effets secondaires
Si les effets indésirables sont d’une gravité telle que le médicament doit être arrêté, le médecin doit être conscient que l’arrêt brusque de tout médicament anticonvulsivant chez un patient épileptique réactif peut entraîner des lésions ou même un État de mal épileptique avec ses risques potentiellement mortels.
Les effets indésirables les plus graves ont été observés dans le système hématopoïétique et la peau (Voir mise en garde en boîte), le foie et le système cardiovasculaire.,
Les effets indésirables les plus fréquemment observés,en particulier pendant les phases initiales du traitement, sont les vertiges, la somnolence, l’instabilité, les nausées et les vomissements. Pour minimiser la possibilité d’une telleréactions, le traitement doit être initié à la dose la plus faible recommandée.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés:
système hématopoïétique
anémie aplasique, agranulocytose, pancytopénie, dépression de l’OS, thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, éosinophilie,porphyrie aiguë intermittente, porphyrie variegate, porphyrie cutanea tarda.,
peau
nécrolyse épidermique toxique (TEN) et syndrome de Stevens-Johns (SJS) (voir avertissement encadré), Exanthématouspustulose aiguë généralisée (AGEP), éruptions prurigineuses et érythémateuses, urticaire, réactions de photosensibilité, altérations de la pigmentation de la peau, dermatite exfoliative, érythème polymorphe et nodosum, purpura, aggravation du lupus érythémateux disséminé, alopécie, diaphorèse, onychomadèse et hirsutisme. Dans certains cas, l’arrêt du traitement peut être nécessaire.,
système cardiovasculaire
insuffisance cardiaque Congestive, œdème, aggravation de l’hypertension, hypotension, syncope et collapsus, aggravation de la maladie coronarienne, arythmies et bloc AV, thrombophlébite, thromboembolie (p. ex. embolie pulmonaire) et adénopathie ou lymphadénopathie.
certaines de ces complications cardiovasculaires ont entraîné des infatalités. L’infarctus du myocarde a été associé à d’autres tricycliquescomposés.
foie
anomalies des tests de la fonction hépatique, ictère cholestatique ethépatocellulaire, hépatite, cas très rares d’insuffisance hépatique.,
Pancréatique
Pancréatite.
système respiratoire
hypersensibilité pulmonaire caractérisée par de la fièvre, une dyspnée, une pneumonite ou une pneumonie.
système génito-urinaire
fréquence urinaire, rétention urinaire aiguë, oligurie avec élévation de la pression artérielle, azotémie, insuffisance rénale et impuissance. L’albuminurie, la glycosurie, le chignon élevé et les dépôts microscopiques dans l’urine ont également été signalés. De rares cas d’altération de la fertilité masculine et/ou de spermatogenèse normale ont été rapportés.,
une atrophie testiculaire s’est produite chez des rats recevant une Tégréolorale de 4 à 52 semaines à des doses de 50 à 400 mg/kg/jour.De plus, les rats recevant Du Tegretol dans l’alimentation pendant 2 ans à des doses de 25, 75 et 250 mg/kg/jour présentaient une incidence liée à la dose d’atrophie testiculaire et d’aspermatogenèse. Chez les chiens, il a produit une décoloration brunâtre, présumémentun métabolite, dans la vessie à des doses de 50 mg/kg et plus.La pertinence de ces résultats pour les humains est inconnue.,
système nerveux
vertiges, somnolence, troubles de la coordination,confusion, maux de tête, fatigue, vision trouble, hallucinations visuelles, diplopie transitoire, troubles oculomoteurs, nystagmus, troubles de la parole, mouvements involontaires anormaux, névrite périphérique et paresthésies, dépression avec agitation, bavardage, acouphènes, hyperacousie, syndrome malin des neuroleptiques.
Il y a eu des rapports de paralysie associée et d’autres symptômes d’insuffisance artérielle cérébrale, mais la relation exacte de ces réactions au médicament n’a pas été établie.,
des cas isolés de syndrome malin des neuroleptiques ont été signalés avec et sans utilisation concomitante de médicaments psychotropes.
système digestif
nausées, vomissements, détresse gastrique et douleurs abdominales,diarrhée, constipation, anorexie et sécheresse de la bouche et du pharynx, y compris glossite et stomatite.
yeux
des opacités éparses de la lentille corticale ponctuée, une augmentation de la pression intraoculaire (voir mises en garde, Généralités) ainsi qu’une conjonctivite ont été rapportées., Bien qu’une relation causale directe n’ait pas été établie, de nombreuses phénothiazines et médicaments apparentés ont été démontrés pour provoquer des changements oculaires.
système musculo-squelettique
douleurs articulaires et musculaires et crampes aux jambes.
métabolisme
fièvre et frissons. Hyponatrémie (voir Avertissements, Généralités).Une diminution des taux de calcium plasmatique a été rapportée. L’ostéoporose a beenreported.
des cas isolés de syndrome de type lupus érythémateux ont été rapportés., Il y a eu des rapports occasionnels de niveaux élevés de cholestérol, de cholestérol HDL et de triglycérides chez des patients prenant des anticonvulsivants.
un cas de méningite aseptique, accompagnée de myoclonie et d’éosinophilie périphérique, a été rapporté chez un patient prenant de la carbamazépine en association avec d’autres médicaments. Le patient a été déchallé avec succès, et la méningite est réapparue lors de la remise en cause aveccarbamazépine.,
abus et dépendance aux drogues
aucune preuve de potentiel d’abus n’a été associée àtegretol, ni aucune preuve de dépendance psychologique ou physique chez les Inhumains.
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