CellCept® (micofenolato mofetile)

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• Segnalare gli effetti collaterali per il vostro Cellcept prescrizione

  Segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero (800) FDA-1088, o www.fda.gov/medwatch.

  Si può inoltre segnalare gli effetti collaterali a Genentech (888) 835-2555.,

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  Genentech Access To Care Foundation
  Questo servizio offre supporto per la copertura e assistenza ai pazienti. Si prega di chiamare 888-754-7651 per ulteriori informazioni.

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Che cosa tratta

• CELLCEPT® è un farmaco di prescrizione per prevenire il rigetto (medicina antireiezione) nelle persone che hanno ricevuto un trapianto di rene, cuore o fegato. Il rifiuto è quando il sistema immunitario del corpo percepisce il nuovo organo come una minaccia “straniera” e lo attacca.
• CELLCEPT è usato con altri medicinali contenenti ciclosporina e corticosteroidi.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?,

CELLCEPT può causare gravi effetti indesiderati, tra cui:

Aumento del rischio di perdita di una gravidanza (aborto spontaneo) e maggiore rischio di difetti alla nascita. Le femmine che assumono CELLCEPT durante la gravidanza hanno un rischio più elevato di aborto spontaneo durante i primi 3 mesi (primo trimestre) e un rischio più elevato che il loro bambino nasca con difetti alla nascita.

• Se è una donna che può rimanere incinta, il medico deve parlare con lei di metodi contraccettivi accettabili (consulenza contraccettiva) da usare durante l’assunzione di CELLCEPT., Deve fare 1 test di gravidanza immediatamente prima di iniziare CELLCEPT e un altro test di gravidanza 8-10 giorni dopo. I test di gravidanza devono essere ripetuti durante le visite di follow-up di routine con il medico. Parli con il medico dei risultati di tutti i test di gravidanza. Deve usare un controllo delle nascite accettabile durante l’intero trattamento con CELLCEPT e per 6 settimane dopo l’interruzione di CELLCEPT, a meno che in qualsiasi momento non scelga di evitare completamente il rapporto sessuale (astinenza) con un uomo. CELLCEPT diminuisce i livelli ematici degli ormoni nelle pillole anticoncezionali che si assumono per via orale., Le pillole anticoncezionali potrebbero non funzionare bene mentre prendi CELLCEPT e potresti rimanere incinta. Se prende pillole anticoncezionali mentre usa CELLCEPT deve anche usare un’altra forma di controllo delle nascite. Parli con il medico di altri metodi di controllo delle nascite che è possibile utilizzare durante l’assunzione di CELLCEPT.
• Se è un uomo sessualmente attivo la cui partner può rimanere incinta mentre sta assumendo CELLCEPT, usi un contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l’interruzione di CELLCEPT.
• Se ha intenzione di rimanere incinta, parli con il medico., Il medico deciderà se altri medicinali per prevenire il rigetto possono essere adatti a Lei.
• In caso di gravidanza durante l’assunzione di CELLCEPT, non interrompere l’assunzione Chiamare immediatamente il medico. Lei e il medico potete decidere che altri medicinali per prevenire il rigetto possono essere adatti a Lei. Lei e il medico dovete segnalare la vostra gravidanza al Registro di gravidanza micofenolato:
• telefonicamente al numero 1-800-617-8191 o
• visitando il sito web della strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) all’indirizzo mycophenolateREMS.,com

Lo scopo di questo registro è quello di raccogliere informazioni sulla salute di voi e il vostro bambino.

Aumento del rischio di contrarre determinati tumori. Le persone che assumono CELLCEPT hanno un rischio più elevato di contrarre linfoma e altri tumori, in particolare il cancro della pelle., Informi il medico se si hanno:

• febbre inspiegabile, stanchezza prolungata, perdita di peso o gonfiore dei linfonodi
• un colore marrone o nero lesione della pelle con bordi irregolari, o di una parte della lesione non guardare come gli altri
• un cambiamento nella dimensione e il colore di un neo
• una nuova lesione della pelle o bump
• eventuali altre modifiche per la vostra salute

Aumento del rischio di infezioni gravi. CELLCEPT indebolisce il sistema immunitario del corpo e influenza la sua capacità di combattere le infezioni. Infezioni gravi possono verificarsi con CELLCEPT e possono portare a ricoveri e morte., Queste infezioni gravi possono includere:

