FAQ per certificazioni in Human Subjects Protections (CITI)
- Qual è la politica dell’Università dell’Iowa sulle protezioni dei soggetti umani?
- Chi è tenuto a completare la formazione human subjects protections nell’ambito di questa politica?
- Chi NON è tenuto a ottenere questa formazione?
- Cos’è la formazione sulla buona pratica clinica (GCP) e devo completarla? È lo stesso dell’addestramento per le protezioni dei soggetti umani?,
- Qual è la formazione condotta responsabile della ricerca (RCR) e ho bisogno di completare questo? È lo stesso dell’addestramento per le protezioni dei soggetti umani?
- Ho bisogno di una formazione speciale per la ricerca del Dipartimento della Difesa (DoD)?
- Come posso ottenere la certificazione in human subjects protections training?
- Come posso sapere se qualcun altro è certificato in soggetti umani protezioni formazione presso l’interfaccia utente?
- Come faccio a registrare o creare un nuovo account sul sito web di CITI per l’Università dell’Iowa?,
- Quali moduli CITI sono inclusi nella certificazione University of Iowa Human Subjects?
- Come faccio a registrare o creare un nuovo account sul sito web di CITI per i VAHCS di Iowa City?
- Come posso aggiungere un corso se sono già un utente registrato affiliato all’interfaccia utente?
- Ho completato la formazione CITI attraverso un’altra istituzione. Questa formazione soddisferà i requisiti dell’Università dell’Iowa per la formazione sulla protezione dei soggetti umani?
- Come faccio a affiliarmi con l’Università dell’Iowa se ho completato la certificazione di soggetti umani sotto un’altra istituzione?,
- Quanto tempo impiegano questi corsi per essere completati?
- Ho appena completato il tutorial CITI. Devo informare l’HSO del mio completamento? Quanto tempo ci vorrà perché queste informazioni siano aggiornate in HawkIRB?
- Cosa succede se ho bisogno di una copia della mia certificazione?
- Come posso ottenere un HawkID per scopi di ricerca Iowa City VAMC?
- Che dire dei certificati per il completamento del tutorial “Protecting Human Research Participants” del NIH?,
- Ho completato un workshop condotto dall’HSO diversi anni fa per la mia formazione human subjects protections e ora ho bisogno di prove di questo completamento. Come faccio a ottenere questo?
- Ho ancora domande. Chi devo contattare?
- Perché vedo altri corsi offerti nella pagina di selezione del curriculum?
- Sono tenuto a fare un corso di aggiornamento CITI. Come faccio?
Qual è la politica dell’Università dell’Iowa sulle protezioni dei soggetti umani?,
Tutti gli investigatori che conducono ricerche su soggetti umani presso l’Università dell’Iowa o presso i VAHCS di Iowa City sono tenuti a completare un programma di istruzione e diventare “certificati” in protezioni su soggetti umani attraverso il programma Collaborative Institutional Training Initiative (CITI).
2. Chi è tenuto a completare la formazione human subjects protections nell’ambito di questa politica?,
- Tutti i membri del team di ricerca, incluso il ricercatore principale e tutti gli altri individui (docenti, personale o studenti) che hanno contatti o interazioni con soggetti di ricerca o con le loro informazioni private identificabili.
- Consulenti di facoltà / Supervisori di progetti di ricerca degli studenti.
- Investigatori che non sono affiliati con l’interfaccia utente, che sono impegnati in uno studio di ricerca dell’interfaccia utente e il cui IRB di registrazione sarà UI IRB-01 o UI IRB-02 come designato da un accordo formale e scritto., (Un investigatore presso un’altra istituzione è considerato “impegnato nella ricerca” come descritto nelle linee guida dell’Office of Human Research Protections).
- Membri di UI IRB-01, UI IRB-03, & UI IRB-02.
Chi NON è tenuto a ottenere questa formazione?
