Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
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- vue d’ensemble
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- Interactions
- Grossesse
Sulfaméthoxazole / triméthoprime Grossesse Avertissements
études chez l’Animal ont mis en évidence des effets tératogènes et fetolethality. Dans 1 des 3 études chez le rat, une fente palatine a été observée à des doses environ 5 fois la dose humaine recommandée (sur une base de surface corporelle); dans les études chez les lapines gravides, une augmentation de la perte fœtale (conceptus morts et résorbés) a été observée à environ 6 fois la dose humaine (sur une base BSA)., Les deux composants traversent le placenta chez l’homme. Il n’y a pas de données contrôlées dans la grossesse humaine.
certaines études épidémiologiques rétrospectives suggèrent une association entre l’exposition au premier trimestre à ce médicament avec un risque accru de malformations congénitales, en particulier les anomalies du tube neural, les anomalies cardiovasculaires, les anomalies des voies urinaires, les fentes buccales et le pied bot., Ces études étaient limitées par le petit nombre de cas exposés et l’absence d’Ajustement pour tenir compte de multiples comparaisons statistiques et facteurs de confusion; elles étaient également limitées par les biais de rappel, de sélection et d’information, et par la généralisation limitée des résultats. Les mesures des résultats variaient d’une étude à l’autre, ce qui limitait les comparaisons inter-études.
D’autres études épidémiologiques n’ont pas détecté d’associations statistiquement significatives entre l’exposition à ce médicament et des malformations spécifiques., Dans 1 étude rétrospective de mères ayant reçu ce médicament par voie orale ou ayant reçu un placebo, le résultat de 186 grossesses a montré des anomalies congénitales chez 3 des 66 patients sous placebo et chez 4 des 120 patients utilisant ce médicament; aucune anomalie n’a été signalée chez 10 enfants dont les mères ont utilisé ce médicament au cours du premier trimestre. Dans une enquête distincte, les mêmes auteurs n’ont trouvé aucune anomalie congénitale chez 35 enfants dont la mère a utilisé ce médicament par voie orale au moment de la conception ou peu de temps après.
considérations cliniques: l’infection des voies urinaires pendant la grossesse est associée à des résultats périnataux défavorables (E.,G., naissance prématurée, faible poids à la naissance, prééclampsie, augmentation de la mortalité chez la femme enceinte). La pneumonie à Pneumocystis jirovecii pendant la grossesse est associée à une naissance prématurée et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité chez la femme enceinte.
les sulfamides peuvent provoquer une jaunisse et une anémie hémolytique chez le nouveau-né. Les sulfamides peuvent causer kernicterus chez les bébés pendant le premier mois de la vie en déplaçant la bilirubine de l’albumine plasmatique; par conséquent, selon certaines autorités, ils devraient être évités autant que possible pendant le dernier mois de la grossesse., Le triméthoprime peut interférer avec le métabolisme de l’acide folique et des essais sur des animaux ont montré que l’administration de doses très élevées pendant le développement d’organes peut provoquer des malformations congénitales typiques de l’antagonisme de l’acide folique; si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte pendant la prise de ce médicament,
au TGA grossesse catégorie C: médicaments qui, en raison de leurs effets pharmacologiques, ont causé ou peuvent être suspectés de causer des effets nocifs sur le fœtus humain ou le nouveau-né sans provoquer de malformations. Ces effets peuvent être réversibles., Les textes d’accompagnement doivent être consultés pour plus de détails.
US FDA pregnancy category Not Assigned: la Us FDA a modifié la règle d’étiquetage de la grossesse pour les médicaments d’ordonnance pour exiger un étiquetage qui comprend un résumé du risque, une discussion des données à l’appui de ce résumé, et des informations pertinentes pour aider les fournisseurs de soins de santé à prendre des décisions de prescription et Les catégories de grossesse A, B, C, D et X sont progressivement éliminées.
ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice l’emporte sur le risque pour le fœtus.,
– selon certaines autorités: la sécurité n’a pas été établie pendant la grossesse; l’utilisation n’est pas recommandée pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, sauf si cela est clairement nécessaire.
-Selon certaines autorités: l’Utilisation doit être évitée en fin de grossesse.
au TGA catégorie de grossesse: C
US FDA catégorie de grossesse: non attribué.
Résumé du risque: ce médicament peut causer des dommages fœtaux s’il est utilisé pendant la grossesse.
– le risque maternel et embryonnaire/fœtal dû à l’état sous-jacent de la mère doit être pris en compte.,
– Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée des dommages potentiels pour le fœtus.
