un médicament expérimental contre la perte auditive entre dans la prochaine phase des tests

un médicament expérimental contre la perte auditive qui est livré directement dans le tympan est passé à la prochaine phase des tests de drogue, a rapporté la société Frequency Therapeutics du Massachusetts,

La drogue, surnommé FX-322, est administré par injection dans le tympan. Les chercheurs espèrent qu’il convertira avec succès et en toute sécurité les cellules souches en stéréocilia, les cellules ciliées de la cochlée responsables de l’Audition.

Le médicament est maintenant testé dans ce qu’on appelle un essai de phase 2a pour la perte auditive induite par le bruit et la perte auditive neurosensorielle soudaine idiopathique.

un essai clinique de phase 2a signifie qu’ils continueront à explorer l’innocuité du médicament, comme ils l’ont fait dans les essais précédents., Les chercheurs examineront également de plus près les exigences de dosage et l’efficacité. Le procès devrait se terminer en septembre 2020.,

essai clinique d’un médicament contre la perte auditive

le registre fédéral des essais cliniques indique que l’essai « évaluera l’efficacité exploratoire, ainsi que l’innocuité locale et systémique de doses intratympaniques uniques et répétées de FX-322 par rapport au placebo chez environ 96 sujets présentant une perte auditive neurosensorielle stable légère à modérément sévère, avec des antécédents médicaux compatibles avec une exposition excessive au bruit ou une perte auditive neurosensorielle soudaine idiopathique., »

décomposons cela en termes plus compréhensibles:

efficacité exploratoire: » exploratoire  » signifie que les chercheurs tentent de déterminer la dose la meilleure et la plus sûre, et si cette dose doit être administrée une ou plusieurs fois. L’efficacité signifie à quel point le médicament fonctionne. Ils surveilleront également tout impact négatif sur l’oreille interne (local) et l’ensemble du corps (systémique), comme l’hypertension artérielle., Remarque: Étant donné que le nombre total de participants à l’étude ne sera que d’environ 96 personnes, et que les doses et les fréquences varieront, la véritable efficacité du médicament ne sera pas connue avant la tenue d’essais cliniques plus importants.

doses Intratympaniques de FX-322: « FX-322 » est le nom actuel du médicament expérimental. Cela changera probablement si le médicament est approuvé. « Intratympanique » signifie qu’il est administré à l’intérieur du tympan, par injection.

par rapport au placebo: certaines personnes dans l’essai recevront le médicament, tandis que d’autres recevront des injections contenant des ingrédients non actifs., L’essai sera également randomisé et en double aveugle, ce qui signifie que ni les participants à l’étude ni les personnes administrant le test de drogue ne sauront qui reçoit le médicament par rapport au placebo. Seuls les chercheurs le sauront.

Si tout se passe bien, l’étape suivante est un essai de phase 2b plus important, qui détermine le meilleur dosage avant de commencer un essai de phase 3 plus important et plus rigoureux. Les essais de Phase 3 sont généralement la dernière étape avant qu’un médicament ne soit examiné par la FDA.

comment mesurent-ils l’efficacité du médicament?,

sur une période d’environ 200 jours, les chercheurs suivront les changements dans plusieurs tests auditifs courants, y compris:

• audiométrie vocale (reconnaissance de mots et discours dans le bruit),
• tests audiométriques à tonalité pure,
• indice fonctionnel des acouphènes,
• et évaluations autodéclarées du handicap auditif et des impacts sur la qualité de vie.

ils mesureront également tout événement indésirable (effets secondaires), ainsi que tout changement anormal de l’anatomie et de la pression de l’oreille.,

ce médicament n’est pas testé pour la perte auditive liée à l’âge

pas encore de remède

Les essais sont une contribution importante à la recherche sur l’inversion de certains types de perte auditive neurosensorielle, l’une des formes les plus courantes de perte auditive parmi les 48 millions D’Américains qui

plus Précisément, la surdité de perception est causée par des dommages aux cellules ciliées de l’oreille interne et/ou le nerf auditif qui relie l’oreille au cerveau., Les dommages peuvent être causés par des troubles génétiques, le processus de vieillissement et/ou d’une exposition unique ou prolongée à un bruit excessif.

Il n’est pas clair si le médicament expérimental (s’il est approuvé) pourrait être utilisé pour la perte auditive liée à l’âge, car ils ne le testent pas pour ce type de perte auditive neurosensorielle.

actuellement, la perte auditive neurosensorielle est généralement traitée avec des aides auditives ou des implants cochléaires, qui fonctionnent avec le sens auditif restant d’une personne pour amplifier les sons., Bien que les appareils auditifs numériques d’aujourd’hui soient plus efficaces qu’ils ne l’étaient il y a 10 ans, ils ne rétablissent pas le sens de l’audition à son état normal.

Il n’existe pas de meilleur remède contre la perte auditive liée à l’exposition au bruit. Pour la perte auditive soudaine, les stéroïdes sont le médicament de choix.

encore expérimental et loin d’être approuvé

Les chercheurs de l’étude envisagent que ces médicaments seront éventuellement injectés dans l’oreille moyenne, un peu comme les injections actuellement utilisées pour traiter les infections, mais le traitement est loin d’être disponible dans votre centre auditif local., Les nouveaux traitements médicamenteux doivent subir des tests d’efficacité et d’innocuité approfondis et être approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), ce qui peut prendre de nombreuses années.

Si vous souffrez de perte auditive maintenant, les aides auditives et autres appareils d’écoute fonctionnels sont toujours le meilleur traitement pour la perte auditive neurosensorielle dans un avenir prévisible.