- Individui non considerati per soddisfare la definizione normativa di ” impegnati nella ricerca.”Vedi OHRP” Engagement of Institutions in Human Subjects Research “e definizioni di” Human Subject” e “Research” sotto 45 CFR 46.102 come guida.,
- Esempio: Tecnici il cui unico ruolo nella ricerca è quello di eseguire procedure cliniche standard (come un prelievo di sangue) che fanno parte del protocollo di ricerca.
- Investigatori non affiliati all’interfaccia utente, che stanno collaborando con gli investigatori dell’interfaccia utente in uno studio di ricerca sull’interfaccia utente e che saranno sottoposti alla revisione del proprio IRB (non UI IRB-01 o UI IRB-02).
Che cos’è la formazione sulla buona pratica clinica (GCP) e devo completarla? È lo stesso dell’addestramento per le protezioni dei soggetti umani?,
A partire dal 1 gennaio 2017: Tutti i ricercatori e il personale coinvolti nella conduzione, supervisione o gestione di studi clinici finanziati dal NIH sono tenuti a completare la formazione in buona pratica clinica (GCP), in linea con i principi della Conferenza internazionale sull’armonizzazione (ICH) E6 (R2) e aggiornare questa formazione ogni 3 anni. Informazioni su questo requisito di formazione possono essere trovate qui. Ci si aspetta che gli investigatori conservino la propria documentazione di completamento di questa formazione e la loro formazione per le protezioni dei soggetti umani., Questa politica si applica a tutte le sovvenzioni e i contratti attivi, compresi quelli assegnati prima del 1 ° gennaio 2017. L’Università dell’Iowa richiederà la formazione GCP per essere completato da tutti i ricercatori coinvolti nella conduzione, supervisione, o la gestione di NIH finanziato studi clinici entro e non oltre il 31/12/17.
*NIH può richiedere a coloro che hanno studi finanziati dal NIH di completare la formazione GCP prima di questa data. Nel caso in cui ciò si verifichi, l’interfaccia utente rinvierà al loro requisito.,
La formazione GCP non è la stessa delle protezioni per soggetti umani e non è coperta nei corsi di base in protezioni per soggetti umani offerti in CITI. Se sei coinvolto nella conduzione, supervisione o gestione di uno studio clinico finanziato dal NIH, dovrai completare questa formazione in aggiunta a qualsiasi altra formazione richiesta dalla politica dell’interfaccia utente o dal tuo dipartimento. Per ulteriori informazioni sulla formazione GCP, fare riferimento a queste FAQ.
5. Qual è la formazione condotta responsabile della ricerca (RCR) e ho bisogno di completare questo? È lo stesso dell’addestramento per le protezioni dei soggetti umani?,
Un piano di condotta responsabile della ricerca (RCR) dell’Università dell’Iowa è stato creato sotto la sponsorizzazione congiunta e la responsabilità del Graduate College e dell’Ufficio del Vice Presidente per la ricerca per garantire che gli investigatori finanziati siano formalmente formati in RCR. Per informazioni di contatto, domande frequenti, un elenco dei requisiti di formazione, e per visualizzare l’interfaccia utente Condotta responsabile del piano di ricerca, si prega di fare clic sul link RCR sopra.
La formazione RCR non è la stessa delle protezioni per soggetti umani e non è coperta nei corsi di base in protezioni per soggetti umani offerti in CITI., Il reparto determinerà se è necessario completare questa formazione in aggiunta a qualsiasi altra formazione richiesta dalla politica dell’interfaccia utente.
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6. Ho bisogno di una formazione speciale per la ricerca del Dipartimento della Difesa (DoD)?
La Marina richiede di prendere moduli di certificazione aggiuntivi. Questi sono offerti nel corso del programma CITI, che potresti aver già preso per fare ricerca presso l’Università dell’Iowa. Per indicazioni su come prendere i nuovi moduli, vedere Requisiti di formazione in questa pagina., Verificare con il proprio rappresentante DoD per determinare se è necessario un altro addestramento relativo alla ricerca DoD. Se in passato hai seguito una formazione relativa al DoD, consulta il tuo rappresentante del DoD per vedere se deve essere rinnovata.
