Raccolta e analisi dei dati
Selezione degli studi.
I titoli e gli abstract dei riferimenti individuati dalla ricerca saranno vagliati in modo indipendente da due revisori (HV e AS) per la loro potenziale rilevanza e design. Le versioni complete degli articoli saranno ottenute se, da questa valutazione iniziale, sembrano soddisfare i criteri di inclusione. Un altro revisore (½RV e ½ DU) controllerà gli articoli rifiutati.,
Documenti completi saranno controllati per identificare quelli che si adattano ai criteri di inclusione. Questo verrà ripetuto indipendentemente da un revisore (HV) e controllato da un secondo (AS). Qualsiasi disaccordo sarà risolto mediante discussione e, se necessario, deferito a un terzo revisore per l’aggiudicazione (½ RV e ½ DU).
Qualità metodologica degli studi inclusi
Valutazione della qualità metodologica
Tutti gli studi selezionati saranno mascherati per titolo, autore, rivista e anno., La qualità metodologica di ogni studio sarà valutata sistematicamente secondo l’Istituto olandese di qualità per il miglioramento dell’assistenza sanitaria / Centro olandese Cochrane dei fattori relativi alla validità interna ed esterna. Questo elenco comprende:
1. L’assegnazione degli interventi è stata randomizzata?
2. L’assegnazione è stata nascosta per il ricercatore che ha incluso i pazienti?
3. La percentuale di follow-up completato > è stata dell ‘ 80%?
4. È stata utilizzata l’intenzione di trattare l’analisi?
5. Tutti i pazienti sono stati accecati per l’intervento?
6., Tutti gli operatori sanitari sono stati accecati per l’intervento?
7. Tutti i valutatori dei risultati sono stati accecati per l’intervento?
8. Entrambi i gruppi erano comparabili al basale?
9. Entrambi i gruppi, a parte l’intervento indagato, sono stati trattati allo stesso modo?
10. I risultati di questo studio sono validi e applicabili?
11. La dimensione del campione era basata su un corretto calcolo a priori?
Due revisori eseguiranno la valutazione della qualità di ogni studio in modo indipendente e qualsiasi disaccordo sarà deferito a un terzo revisore (RV o DU) per l’aggiudicazione.,
Raccolta ed estrazione dei dati
I dettagli degli RCT saranno estratti e riassunti utilizzando una scheda di estrazione dei dati (Dutch Quality Institute for Health Care Improvement / Dutch Cochrane Centre). Se i dati sono mancanti da rapporti di prove poi tentativi saranno fatti per contattare gli autori per ottenere informazioni mancanti. Le prove che sono state pubblicate in duplicato saranno incluse solo una volta. Un revisore indipendente (1/1 HV, 1/3 AS, 1/3 RV e 1/3 DU) effettuerà l’estrazione dei dati. Qualsiasi disaccordo sarà deferito a un terzo revisore per l’aggiudicazione.,
Utilizzando il modulo di dati del Dutch Quality Institute for Health Care Improvement / Dutch Cochrane Centre, verranno acquisite le seguenti informazioni:
1. caratteristiche dello studio (progettazione, metodo di randomizzazione, ritiri / abbandoni, fonte di finanziamento)
2. partecipanti allo studio (sesso, età, caratteristiche della ferita, comorbilità, co‐interventi)
3. intervento (medicazioni o agenti topici)
4. intervento di confronto (medicazioni o agenti topici)
5. outcome misure primarie(volume area ferita, tempo per completare la guarigione, percentuale di ferite guarite entro il periodo di prova)
6., outcome measures secondary (dolore, soddisfazione del paziente, qualità della vita, costo del trattamento locale e tempo di ospedalizzazione)
7. risultati
Analisi dei dati
I dati quantitativi saranno inseriti nel software Cochrane ‘RevMan’ e analizzati utilizzando ‘Cochrane MetaView’. Per ogni studio e risultato, verranno calcolate stime sommarie dell’effetto del trattamento (con intervalli di confidenza del 95% (IC)) per ogni confronto., Per i risultati dicotomici il rischio relativo (RR) sarà calcolato quando i tassi di eventi sono superiori al 30% (Deeks 1998) e per i risultati continui le differenze medie ponderate (ADM) o le differenze medie standardizzate (SMD), se del caso.
Le analisi saranno eseguite per RCT separatamente e RCT combinati e le prove saranno raggruppate in base al tipo di intervento, cioè medicazione o agenti topici., I risultati di studi clinici omogenei (studi per i quali i partecipanti, gli interventi, le misure di esito e i tempi delle misurazioni di follow‐up sono considerati abbastanza simili) saranno combinati utilizzando un modello ad effetto fisso. Un modello di effetti casuali sarà utilizzato nel caso di eterogeneità statistica (da valutare mediante ispezione visiva degli appezzamenti forestali) e la disponibilità di almeno 5 studi. In ogni altro caso, non verrà eseguito alcun pooling.