University of Southern California (Français)

sur cette page:

• inscription des chercheurs et praticiens aux Annexes II-V
• Research Advisory Panel of California et inscription à L’annexe I
• IACUC et utilisation des animaux
• renouvellements d’enregistrement de la DEA
• Modifications
• doublons

Cette section décrit comment acquérir un enregistrement Dea individuel, renouveler un enregistrement Dea existant, obtenir des copies d’un enregistrement DEA, et comment et quand Demander une modification à un enregistrement DEA., La fiche D’information sur le renouvellement de l’enregistrement DEA & résume ces processus.

Résumé du processus d’enregistrement et D’approbation de la DEA

reportez-vous aux informations détaillées ci-dessous pour le processus d’enregistrement, les formulaires, les frais, etc.):

1. rendez-vous sur le site Web de la DEA et accédez aux formulaires 224 ou 225. Cette distinction dépendra de votre activité commerciale.
2. suivez la séquence de menu: Inscription → demandes → nouvelles demandes en ligne.
   1. formulaire 224 – praticien; praticien de niveau intermédiaire; Pharmacie: valable trois ans avec Inscription payante.,
   2. formulaire 225-chercheur; Laboratoire D’analyse: valable un an avec Inscription payante.
3. remplissez le formulaire d’inscription en ligne DEA 224 ou 225.
   • Une fois inscrit, un enquêteur de la DEA vous sera affecté. L’enquêteur vous fournira un questionnaire DEA à remplir et planifiera une prochaine visite pour approuver la sécurité et le stockage de votre CS.
4. notifier EH&s à [email protected] DEA temps de rendez-vous et planifier un aperçu du site de stockage.,
   • EH& s vous aidera avec les questions d’audit de pré-enregistrement et les demandes de la DEA.
5. Pour utiliser CS chez les animaux, soumettre des protocoles via la demande iStar au Comité institutionnel de soins et D’utilisation des animaux (IACUC) pour approbation. Les chercheurs principaux doivent obtenir des enregistrements DEA qui reflètent L’utilisation de CS approuvée dans leurs protocoles respectifs.
6. Pour utiliser CS in vitro, consulter biosécurité (323) 442-2200 [email protected] pour voir si L’enregistrement IBC est requis., Les chercheurs principaux doivent obtenir des enregistrements DEA qui reflètent L’utilisation de CS approuvée dans leurs protocoles respectifs.
7. agents de la DEA, titulaire de la DEA et EH&le personnel S CS se réunira à l’endroit indiqué sur la demande.,
8. après l’approbation des documents soumis, un enregistrement DEA sera accordé

chercheur et praticien enregistrement DEA pour les médicaments de L’annexe II-V

chaque chercheur Principal (PI) ayant l’intention de mener des recherches utilisant des substances contrôlées, annexe II-V, est responsable d’obtenir un enregistrement DEA fédéral individuel avant de s’inscrire au programme D’autorisation D’utilisation de substances contrôlées (CSUA) requis de L’USC., Un enregistrement de substance contrôlée par l’état n’est pas requis avant d’obtenir un enregistrement fédéral DEA car la Californie n’a pas de programme de Substance contrôlée par l’État.

le type d’enregistrement DEA requis dépend de la nature de l’activité commerciale impliquant L’utilisation de CS. Un chercheur ou un praticien DEA inscription à l’annexe II-V CS utilisation est nécessaire pour mener des recherches à l’Université. Les professionnels Non médicaux (p. ex. les scientifiques titulaires d’un doctorat) doivent obtenir une inscription au DEA de chercheur alors que les professionnels autorisés (p. ex., médecins et vétérinaires) peuvent utiliser leur enregistrement Dea praticien. Une inscription distincte peut ne pas être requise pour les praticiens qui sont déjà inscrits et qui participent à la recherche avec l’annexe II-V CS. Remarque: les médecins sont autorisés à utiliser leur enregistrement DEA existant pour la recherche dans un laboratoire de L’USC uniquement si l’adresse de leur licence DEA correspond à l’emplacement de stockage et d’utilisation du CS utilisé pour la recherche.,

