US Pharm. 2016;41(4):43-44.
Metodo di preparazione: Calcolare la quantità di ciascun ingrediente per la quantità da preparare. Accuratamente pesare o misurare ogni ingrediente. Cospargere e disperdere la gomma di xantano su circa 25 mL di acqua purificata precedentemente riscaldata a 70°C; mettere da parte. Mescolare la mupirocina, l’alcool benzilico, il cetomacrogol 1000, l’alcool cetilico, il fenossietanolo e l’alcool stearilico nell’olio minerale precedentemente riscaldato a circa 70°C., Versare la fase oleosa nella fase acquosa con miscelazione costante per formare un’emulsione. Togliere dal fuoco e raffreddare con agitazione intermittente. Aggiungere sufficiente acqua purificata al peso finale e mescolare bene. Pacchetto ed etichetta.
Uso: La crema Mupirocin 2% viene utilizzata come agente antibatterico topico per le infezioni della pelle.
Confezione: Confezione in contenitori stretti e resistenti alla luce.
Etichettatura: tenere fuori dalla portata dei bambini. Scartare dopo____.
Stabilità: una data oltre l’uso può essere assegnata in base all’edizione corrente di USP <795>.,1
Controllo di qualità: la valutazione del controllo di qualità può includere il peso teorico rispetto al peso effettivo, il pH, il peso specifico, il dosaggio del farmaco attivo, il colore, la superficie della trama, la diffusione della spatola, l’aspetto, la sensazione, le proprietà reologiche e le osservazioni fisiche.2
Discussione: Bactroban crema non è disponibile in commercio ed è stato interrotto da alcuni produttori, in modo che ora può essere composto per essere utilizzato come prescritto. Mupirocin calcio viene applicato localmente sulla pelle come una crema contenente il 2% di mupirocina in un veicolo a base di olio in acqua.,
Il calcio mupirocina (Bactroban, C52H86CaO18.2H2O, MW 1075.34) ha uno spettro ristretto di attività, principalmente contro i batteri gram-positivi. È usato come agente antibatterico topico nelle infezioni della pelle, in particolare nell’impetigine e nel trasporto nasale di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina. Il calcio di mupirocina si presenta come un solido cristallino da bianco a biancastro. È molto leggermente solubile in acqua.1
L’alcool benzilico (C7H8O, MW 108,14) è un conservante, un disinfettante e un solvente antimicrobici., L’alcol benzilico è un liquido limpido, incolore e oleoso che ha un odore debole e aromatico e un sapore acuto e bruciante. È solubile 1 g in 25 mL di acqua a temperatura ambiente ed è miscibile con etanolo.3
Cetomacrogol 1000 (Ceteth 20, poliossietilenglicole 1000 monocetil etere) si presenta come un solido bianco ceroso con un odore insipido e caratteristico che è dispersibile in acqua calda. Ha un peso specifico di 1,02 ed è usato come emulsionante.4
L’alcol cetilico (C16H34O, MW 242.44) si presenta come fiocchi cerosi, bianchi, granuli, cubi o getti., Ha un odore caratteristico debole e un sapore insipido ed è usato come agente emulsionante. L’alcol cetilico è liberamente solubile in etanolo ed etere al 95% ed è praticamente insolubile in acqua.5
Olio minerale (olio minerale pesante, paraffina liquida, vaselina liquida, olio di paraffina, olio minerale bianco) è un liquido trasparente, incolore, viscoso che è praticamente insapore e inodore quando è freddo; quando è caldo, ha un debole odore. È usato come emolliente, solvente, lubrificante, agente terapeutico e veicolo oleoso. L’olio minerale è praticamente insolubile in etanolo al 95%, glicerina e acqua.,6
Il fenossietanolo (C8H10O2, MW 138.16) è un liquido incolore e leggermente viscoso leggermente solubile in acqua, olio di arachidi e olio d’oliva. Il fenossietanolo è miscibile con alcool e glicerina.1 Alcool stearilico (1-ottadecanolo, C18H38O, MW 270.49) si presenta come fiocchi o granuli untuosi, bianchi con un odore debole e caratteristico e un sapore blando e delicato. È solubile in alcool e insolubile in acqua.1
La gomma di xantano (gomma dello zucchero del cereale) è una gomma ad alto peso molecolare del polisaccaride che si presenta come crema o polvere fine di colore bianco, inodora, a flusso libero., È solubile in acqua fredda o calda. La gomma di xantano viene utilizzata come agente stabilizzante e, in sospensione, come agente che aumenta la viscosità.7