7. Come faccio a diventare certificato in soggetti umani protezioni formazione? L’attuale tutorial NIH nella formazione delle protezioni dei soggetti umani conta?,
- Per i ricercatori dell’Università dell’Iowa, completare i moduli UI del tutorial on-line CITI (ricercatori IRB-01 e IRB-02)
- Per i ricercatori VAHCS di Iowa City, completare i moduli VA del tutorial on-line CITI (ricercatori IRB-03). Un curriculum per il corso di protezione dei soggetti umani è stato istituito dall’ufficio VA PRIDE per soddisfare i mandati di formazione annuali stabiliti dalla politica VAMC.
- Si prega di notare che i requisiti di formazione VA mandato ricertificazione si verificano ogni due anni., I requisiti di credenziali VA sono mantenuti e monitorati dall’Ufficio di ricerca VA. Il mancato rispetto di questi requisiti di ricertificazione potrebbe comportare l’emissione di restrizioni da parte dell’Ufficio di ricerca VA per condurre attività di ricerca correlate VA.
- Il tutorial NIH, “Human Participants Protection Education for Research Teams” non è accettato come soddisfare il requisito dell’Università dell’Iowa per la certificazione di protezione dei soggetti umani. Il corso che soddisfa il requisito di formazione UI si chiama CITI ed è disponibile online., Il programma CITI soddisfa anche il requisito NIH per la certificazione di protezione dei soggetti umani.
8. Come posso sapere se qualcun altro è certificato nell’addestramento alle protezioni dei soggetti umani presso l’interfaccia utente?
Gli investigatori che soddisfano i requisiti di certificazione dell’interfaccia utente sono elencati nel database Certified Investigator. Questo database protetto da password è il riconoscimento ufficiale che un investigatore ha completato i requisiti dell’interfaccia utente per l’educazione alla protezione dei soggetti umani., L’HSO non emette più “certificati” cartacei per partecipare alla lezione dell’interfaccia utente, né conserviamo i certificati di completamento del tutorial on-line su file (vedi sotto per informazioni su come ottenere una copia del tuo certificato).
Come faccio a registrare o creare un nuovo account sul sito web di CITI per l’Università dell’Iowa?
Per l’Università dell’Iowa:
- Vai a citiprogram
- Clicca sul pulsante ’Registrati’ sotto ‘Crea un account’
- Dovrai selezionare l’istituzione con cui sei affiliato, in questo caso, l’Università dell’Iowa., Nella sezione “Seleziona la tua affiliazione all’organizzazione”, digita “University of Iowa”. Solo i moduli dell’Università dell’Iowa sono accettati come conformi ai requisiti dell’interfaccia utente. (Se sei un dipendente VAMC, vedi sotto.) Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 2”.
- Inserisci i tuoi dati personali. Tutti i campi contrassegnati con un * sono obbligatori. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 3”.
- Crea un nome utente e una password e scegli una domanda/risposta di sicurezza. Ti invitiamo a utilizzare il tuo HawkID come nome utente, se disponibile. Tuttavia, non utilizzare la password HawkID come password CITI., Scegli qualcosa che è facile da ricordare, ma non è la tua password HawkID. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 4”.
- CITI chiede il tuo sesso, etnia e razza. Se hai domande sul perché queste informazioni vengono raccolte da questo sito, fai riferimento al sito Web di CITI. Fai clic sul pulsante “Continua al passaggio 5”.
- Selezionare se si desidera ricevere credito formazione continua (CEUs) per il completamento del corso di programma CITI e se CITI può contattare in futuro per partecipare a sondaggi di ricerca. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 6”.,
- Completa tutti i campi contrassegnati con un * nel passaggio 6 per il tuo profilo University of Iowa. Nell’ultimo campo, inserisci il tuo HawkID per ricevere il credito del corso se sei un docente, uno staff o uno studente dell’interfaccia utente. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 7”.