– selon certaines autorités: parce que ce médicament peut interférer avec le métabolisme de l’acide folique, un supplément de folate devrait être envisagé.
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sulfaméthoxazole/triméthoprime mises en garde pour L’allaitement
Les taux de cette association médicamenteuse dans le lait maternel sont d’environ 2% à 5% de la dose quotidienne recommandée pour les nourrissons de plus de 2 mois., Bien que la quantité ingérée par un nourrisson allaité soit faible, il est recommandé de tenir compte de son âge et que les avantages l’emportent sur les risques.
Cette association médicamenteuse (équivalente à 800 mg de sulfaméthoxazole et 320 mg de triméthoprime) a été administrée deux fois par jour à 40 femmes jusqu’à 5 jours après l’accouchement; 10 autres femmes ont reçu cette dose 3 fois par jour. Les taux de lait ont été mesurés plusieurs fois par jour pendant 5 jours. Les taux de sulfaméthoxazole dans le lait étaient en moyenne de 4,5 et 5,3 mg/L, respectivement, avec les 2 schémas posologiques., Après 320 mg/jour de triméthoprime, les taux de lait étaient en moyenne d’environ 2 mg/L dans les deux groupes; les taux de lait augmentaient à environ 3 mg / l au 5e jour de traitement. Avec la dose quotidienne habituelle de sulfaméthoxazole 800 mg et de triméthoprime 320 mg, un nourrisson exclusivement allaité au sein devrait recevoir 0,68 mg/kg/jour de sulfaméthoxazole et 0,45 mg/kg/jour de triméthoprime; ce chiffre est très faible par rapport aux doses de traitement établies de 40 mg/kg/jour (sulfaméthoxazole) et de 8 mg/kg/jour (triméthoprime) pour les nourrissons de plus de 2 mois.,
dans la période post-partum immédiate, 20 mères ont reçu du triméthoprime par voie orale; les concentrations maximales de lait sont survenues 3 heures après l’administration. Une dose quotidienne de 320 mg a été administrée à 14 de ces femmes; les concentrations maximales et minimales de lait étaient en moyenne de 2,4 et 1 mg/L, respectivement. Une dose quotidienne de 480 mg a été administrée aux 6 autres femmes; les concentrations maximales et minimales de lait étaient en moyenne de 4 et 1,5 mg/L, respectivement. Selon le calcul de l’auteur, un nourrisson allaité recevrait 0,75 et 1,7 mg/jour avec des doses maternelles de 320 et 480 mg/jour, respectivement.,
Un examen systématique approfondi de l’utilisation de sulfonamide à court terme et pendant l’allaitement n’a trouvé aucun effet secondaire chez les nourrissons; les auteurs ont conclu que l’utilisation de cette combinaison de médicaments pendant l’allaitement ne présente aucun risque de kernicterus néonatal.
dans une étude prospective contrôlée, les mères qui ont appelé un service d’information ont été interrogées sur les effets secondaires ressentis par leurs nourrissons allaités., Sur les 12 femmes qui ont pris cette combinaison de médicaments pendant l’allaitement (période post-partum et dose non fournie), aucune n’a signalé de diarrhée, de somnolence ou d’irritabilité chez son nourrisson; 2 mères ont déclaré une mauvaise alimentation chez leur nourrisson.
LactMed: L’utilisation est considérée comme acceptable lors de l’allaitement de nourrissons sains et nés à terme après la période du nouveau-né; d’autres agents sont recommandés chez les enfants jaunis, malades, stressés ou prématurés. L’utilisation doit être évitée pendant l’allaitement des nourrissons déficients en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
-Selon certaines autorités: l’Utilisation doit être évitée.,
-selon certaines autorités: L’utilisation n’est pas recommandée chez les nouveau-nés prématurés ou chez les nourrissons de moins de 2 mois; compte tenu de l’âge du nourrisson, le bénéfice devrait l’emporter sur le risque.
– selon certaines autorités: la prudence est recommandée, en particulier lors de l’allaitement des enfants jaunis, malades, stressés ou prématurés.
excrété dans le lait maternel: Oui (sulfaméthoxazole, triméthoprime)
-Les nourrissons prématurés, malades, jaunâtres ou stressés sont à risque de déplacement de la bilirubine et de kernicterus.,
– Cette combinaison de médicaments est considérée comme compatible avec l’allaitement maternel par L’American Academy of Pediatrics si le nourrisson est en bonne santé et à terme.
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