Due farmaci riducono il rischio di morte per Ebola

Gli operatori sanitari si prendono cura di un paziente sospettato di avere Ebola presso il Centro di trattamento Ebola Alliance for International Medical Action (ALIMA) di Beni, nella Repubblica Democratica del Congo. L’unità di emergenza, chiamata CUBO, viene utilizzata per focolai di malattie altamente infettive.Cosa ci hai messo così a lungo / ALIMA (novembre 2019)

Il virus Ebola si diffonde attraverso il contatto diretto con la pelle rotta o le mucose negli occhi, nel naso o nella bocca., L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che il virus uccida circa la metà delle persone che lo contraggono. I ricercatori hanno lavorato per sviluppare trattamenti e vaccini per prevenire l’infezione da Ebola.

Durante l’epidemia di Ebola 2014-16 in Africa occidentale, un farmaco sperimentale chiamato ZMapp è stato testato nelle persone. Sebbene i risultati suggerissero che ZMapp fosse utile, non abbastanza persone potevano essere trattate durante quell’epidemia per dimostrare che ZMapp è più efficace delle cure di supporto. Da allora, sono stati sviluppati diversi altri farmaci sperimentali per trattare l’Ebola.,

Nell’agosto 2018 è iniziata un’altra epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo. I ricercatori guidati dal Drs. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum presso l’Istituto nazionale di ricerca biomedica della Repubblica Democratica del Congo e Richard T. Davey, Jr.presso l’Istituto Nazionale di allergia e malattie infettive del NIH (NIAID) hanno eseguito uno studio clinico randomizzato di quattro trattamenti sperimentali di Ebola.

Tra novembre 2018 e agosto 2019, il team ha arruolato 681 persone con infezione da Ebola confermata nello studio. I partecipanti potrebbero essere di qualsiasi età, e inclusi neonati e donne incinte., I ricercatori hanno assegnato casualmente i partecipanti a ricevere uno dei quattro farmaci sperimentali: ZMapp, Mab114, REGN-EB3 o remdesivir.

ZMapp, Mab114 e REGN-EB3 sono tutti prodotti anticorpali monoclonali. Gli anticorpi monoclonali sono derivati da molecole del sistema immunitario che si legano a una sostanza specifica, come un virus invasore. Remdesivir è un tipo di farmaco antivirale.

Tutti i partecipanti hanno anche ricevuto cure di supporto., Ciò includeva la sostituzione di liquidi ed elettroliti, la pressione sanguigna e il monitoraggio del livello di ossigeno, le trasfusioni di sangue, la gestione del dolore e i farmaci antibiotici e antimalarici secondo necessità. Il processo, chiamato Pamoja Tulinde Maisha (PALM), è stato finanziato in parte da NIAID. I risultati sono stati pubblicati a novembre 27, 2019, nel New England Journal of Medicine.

Dopo che i risultati dei primi 499 partecipanti erano stati esaminati, i monitor di sicurezza dello studio hanno raccomandato che due farmaci—ZMapp e remdesivir—fossero eliminati dal resto dello studio. Questi due farmaci erano molto meno efficaci nel prevenire la morte.,

Nel complesso, circa il 50% delle persone che hanno ricevuto Zmapp o remdesivir è morto durante lo studio. Al contrario, solo circa il 35% delle persone che hanno ricevuto Mab114 o REGN-EB3 è morto. Tre partecipanti sono morti per effetti indesiderati ritenuti correlati al trattamento-due nel gruppo ZMapp e uno nel gruppo remdesivir.

Le persone che hanno cercato un trattamento precoce avevano meno probabilità di morire durante il mese dopo l’adesione allo studio. Nel complesso, solo il 19% delle persone che sono venute in un centro di trattamento entro un giorno dall’insorgenza dei sintomi è morto., Al contrario, quasi la metà delle persone che hanno avuto sintomi per cinque giorni prima di cercare il trattamento è morta. I ricercatori hanno trovato un aumento dell ‘ 11% delle probabilità di morte per ogni giorno in cui una persona aveva sintomi prima di unirsi al processo.

“Nonostante le sfide senza precedenti—tra cui una rete elettrica instabile e l’evacuazione del personale e dei pazienti dai centri di trattamento a causa di attacchi violenti—lo studio PALM dimostra che è possibile condurre una ricerca clinica scientificamente rigorosa ed eticamente valida durante le epidemie”, afferma il dott., Clifford Lane, il vice direttore NIAID per la ricerca clinica e progetti speciali.

“Sebbene i trattamenti efficaci da soli non finiscano questo focolaio, i risultati dello studio PALM identificano i primi trattamenti efficaci per la malattia da virus Ebola e quindi segnano un significativo passo avanti nel migliorare l’assistenza per i pazienti Ebola”, afferma il direttore NIAID Dr. Anthony S. Fauci.