La scienza, le preoccupazioni alle spalle il MiraLAX lassativo dibattito

Problema: Ottobre 2017

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Il polietilenglicole o PEG 3350 — comunemente noto come MiraLAX — è stato nelle notizie negli ultimi anni a causa della preoccupazione per potenziali effetti collaterali nei bambini, in particolare cambiamenti comportamentali indesiderati. Sebbene la FDA non abbia approvato l’uso a lungo termine di PEG 3350 nei bambini di età inferiore ai 17 anni, il lassativo è ampiamente usato off-label nella pratica clinica.

Mancano dati a supporto di questo uso off-label di PEG 3350 per la gestione a lungo termine della stitichezza infantile perché la maggior parte degli studi ha misurato solo risultati a breve termine; in quanto tale, il termine “off-label” non implica un uso improprio, illegale, controindicato o sperimentale. I pediatri devono spesso esercitare il loro giudizio professionale sulla base della migliore ricerca disponibile e delle prove aneddotiche per raccomandare farmaci che non hanno l’approvazione della FDA per l’uso nei bambini.,

Teoricamente, PEG 3350 è un polimero troppo grande per essere assorbito dall’intestino. Quando il PIOLO 3350 viene consumato, rimane nell’intestino e trattiene l’acqua. Questo PEG 3350 idratato viene quindi escreto dal paziente e non trattenuto in alcuna forma. Negli studi pediatrici, PEG 3350 ha dimostrato di essere più efficace nel migliorare la frequenza della defecazione nei bambini con costipazione cronica rispetto al placebo e ad altri agenti, come il lattulosio, il latte di Phillip di Magnesia (idrossido di magnesio, Bayer) o olio minerale., PEG 3350 sembra anche avere un buon profilo di sicurezza secondo questi studi, con eventi avversi minori che sono meno diffusi rispetto agli altri agenti lassativi, tra cui dolore addominale, nausea, vomito, gassiness, gonfiore e diarrea. Tuttavia, in questi studi non sono stati documentati effetti collaterali neuropsichiatrici.

Negli ultimi anni, la FDA ha ricevuto una serie di segnalazioni di eventi avversi tra cui sintomi neuropsichiatrici nei bambini che assumono PEG 3350, che includono tic, ansia, rabbia, paranoia, fobie, sbalzi d’umore e depressione., L’incidenza esatta di questi sintomi neuropsichiatrici nei pazienti trattati con PEG 3350 per costipazione funzionale non è nota e, poiché gli eventi avversi riportati sono estremamente vaghi, è difficile stabilire la causalità con PEG 3350 basandosi esclusivamente su questi rapporti.

Ci sono diversi fattori confondenti che potrebbero influenzare lo sviluppo dei sintomi riportati, comprese le diagnosi sottostanti come autismo, disturbi comportamentali, farmaci concomitanti e comorbidità., Possibili collegamenti tra l’uso di PEG 3350 e gli eventi avversi nei bambini includono l’assorbimento dei sottoprodotti a basso peso molecolare di PEG 3350 o che l’assorbimento di PEG 3350 nei bambini è maggiore che negli adulti, specialmente tra i pazienti stitici. Un’altra possibile eziologia per questi problemi di sicurezza è che i prodotti PEG possono essere degradati prima dell’ingestione se i genitori premiscelano il prodotto e lo conservano in forma di sospensione per un periodo prolungato; inoltre, alcuni bambini possono essere più suscettibili agli effetti avversi di PEG 3350, specialmente quando vengono somministrate dosi elevate o dopo un uso prolungato.,

Un gruppo di ricerca multicentrico, incluso l’Ospedale pediatrico di Orange County, sta attualmente studiando il database FDA adverse event reports per MiraLAX, mentre sta anche esaminando i gastroenterologi pediatrici per ottenere una stima dei sintomi segnalati dai genitori e dell’esperienza del medico. Inoltre, il Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP) sta attualmente conducendo uno studio finanziato dal NIH che verificherà la presenza di sottoprodotti di PEG 3350, in particolare glicole etilenico e glicole dietilenico nel sangue dei bambini su PEG 3350.,

Credo che la giuria sia ancora fuori sull’opportunità di usare MiraLAX nei bambini. A meno che i dati avversi non emergano dagli studi dell’Ospedale pediatrico di Philadelphia o dal nostro gruppo di ricerca, le prove attuali e l’esperienza del medico supportano l’uso di PEG 3350 per trattare la stitichezza nei bambini. Tuttavia, comprensibilmente, se i genitori sono riluttanti a far iniziare o continuare i loro figli su MiraLAX, i medici possono certamente offrire alternative, come idrossido di magnesio, lattulosio o olio minerale, oltre alla modifica comportamentale e ai cambiamenti dietetici per includere più fibre e fluidi.,

Divulgazione: Chogle non riporta informazioni finanziarie rilevanti.