- Selezionare il “Sono tenuto a completare la formazione di ricerca soggetti umani.”per completare il corso IRB richiesto per la certificazione in soggetti umani Protezioni. Fare clic sul pulsante ‘Avanti’.
- Selezionare il Gruppo 1-Biomedico-IRB-01 o il Gruppo 2-Sociale & Comportamentale-IRB-02., (Per informazioni su quali progetti/dipartimenti sono esaminati da IRB-01 e quali sono esaminati da IRB-02, fare clic qui. Se avete ancora domande, si prega di chiamare Joanie Neyens (link invia e-mail) in Ufficio Soggetti umani (384-1176). Si prega di notare che questi sono i corsi in materia di protezione umana richiesti dall’IRB. Il tuo dipartimento potrebbe avere requisiti aggiuntivi per il corso CITI da completare. Fare clic sul pulsante ‘Avanti’.
- Clicca sul link ‘Finalizza registrazione’.,
- Nella schermata del menu principale, sotto la scheda ‘Corsi University of Iowa’, fare clic sul titolo del corso per accedere al corso.
- Clicca su ‘ Completa la dichiarazione di integrità Prima di iniziare il link del corso e completa. Clicca sul pulsante ‘Invia’.
- Clicca sul titolo del primo modulo per iniziare.
- Completa tutti i moduli richiesti.
- Utilizzare i collegamenti” Menu principale | FAQ | Disconnessione ” nella parte superiore della pagina, se necessario.
- Dopo aver completato tutti i moduli, stampare un modulo di completamento. Conservare una copia del modulo per i record., L’HSO verrà automaticamente informato del completamento del corso. Si prega di consentire da 1 a 2 giorni lavorativi dopo aver completato il corso per inserire queste informazioni nel database Certified Investigator.
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10. Quali moduli CITI sono inclusi nella certificazione dei soggetti umani dell’Università dell’Iowa?,arco Protetto Popolazioni Vulnerabili Soggetti: Una Panoramica
Per IRB-02 Sociale & Comportamentali, i moduli necessari sono:
- Introduzione
- Storia e Principi Etico – SBR
- la Definizione di Ricerca con Soggetti Umani – SBR
- i Regolamenti e Le Scienze Sociali e Comportamentali – SBR
- la Valutazione del Rischio in Scienze Sociali e Comportamentali – SBR
- Consenso Informato – SBR
- Privacy & Riservatezza – SBR
- University of Iowa
11., Come faccio a registrare o creare un nuovo account sul sito web di CITI per i VAHCS di Iowa City?
- Vai a citiprogram.
- Clicca sul pulsante’ Registrati ‘sotto’ Crea un account’.
- È necessario selezionare l’istituzione che si è affiliati con; in questo caso, Veterans Administration Health Care System in Iowa City. Nella sezione “Seleziona la tua affiliazione all’organizzazione”, digita ” VA Iowa City, IA-584.’Fare clic sul pulsante ‘ Continua al passaggio 2’.
- Inserisci i tuoi dati personali. Tutti i campi contrassegnati con un * sono obbligatori. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 3”.,
- Crea un nome utente e una password e scegli una domanda/risposta di sicurezza. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 4”.
- Fornisci il tuo paese di residenza. Fai clic sul pulsante “Continua al passaggio 5”.
- Selezionare se si desidera ricevere credito formazione continua (CEUs) per il completamento del corso di programma CITI e se CITI può contattare in futuro per partecipare a sondaggi di ricerca. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 6”.