• Infezioni virali. Alcuni virus possono vivere nel tuo corpo e causare infezioni attive quando il tuo sistema immunitario è debole. Le infezioni virali che possono verificarsi con CELLCEPT includono:
  • herpes zoster, altre infezioni da herpes e citomegalovirus (CMV). CMV può causare gravi infezioni del tessuto e del sangue
  • virus BK. Il virus BK può influenzare il funzionamento del rene e causare il fallimento del rene trapiantato
  • virus dell’epatite B e C. I virus dell’epatite possono influenzare il funzionamento del fegato., Parli con il medico di come i virus dell’epatite possono influenzarla
• Un’infezione cerebrale chiamata Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). In alcuni pazienti, CELLCEPT può causare un’infezione del cervello che può causare la morte. Sei a rischio di questa infezione cerebrale perché hai un sistema immunitario indebolito., Chiama subito il tuo medico se hai uno dei seguenti sintomi:
  • debolezza su un lato del corpo
  • non ti interessano le cose che di solito ti interessano (apatia)
  • sei confuso o hai problemi a pensare
  • non puoi controllare i tuoi muscoli
• Infezioni fungine. Lieviti e altri tipi di infezioni fungine possono verificarsi con CELLCEPT e possono causare gravi infezioni del tessuto e del sangue (Vedere ” Quali sono i possibili effetti indesiderati di CELLCEPT?”).,

Chiamate il vostro medico se avete una qualsiasi delle seguenti segni e sintomi di infezione:

• temperatura di 100,5°F o superiore
• i sintomi del raffreddore, quali naso che cola, mal di gola
• i sintomi di influenza, come un mal di stomaco, mal di stomaco, vomito o diarrea
• otite e mal di testa
• il dolore durante la minzione
• macchie bianche nella bocca o della gola
• imprevisto formazione di ecchimosi o sanguinamento
• tagli, graffi o incisioni che sono di colore rosso, caldo e stillicidio pus

Vedere “Quali sono i possibili effetti collaterali di CELLCEPT?,”per informazioni su altri gravi effetti collaterali.

Non prenda CELLCEPT se è allergico al micofenolato mofetile o ad uno qualsiasi degli eccipienti di CELLCEPT.

Cosa devo dire al mio medico prima di prendere CELLCEPT?

Informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, incluso se:

• ha problemi digestivi, come ulcere.
• hanno fenilchetonuria (PKU). CELLCEPT sospensione orale contiene aspartame (una fonte di fenilalanina).,
• hanno la sindrome di Lesch-Nyhan o di Kelley-Seegmiller o un’altra rara carenza ereditaria ipoxantina – guanina fosforibosil-transferasi (HGPRT). Non deve prendere CELLCEPT se ha uno di questi disturbi.
• pianificare di ricevere qualsiasi vaccino. Le persone che assumono CELLCEPT non devono ricevere vaccini vivi. Alcuni vaccini potrebbero non funzionare altrettanto bene durante il trattamento con CELLCEPT.
• è incinta o sta pianificando una gravidanza. Vedi ” Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?”
• stanno allattando o stanno pianificando di allattare al seno., Non è noto se CELLCEPT passi nel latte materno. Lei e il medico deciderete se prendere CELLCEPT o allattare al seno.

Informare il proprio medico di tutti i farmaci che si assumono, compresi i farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di CELLCEPT e CELLCEPT può influenzare il funzionamento di alcuni medicinali.

In particolare informi il medico se prende:

• pillole anticoncezionali (contraccettivi orali). Vedi ” Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?,”
• sevelamer (Renagel®, Renvela™). Questi prodotti devono essere assunti almeno 2 ore dopo l’assunzione di CELLCEPT.
• aciclovir (Zovirax®), valaciclovir (Valtrex®), ganciclovir (CYTOVENE®-IV, Vitrasert®), valganciclovir (Valcyte®).
• rifampicina (Rifater®, Rifamato®, Rimactane®, Rifadin®).
• antiacidi che contengono magnesio e alluminio (CELLCEPT e l’antiacido non devono essere assunti contemporaneamente).
• inibitori della pompa protonica (PPI) (Prevacid®, Protonix®).
• sulfametossazolo / trimetoprim (Bactrim™, Bactrim DS™).,
• norfloxacin (Noroxin®) and metronidazole (Flagyl®, Flagyl® ER, Flagyl® IV, Metro IV, Helidac®, Pylera™).
• ciprofloxacin (Cipro®, Cipro® XR, Ciloxan®, Proquin® XR) and amoxicillin plus clavulanic acid (Augmentin®, Augmentin XR™).
• azathioprine (Azasan®, Imuran®).
• cholestyramine (Questran Light®, Questran®, Locholest Light, Locholest, Prevalite®).

Know the medicines you take. Keep a list of them to show to your doctor or nurse and pharmacist when you get a new medicine. Do not take any new medicine without talking with your doctor.,

Come devo prendere CELLCEPT?

