Quattro produttori di farmaci separati hanno lanciato versioni generiche del trattamento Intuniv ADHD di Shire per bambini di età compresa tra 6 e 17 anni.
Mylan, Teva, Sandoz e TWi Pharmaceuticals hanno introdotto compresse generiche a rilascio prolungato di guanfacina cloridrato in dosaggi di 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg una volta al giorno che possono essere usati da soli o come terapia aggiuntiva ai farmaci stimolanti.
In un comunicato stampa, il presidente di Sandoz Peter Goldschmidt ha osservato che l’ADHD è “uno dei più comuni disturbi dello sviluppo neurologico dell’infanzia.,”
Circa 1 su 10 bambini degli Stati Uniti hanno ADHD, e la metà di loro sono diagnosticati con il disturbo neurocomportamentale all’età di 6 anni.
Alla luce di queste statistiche, Brendan O’Grady, presidente e CEO di North America Generic Medicines for Teva, ha detto che la sua azienda “riconosce(s) la necessità di rendere disponibili opzioni di trattamento generico a prezzi accessibili per i pazienti con ADHD.,”
La sicurezza e l’efficacia dell’agonista centrale del recettore alfa2a-adrenergico non sono state stabilite in pazienti di età inferiore a 6 anni e il farmaco è controindicato in quelli con una storia di reazione di ipersensibilità a Intuniv o ai suoi ingredienti inattivi, o altri prodotti contenenti guanfacina.
L’etichettatura del farmaco avverte di ipotensione, bradicardia, sedazione sincope, sonnolenza e anomalie della conduzione cardiaca associate al trattamento a rilascio prolungato di guanfacina. Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi includono affaticamento, nausea, letargia, insonnia e vertigini.,