Les titulaires D’un DEA qui ont plus d’un emplacement (adresses urbaines distinctes) où les CS sont maintenues, administrées et/ou délivrées doivent obtenir un enregistrement DEA distinct pour chaque emplacement. Si vous utilisez différentes pièces dans le même bâtiment, mais que vous ne les stockez qu’à un seul endroit dans le bâtiment spécifié, l’enregistrement DEA doit uniquement refléter l’emplacement de stockage.,

Les nouveaux candidats à la recherche D’un chercheur ou D’un praticien inscription DEA doivent soumettre les demandes requises en ligne comme suit:

praticien (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)

• DEA Form 224
• Dea Form 224 Instructions

chercheur

• Dea Form 225
• Dea Form 225 Instructions
• Dea Form 225 Instructions

les catégories d’inscription, les frais et les exigences peuvent être consultés à l’inscription DEA. Les nouvelles demandes sont traitées dans un délai de 6 à 8 semaines., Les candidats peuvent appeler le DEA au 1-800-882-9539 pour vérifier l’état de leur demande ou appeler leur bureau local DEA le plus proche. Ne manipulez pas CS jusqu’à ce que l’enregistrement DEA soit reçu. Une copie de votre enregistrement DEA le plus récent doit être facilement disponible lors des inspections DEA et EH&S. Une copie de l’inscription DEA doit également être soumise au gestionnaire de programme CS à l’adresse suivante [email protected].,

Research Advisory Panel of California

Les chercheurs principaux doivent demander indépendamment l’Autorisation du Research Advisory Panel of California (RAPC) si leurs projets de recherche concernent spécifiquement les catégories suivantes:

• toute recherche humaine ou non humaine utilisant des substances contrôlées de l’annexe I.
• recherche universitaire sur les humains à l’aide de substances réglementées de L’annexe I ou de l’annexe II.
• recherche pour le traitement de la toxicomanie ou de l’abus en utilisant n’importe quel médicament, programmé ou non.,
• protocoles D’essais cliniques de médicaments évaluant ou comparant toute substance contrôlée de l’annexe II.

Les chercheurs principaux ayant des projets de recherche qui peuvent être classés dans une ou plusieurs des catégories ci-dessus doivent soumettre directement une demande au RAPC. Les demandes de RAPC et la procédure de soumission peuvent être consultées et obtenues auprès du Research Advisory Panel of California. Les chercheurs principaux doivent également respecter les conditions suivantes:

• communiquer avec le Gestionnaire de programme CS avant de présenter une demande de RAPC.,
• fournir au gestionnaire de programme CS une copie de tous les documents d’application RAPC.
• fournir au gestionnaire de programme CS une copie de l’approbation du RAPC.

Remarque: Ne pas s’appliquer au RAPC si L’annexe II CS sera utilisée dans la recherche non humaine.

en plus d’obtenir la permission du RAPC, les chercheurs principaux ayant des projets de recherche qui nécessitent l’utilisation de substances contrôlées de l’annexe I doivent également obtenir un enregistrement DEA distinct. Les chercheurs principaux ne peuvent pas présenter de demande d’inscription initiale à L’AED en ligne., Une demande D’enregistrement PDF DEA doit être envoyée à la DEA via le service postal américain. Les chercheurs principaux doivent respecter le protocole présenté au 21 CFR 1301.18. Des instructions supplémentaires pour les candidats inscrits à l’annexe I peuvent être consultées à comment un chercheur inscrit à l’annexe I demande-t-il une inscription au DEA?

Iacuc et utilisation animale

La recherche qui implique L’utilisation de CS avec des animaux nécessite une surveillance et l’approbation du protocole via la demande iStar du Comité du Programme Institutionnel de soins et D’utilisation des animaux (IACUC)., Les chercheurs principaux doivent obtenir des enregistrements DEA qui reflètent L’utilisation de CS approuvée dans leurs protocoles respectifs. Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec le Ministère des Ressources Animales (DAR) à l’adresse suivante: [email protected] (323) 442-1689.

renouvellement de L’enregistrement DEA

résumé pour le renouvellement de l’enregistrement DEA

l’enregistrement est renouvelé chaque année si vous avez initialement déposé le formulaire 225 ou tous les trois ans si vous avez initialement déposé le formulaire 224.