- Completa tutti i campi contrassegnati con un * nel passaggio 6 per il tuo profilo Iowa City VA. Fare clic sul pulsante “Continua al passaggio 7”.,
- Nella pagina Seleziona curriculum, rispondi alle domande per selezionare i corsi da completare (Nota: la tua risposta alla domanda #1 selezionerà il corso di protezione dei soggetti umani. Se non hai completato un corso VA Human Subjects Protection, verrai portato al corso di formazione di base. Se hai completato un corso VA Human Subjects Protection, sarai portato al corso di aggiornamento.) Fare clic sul pulsante ‘Completa registrazione’.
- Clicca sul link ‘Finalizza registrazione’.,
- Nella schermata del menu principale, sotto la scheda ‘Iowa City, IA-584 Courses’, fare clic sul titolo del corso per accedere al corso.
- Clicca sul link “Completa la dichiarazione di integrità prima di iniziare il corso” e completa. Clicca sul pulsante ‘Invia’.
- Clicca sul titolo del primo modulo per iniziare.
- Completa tutti i moduli richiesti e fai il quiz alla fine del modulo. Il VA ha stabilito un punteggio aggregato minimo di “passaggio” dell ‘ 80% per tutti i quiz. Se si vuole migliorare un punteggio su un quiz, si può rivisitare il contenuto e ripetere qualsiasi quiz., Il software ricorderà il tuo miglior punteggio.
- Dopo aver completato tutti i moduli, stampare un modulo di completamento. Conservare una copia del modulo per i record. L’HSO verrà automaticamente informato del completamento del corso. Si prega di consentire da 1 a 2 giorni lavorativi dopo aver completato il corso per inserire queste informazioni nel database Certified Investigator. Sarà necessario disporre di un HawkID valido al fine di inserire la certificazione.
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12. Come posso aggiungere un corso se sono già un utente registrato affiliato all’interfaccia utente?,
- Re-inserire la CITI programma https://www.citiprogram.org/
- Nella schermata del Menu Principale, sotto l’Università degli studi di brescia Corsi di’ scheda ‘il Mio Studente gli Strumenti per l’Università di Iowa’ di dialogo, selezionare ” Aggiungi un Corso o di Aggiornamento, Gruppi di studenti’ link
- Su ‘Seleziona Curriculum – Università di Iowa’ schermo, seleziona la situazione che meglio descrive la formazione si sono tenuti a completare o vorrei completare la (possibile più di una scelta).
- Fare clic sul pulsante ‘Avanti’.,
- Selezionare i corsi / moduli che si sono tenuti a completare o che si desidera completare, facendo clic sul pulsante ‘Avanti’ nella parte inferiore di ogni schermata fino a quando si viene indirizzati alla schermata del menu principale.
- Nella schermata del menu principale, sotto la scheda ‘University of Iowa Courses’, fare clic sul titolo del corso per entrare corso.
- Clicca sul link “Completa la dichiarazione di integrità prima di iniziare il corso” e completa. Clicca sul pulsante ‘Invia’.
- Clicca sul titolo del primo modulo per iniziare.
- Completa tutti i moduli richiesti.,
- Dopo aver completato tutti i moduli, stampare un modulo di completamento. Conservare una copia del modulo per i record. L’HSO verrà automaticamente informato del completamento del corso. Si prega di consentire da 1 a 2 giorni lavorativi dopo aver completato il corso per inserire queste informazioni nel database Certified Investigator poiché è necessario completare la verifica di aver completato il corso corretto prima di inserire le informazioni.
13. Ho completato la formazione CITI attraverso un’altra istituzione., Questa formazione soddisferà i requisiti dell’Università dell’Iowa per la formazione sulla protezione dei soggetti umani?