• Prendere CELLCEPT esattamente come prescritto.
• Non smetta di prendere CELLCEPT o cambi la dose a meno che il medico non glielo dica.
• Se dimentica una dose di CELLCEPT, o non è sicuro di aver preso l’ultima dose, prenda la dose prescritta di CELLCEPT non appena se ne ricorda. Se la dose successiva è meno di 2 ore di distanza, saltare la dose dimenticata e prendere la dose successiva al normale orario previsto. Non assumere 2 dosi contemporaneamente. Chiamate il vostro medico se non siete sicuri di cosa fare., capsule, compresse e sospensione orale a stomaco vuoto, a meno che il medico non le dica diversamente.
• Prenda CELLCEPT capsule, compresse e sospensione orale a stomaco vuoto, a meno che il medico non le dica diversamente.
• Non schiacciare le compresse di CELLCEPT.
• Non apra o non schiacci le capsule di CELLCEPT.
• Se non è in grado di deglutire CELLCEPT compresse o capsule, il medico può prescriverle CELLCEPT Sospensione orale. Questa è una forma liquida di CELLCEPT. Il farmacista mescolerà il medicinale prima di ritirarlo da una farmacia.,
• Non miscelare CELLCEPT Sospensione orale con altri medicinali. CELLCEPT Sospensione orale non deve essere miscelato con alcun tipo di liquido prima di assumere la dose.
• Non inspiri (inspiri) o lasci CELLCEPT polvere o sospensione orale venire a contatto con la pelle o le mucose.
  • Se accidentalmente si ottiene la polvere o sospensione orale sulla pelle, lavare bene la zona con acqua e sapone.
  • Se accidentalmente riceve la polvere o la sospensione orale negli occhi o in altre mucose, sciacquare con acqua naturale.,
• Se prende troppo CELLCEPT, chiami immediatamente il medico o il centro antiveleni.

Cosa devo evitare durante l’assunzione di CELLCEPT?

• Evitare di rimanere incinta. Vedi ” Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?”
• Limitare la quantità di tempo trascorso alla luce del sole. Evitare l’uso di lettini abbronzanti o lampade solari. Le persone che assumono CELLCEPT hanno un rischio più elevato di contrarre il cancro della pelle. (Vedi ” Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?,”) Indossare indumenti protettivi quando si è al sole e utilizzare una protezione solare ad ampio spettro con un elevato fattore di protezione. Questo è particolarmente importante se la tua pelle è molto chiara o se hai una storia familiare di cancro della pelle.
• Non deve donare il sangue durante l’assunzione di CELLCEPT e per almeno 6 settimane dopo l’interruzione di CELLCEPT.
• Non deve donare sperma durante l’assunzione di CELLCEPT e per 90 giorni dopo l’interruzione di CELLCEPT.

CELLCEPT può influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere “Quali sono i possibili effetti indesiderati di CELLCEPT?”)., Se durante il trattamento con CELLCEPT manifesta sonnolenza, confusione, capogiri, tremore o pressione sanguigna bassa, deve essere cauto nel guidare o nell’usare macchinari pesanti.

Quali sono i possibili effetti indesiderati di CELLCEPT?

CELLCEPT può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

• Vedere “Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?”
• Basso numero di cellule del sangue. Le persone che assumono alte dosi di CELLCEPT ogni giorno possono avere una diminuzione della conta ematica, tra cui:
  • globuli bianchi, in particolare neutrofili., I neutrofili combattono contro le infezioni batteriche. Ha maggiori probabilità di contrarre un’infezione quando il numero dei globuli bianchi è basso. Questo è più comune da 1 mese a 6 mesi dopo il trapianto
  • globuli rossi. I globuli rossi trasportano ossigeno ai tessuti del corpo. Hai una maggiore probabilità di contrarre anemia grave quando il numero dei globuli rossi è basso
  • piastrine., Le piastrine aiutano nella coagulazione del sangue

Il medico le farà degli esami del sangue prima di iniziare a prendere CELLCEPT e durante il trattamento con CELLCEPT per controllare la conta delle cellule del sangue. Informi immediatamente il medico se ha segni di infezione (vedere ” Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su CELLCEPT?”), compresi eventuali lividi o sanguinamento imprevisti. Inoltre, informi il medico se ha stanchezza insolita, mancanza di energia, capogiri o svenimenti.

Problemi di stomaco., Nelle persone che assumono CELLCEPT possono verificarsi problemi di stomaco, tra cui sanguinamento intestinale, lacerazione della parete intestinale (perforazione) o ulcere gastriche. Il sanguinamento può essere grave e potrebbe essere necessario essere ricoverato in ospedale per il trattamento. Chiamare immediatamente il medico se si ha dolore improvviso o grave nella zona dello stomaco o dolore nella zona dello stomaco che non scompare, o se si dispone di diarrea.,nausea e vomito

gli effetti Collaterali che possono verificarsi più spesso nei bambini che negli adulti l’assunzione di CELLCEPT includono:

• il dolore di stomaco
• la febbre
• infezione
• dolore
• infezione del sangue (sepsi)
• diarrea
• vomito
• mal di gola
• il raffreddore (infezioni delle vie respiratorie)
• alta pressione sanguigna
• basso numero di globuli bianchi
• basso numero di globuli rossi

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di CELLCEPT., Informi il medico di qualsiasi effetto collaterale che la infastidisce o che non scompare. Chiamare il medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a 1-800-FDA-1088. Si può anche segnalare effetti collaterali a Genentech a 1-888-835-2555.