaires, les patients atteints de maladies cardiovasculaires actives, y compris d’insuffisance cardiaque significative, d’antécédents d’infarctus du myocarde, d’angine de poitrine ou d’accident vasculaire cérébral, ont été exclus des études avant commercialisation. Une vaste étude sur les résultats cardiovasculaires qui inclut ces patients est maintenant en cours. Le Bupropion est métabolisé dans le foie et son utilisation peut augmenter les taux sériques de certains antidépresseurs, antipsychotiques, bêta-bloquants et antiarythmiques. Des doses plus faibles de ces médicaments peuvent être nécessaires en cas d’utilisation concomitante.,1
la Naltrexone/bupropion est de catégorie X. Les deux composants sont excrétés dans le lait maternel et le médicament ne doit pas être pris par les mères qui allaitent.1
tolérabilité
Les symptômes gastro-intestinaux sont fréquents avec la naltrexone / bupropion. Jusqu’à un patient sur trois signalera des nausées et 19% souffriront de constipation, en particulier au début du traitement. Les maux de tête, les vertiges et les troubles du sommeil sont également fréquents.1 dans les études avant commercialisation, environ 20% des patients ont arrêté le traitement en raison d’effets indésirables.,2-5
efficacité
la Naltrexone / bupropion a été évaluée dans trois études portant sur plus de 4 000 patients en surpoids ou obèses souffrant d’hyperlipidémie ou d’hypertension, et dans une étude portant sur 505 patients diabétiques. Dans toutes les études, la naltrexone / bupropion combinée à un régime alimentaire et à un programme d’exercice pendant un an a entraîné une perte de poids plus importante que le placebo combiné à un régime alimentaire et à un programme d’exercice.2-5 environ quatre patients doivent être traités par naltrexone / bupropion au lieu du placebo pour qu’un patient supplémentaire atteigne au moins 5% de perte de poids (nombre nécessaire pour traiter = 4).,2-4 perte de poids cliniquement significative a également été réalisée avec placebo plus un programme intensif de modification du comportement, qui soutient la mise en œuvre d’interventions intensives lorsque ces ressources existent.4 dans les milieux où ces ressources ne sont pas disponibles, la naltrexone/bupropion combinée à des interventions moins intensives sur le mode de vie peut également entraîner une perte de poids cliniquement significative pour les patients obèses.2,3
Naltrexone/bupropion n’a pas été comparé à d’autres approches pharmacologiques., On ne sait pas si la prise de poids survient après l’arrêt du médicament, et les résultats axés sur le patient tels que le développement de l’arthrose, du diabète, de l’hypertension, des maladies cardiovasculaires et de la mortalité n’ont pas été étudiés.
prix
la Naltrexone/bupropion coûte environ 212 $pour un approvisionnement d’un mois.
simplicité
la posologie de naltrexone / bupropion doit être titrée. Au cours de la semaine 1, les patients doivent prendre un comprimé de 8/90 mg une fois par jour le matin avec un repas faible en gras., En semaine 2, ils devraient augmenter la dose quotidienne d’un comprimé le matin et un comprimé le soir. Au cours de la semaine 3, les patients doivent augmenter la posologie quotidienne à deux comprimés le matin et un comprimé le soir, et à la semaine 4, les patients atteindront la posologie maximale recommandée de deux comprimés deux fois par jour.1 les Patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère doivent être limités à un comprimé deux fois par jour et les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent être limités à un comprimé par jour.,1 si les patients ne perdent pas 5% de leur poids corporel initial après 12 semaines, il est peu probable que la poursuite du traitement soit bénéfique et le traitement doit être interrompu.1 si les patients obtiennent une perte de poids cliniquement significative après 12 semaines, le traitement doit être poursuivi jusqu’à un an. Naltrexone / bupropion n’a pas été étudié au-delà de 56 semaines.2-5