L’Università dell’Iowa non può accettare un certificato di completamento CITI da un’altra istituzione. I moduli formativi del corso on-line CITI sono specifici dell’istituzione. Sebbene vi sia un numero limitato di moduli disponibili tramite CITI, ogni istituzione stabilisce i gruppi di moduli che soddisfano i loro requisiti per la certificazione. Per questo motivo, il completamento del corso CITI per un’altra istituzione non soddisfa i requisiti per la certificazione presso l’interfaccia utente.,
Per completare i moduli del corso della University of Iowa CITI, dovrai rientrare nel sito CITI e completare il corso come studente della University of Iowa. Se ci sono moduli che fanno parte sia dell’interfaccia utente che dei moduli approvati dell’istituzione precedente, il completamento verrà probabilmente trasferito. Vedere domanda #10 per un elenco dei moduli richiesti University of Iowa. Il programma CITI ti dirà quali moduli sono INCOMPLETI per il corso UI.
14. Come faccio a affiliarmi con l’Università dell’Iowa se ho completato la certificazione di soggetti umani sotto un’altra istituzione?,
Per aggiungere un affiliato con l’Università di Iowa e completo, interfaccia utente moduli necessari, è necessario effettuare le seguenti operazioni:
- Re-inserire la CITI corso https://www.citiprogram.org/ login con il nome utente e la password precedentemente registrato con CITI (nota: se non ricordi il tuo nome utente e/o password, l’utente può contattare il sito web per ottenere le informazioni. Le informazioni di contatto sono riportate nella Home Page del sito).
- Nella schermata del menu principale, fai clic sulla scheda “Clicca qui per affiliarti a un altro istituto” e link.,
- Digitare ‘University of Iowa’ nella casella di ricerca e quindi fare clic sul pulsante ‘Avanti’.
- Potrebbe essere richiesto di inserire nuove informazioni demografiche e rispondere alle domande per questa nuova affiliazione. Una volta completato, fai clic sul link “Avanti”.
- Nella pagina per l’Università dell’Iowa, seleziona “Sono tenuto a completare la formazione di ricerca dei soggetti umani.”opzione per completare il corso IRB richiesto per la certificazione in soggetti umani Protezioni. Fare clic sul pulsante ‘Avanti’.
- Selezionare il Gruppo 1-Biomedico-IRB-01 o il Gruppo 2-Sociale & Comportamentale-IRB-02., (Per informazioni su quali progetti/dipartimenti sono esaminati da IRB-01 e quali sono esaminati da IRB-02, fare clic qui. Se avete ancora domande, si prega di chiamare Joanie Neyens in Human Subjects Office 384-1176.) Si prega di notare che questi sono i corsi in soggetti umani Protezioni richiesti dalla IRB. Il tuo dipartimento potrebbe avere requisiti aggiuntivi per il corso CITI da completare. Fare clic sul pulsante ‘Avanti’.
- Clicca sul link ‘Finalizza registrazione’.
- Nella schermata del menu principale, sotto la scheda ‘University of Iowa Courses’, fare clic sul titolo del corso.,
- Completa tutti i moduli incompleti. Il completamento di questo corso verrà automaticamente segnalato all’HSO in 1 o 2 giorni lavorativi.
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15. Quanto tempo questi corsi prendono per completare?
Ogni modulo del corso CITI richiede di leggere una quantità specificata di testo e completare un quiz alla fine di ogni modulo. Dal momento che diverse persone leggono a ritmi diversi, è difficile fornire una stima per quanto tempo i corsi vi porterà a completare., Il sito web di CITI rileva che lo studente medio trascorre circa 4 ore e mezza completando un corso base e circa 2 ore completando un corso di aggiornamento. Non è necessario completare l’intero corso in una sola seduta; il programma CITI è impostato in modo da poter allontanarsi da esso e ricominciare da dove si era interrotto in precedenza.
