Obiettivo: quantificare l’efficacia della vaccinazione dei neonati con bacillo di Calmette-Guérin (BCG) contro la tubercolosi.,
Fonti di dati: MEDLINE con termini indice Vaccino BCG, tubercolosi e umano; elenchi di tutti gli studi noti forniti da esperti presso i Centers for Disease Control and Prevention, l’Organizzazione Mondiale della Sanità e altre organizzazioni.
Selezione dello studio: sono stati esaminati un totale di 1264 articoli e abstract per dettagli sulla vaccinazione BCG, la disponibilità di gruppi vaccinati e non vaccinati concomitanti e un esito della tubercolosi., Settanta articoli sono stati esaminati in modo approfondito per il metodo di allocazione del vaccino utilizzato per creare gruppi comparabili, età alla vaccinazione dei partecipanti allo studio, comparabilità della sorveglianza e follow-up dei gruppi di controllo riceventi e concorrenti negli studi, un gruppo di controllo opportunamente definito negli studi caso-controllo e misure di esito (casi di tubercolosi e/o decessi). Cinque studi prospettici e undici studi caso-controllo sulla vaccinazione durante l’infanzia sono stati inclusi nelle presenti analisi.,
Estrazione dei dati: Abbiamo registrato la progettazione dello studio, la fascia di età della popolazione dello studio, il numero di pazienti arruolati, l’efficacia del vaccino, la posizione dello studio e una serie di elementi per valutare il potenziale di bias nella progettazione dello studio, nel follow-up e nella diagnosi. Abbiamo estratto o calcolato l’efficacia del vaccino per anni dalla vaccinazione, ove possibile. Almeno due lettori hanno estratto i dati in modo indipendente e hanno valutato la validità dei dati.
Sintesi dei dati: il rischio relativo (RR) o odds ratio (OR) per la tubercolosi nei neonati vaccinati rispetto a quelli non vaccinati è stata la misura dell’efficacia del vaccino analizzata., Un metodo di random-effects ha stimato una media ponderata RR o O dai dati estratti dalle prove e dagli studi di caso-controllo. L’effetto protettivo è stato quindi calcolato da 1-RR o 1-OR. Nel complesso , l’effetto protettivo della vaccinazione contro i casi di tubercolosi è stato di 0,74 (intervallo di confidenza al 95%, da 0,62 a 0,83) se stimato in quattro studi randomizzati controllati e di 0,52 (IC al 95%, da 0,38 a 0,64) se stimato in nove studi caso-controllo. Cinque studi che riportavano decessi per tubercolosi hanno mostrato un effetto protettivo BCG di 0,65 (IC al 95%, da 0,12 a 0.,86), cinque studi sulla meningite hanno mostrato un effetto protettivo di 0,64 (IC al 95%, da 0,30 a 0,82) e tre studi sulla tubercolosi disseminata hanno mostrato un effetto protettivo di 0,78 (IC al 95%, da 0,58 a 0,88). Tre studi caso-controllo includevano risultati separati per casi di tubercolosi confermati in laboratorio. Questi studi hanno documentato un effetto protettivo di 0,83 (IC al 95%, da 0,58 a 0,93)., In un modello di regressione con effetti casuali dei nove studi caso-controllo, il punteggio di validità dello studio ha spiegato il 15% dell’eterogeneità tra gli effetti protettivi stimati dallo studio, suggerendo che studi migliori hanno riportato una maggiore efficacia. Tre studi e sei studi caso-controllo hanno fornito alcune informazioni specifiche per l’età che ci hanno permesso di esaminare la durata dell’efficacia di BCG. La maggior parte di queste evidenze ha suggerito che l’efficacia di BCG può persistere fino a 10 anni dopo la vaccinazione infantile.,
Conclusione: la vaccinazione BCG di neonati e neonati riduce significativamente il rischio di tubercolosi by di oltre il 50%, in media. La protezione è stata osservata in molte popolazioni, disegni di studio e forme di tubercolosi. I tassi di protezione contro i casi confermati da test di laboratorio, che riflettono un ridotto errore nella classificazione della malattia e di conseguenza stime più accurate dell’efficacia del BCG, sono più alti dell ‘ 83%.