1. accédez au formulaire de renouvellement D’inscription de la DEA connectez-vous en ligne.
2. Remplir tous les champs obligatoires et cliquez sur le bouton « Connexion”.,
3. remplir selon les instructions fournies par la DEA. Remarque: La Californie n’a pas de programme d’enregistrement des substances contrôlées par l’état. Par conséquent, remplissez la section 3 comme suit:
   1. numéro de licence D’état –  » sans objet « 
   2. État de licence – ”Californie « 
   3. numéro de Substance contrôlée D’état – ”sans objet  »
   4. date D’expiration – sélectionnez une date d’expiration après la date de dépôt de votre demande d’enregistrement de renouvellement
4. envoyez une copie de votre [email protected].,

Remarque: Si votre certificat original est égaré, illisible ou détruit, vous pouvez obtenir un certificat en double.

à compter du 1er janvier 2017, le DEA n’enverra qu’un seul avis de renouvellement aux titulaires de DEA conformément au titre 21, Code of Federal Regulations, Section 1301.13(e) (1). L’avis de renouvellement sera envoyé à l’adresse postale de chaque titulaire de la DEA environ 65 jours avant la date d’expiration. Aucun autre rappel de renouvellement de l’inscription DEA ne sera envoyé par la poste.,

en outre, le Gestionnaire de programme CS enverra des rappels fréquents au titulaire de la DPA par courtoisie pour assurer le maintien de l’inscription.

le renouvellement/rétablissement d’un enregistrement par la DEA est habituellement un processus de quatre à six semaines et dépend des critères suivants:

• demande de renouvellement soumise avant la date d’expiration. Le déclarant peut poursuivre ses activités, autorisées par l’enregistrement, au-delà de la date d’expiration jusqu’à ce que des mesures finales soient prises sur la demande.
• demande de renouvellement soumise après la date d’expiration., La DEA permettra le rétablissement d’un enregistrement expiré pendant un mois civil après la date d’expiration. Si l’enregistrement n’est pas renouvelé au cours de ce mois civil, une demande de nouvel enregistrement DEA sera requise.

notez que la loi fédérale interdit la manipulation de substances contrôlées ou de Produits Chimiques De La Liste 1 pour toute période de temps en vertu d’un enregistrement expiré. Il est de la responsabilité du titulaire de la DEA de renouveler son enregistrement avant son expiration et de fournir une copie à EH&s.,

Les personnes inscrites au DEA peuvent appeler le DEA au 1-800-882-9539 pour vérifier l’état de leur demande ou appeler leur bureau local DEA le plus proche. Des Copies des inscriptions renouvelées au DEA doivent être soumises au gestionnaire du programme CS à l’adresse suivante [email protected].

Modifications

un titulaire de DEA doit demander une modification de son enregistrement DEA lorsque ce qui suit se produit:

• changement de nom du titulaire de DEA.
• changement d’adresse d’enregistrement DEA (où CS est maintenu, administré et / ou délivré).,
  • si le titulaire de la DEA déménage dans un nouvel emplacement physique, l’approbation de la DEA est requise.
  • Le Gestionnaire de programme CS doit également être contacté ([email protected]) au moins deux mois avant la réinstallation pour inspecter et approuver le nouvel emplacement pour L’entreposage de CS.
  • Si la modification est approuvée, le DEA délivrera un nouveau certificat d’enregistrement. Le titulaire doit maintenir le nouveau certificat avec l’ancien certificat jusqu’à l’échéance.
• changement dans les listes de CS et / ou les codes de drogue.,

Une copie de l’enregistrement DEA modifié doit être soumise au gestionnaire de programme CS à [email protected].