16. Ho appena completato il tutorial di CITI. Devo informare l’HSO del mio completamento? Quanto tempo ci vorrà perché queste informazioni siano aggiornate in HawkIRB?,
Entro circa 24 ore, CITI notifica all’HSO qualsiasi completamento del modulo CITI dell’Università dell’Iowa. Il personale HSO inserisce quindi le certificazioni nel database HawkIRB dopo aver verificato di aver completato il corso corretto. Il completamento dovrebbe essere riflessa in HawkIRB entro uno o due giorni lavorativi, a seconda di quando riceviamo le comunicazioni da CITI e quanti sono ricevuti. Se la tua certificazione non viene inserita nel database, riceverai un’e-mail dall’HSO che ti avvisa se ci sono problemi con la tua certificazione.
17., Cosa succede se ho bisogno di una copia della mia certificazione?
Essere inseriti nel database Certified Investigators è una prova di certificazione per gli uffici e i comitati UI. A volte, tuttavia, ad alcuni ricercatori dell’Università dell’Iowa è stato chiesto di produrre una “copia cartacea” che dimostri di aver completato la formazione di soggetti umani.
L’Ufficio Soggetti umani non dispone di copie del certificato di completamento NIH o CITI., Se desideri stampare una copia del tuo Rapporto di completamento:
- Vai alla pagina di registrazione del corso CITI suhttps://www.citiprogram.org/
- Inserisci il tuo nome utente e password per accedere ai tuoi file.
- Nella schermata del menu principale, nella scheda “Corsi dell’Università dell’Iowa”, fare clic sul collegamento “Visualizza/Stampa” nella colonna “Rapporto di completamento” per il corso corrispondente.
- Il rapporto si aprirà ed è possibile stampare o salvare il rapporto.,
- Se il corso corrispondente non viene visualizzato nella scheda “Corsi dell’Università di Iowa”, fare clic sulla scheda “I miei rapporti” nella parte superiore della schermata del menu principale.
- Trova il corso corrispondente sotto la scheda’ University of Iowa Reports ‘e fai clic sul collegamento ‘Visualizza’ sotto la colonna ‘Completion Report’.
- Si aprirà la finestra di dialogo report e stampa e sarà possibile stampare il report.
18. Come posso ottenere un HawkID per scopi di ricerca VA?
Per entrare nel database degli investigatori certificati HawkIRB è necessario disporre di un HAWKID., L’HAWKID è un’identificazione personale assegnata dall’Università dell’Iowa. Alcuni ricercatori VA sono stati assegnati un HawkID a causa di doppi appuntamenti con l’interfaccia utente. Se si dispone di un HAWKID, si prega di utilizzare questo come nome utente CITI.
Se non si dispone di un HAWKID, si dovrebbe ottenere un HAWKID per e-mail il tuo nome, il reparto VAHCS/clinica, il numero di previdenza sociale, e la data di nascita a Nadine Miller (link invia e-mail) (telefono: 338-0581, VA ext: 3595). Lei completerà i documenti per assegnare il tuo HAWKID.
19., Che dire dei certificati per il completamento del tutorial “Protecting Human Research Participants” del NIH?
Per ottenere una copia del certificato di completamento per il tutorial NIH “Protecting Human Research Participants” completato dopo il 1 marzo 2008, il tirocinante può accedere al tutorial in qualsiasi momento per stampare il certificato associato al proprio account. NIH non fornisce copie aggiuntive del certificato.
Per i tutorial NIH completati prima di marzo 2008, i certificati di completamento non sono più disponibili dal NIH., Gli investigatori che non hanno conservato una copia dei loro certificati di completamento NIH/NCI per quel tutorial dovranno seguire il nuovo corso NIH o un corso accettabile NIH per la prova di certificazione (i corsi UI CITI sono accettati da NIH).
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20. Ho completato un workshop condotto dall’HSO diversi anni fa per la mia formazione sulle protezioni dei soggetti umani e ora ho bisogno di prove di questo completamento. Come faccio a ottenere questo?
Se avete bisogno di una copia del Memo di completamento per il workshop HSO, si prega di contattare Joanie Neyens (link invia e-mail).
21., Ho ancora delle domande. Chi devo contattare?
Se avete domande per quanto riguarda l’IRB requisiti per la certificazione dei ricercatori conducendo soggetti umani ricercatori, si prega di contattare:
maggiore joanie Neyens (link invia e-mail) alla 319-384-1176
Se avete domande circa il VA soggetti umani di protezione e GCP curriculum, contatti:
Michelle MacDonald(link invia e-mail) o la VA la Ricerca Ufficio a 319-339-7151
22. Perché vedo altri corsi offerti nella pagina di selezione del curriculum?,
La pagina di selezione del curriculum mostrerà altri corsi per l’Università dell’Iowa. I ricercatori UI che sono coinvolti nella ricerca di soggetti umani sono tenuti a completare i moduli del corso di base CITI per IRB-01 (biomedico) o IRB-02 (sociale & comportamentale) elencati nella sezione di iscrizione al corso di ricerca di soggetti umani nella pagina del curriculum. L’IRB non richiede il completamento di corsi per la conduzione responsabile della ricerca e la formazione alla ricerca per soggetti animali e la formazione sul controllo delle esportazioni.,
Oltre ai moduli richiesti, ci sono moduli aggiuntivi opzionali che coprono argomenti speciali in protezioni soggetti umani che si può scegliere di completare pure.
Sono tenuto a fare un corso di aggiornamento CITI. Come faccio?
La formazione CITI è un requisito una tantum presso l’Università dell’Iowa e i ricercatori NON sono tenuti dall’IRB dell’interfaccia utente a seguire un corso di aggiornamento., Tuttavia, alcuni sponsor hanno il requisito che i ricercatori completino un corso di aggiornamento ogni pochi anni dopo aver completato la formazione di ricerca del soggetto umano originale per il Gruppo 1 – Biomedico – IRB-01 e/o il gruppo 2 – Sociale/comportamentale – IRB-02. L’IRB UI ha aggiunto corsi di aggiornamento per garantire la conformità dei ricercatori con i requisiti dello sponsor per l’assunzione di corsi di aggiornamento. Questi corsi sono anche buone risorse per qualsiasi ricercatore UI che vorrebbe aggiornare la loro conoscenza della ricerca soggetti umani.,
NOTA: Se hai precedentemente completato il tutorial NIH “Protecting Human Research Participants” o un workshop HSO per la tua certificazione UI in human subjects protections training, dovrai completare il corso Base Group 1 – Biomedical – IRB-01 o il Corso Base Group 2 –Social & Behavioral – IRB-02 come corso di aggiornamento.
Per completare un corso di aggiornamento, segui le istruzioni riportate di seguito:
- Vai al Programma CITI.,
- Nell’angolo in alto a destra della homepage, seleziona “Accedi”.
- Seleziona l’opzione “Accedi” Inserisci il tuo nome utente e password CITI.
NOTA: I membri del team UI possono utilizzare il sistema Single Sign-On facendo clic su “Accedi tramite il mio istituto.”Scorrere l’elenco e selezionare “University of Iowa”. Questo ti darà la possibilità di accedere con il tuo HawkID e la password.
- Nella schermata successiva, selezionare “Visualizza corsi”.
- Scorri verso il basso e seleziona “Aggiungi un corso “sotto” Strumenti studente.,”
- Seleziona l’opzione che dice “Sono tenuto a completare il corso di aggiornamento della ricerca dei soggetti umani. (È necessario completare il corso di formazione di ricerca dei soggetti umani di base per essere idonei al corso di aggiornamento.) “
- Questo ti darà la possibilità di selezionare il Gruppo 1 – Biomedico o il Gruppo 2 – Sociale/comportamentale. Selezionare a seconda dei casi.
- Questo dovrebbe portarti al corso e permetterti di completare i moduli. Quando si completa il modulo, un certificato di completamento deve essere inviato alla tua email., Conservare una copia di questo certificato come documentazione che hai completato l’aggiornamento. Fornire il certificato al proprio sponsor, a seconda dei casi.