Reclast Effetti collaterali

Nome generico: acido zoledronico

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 15 novembre 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali dell’acido zoledronico. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Reclast.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Reclast includono: ipofosfatemia, ipopotassiemia e ipomagnesiemia. Altri effetti collaterali includono: ipocalcemia., Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica all’acido zoledronico: polvere endovenosa per soluzione, soluzione endovenosa

Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, l’acido zoledronico (il principio attivo contenuto in Reclast) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.,>

aumento della lacrimazione

aumento della sete

grande alveare-come gonfiore del viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o di organi sessuali

l’allentamento di un dente

il dolore, il gonfiore, o intorpidimento della bocca o della mandibola

arrossamento dell’occhio

sensibilità dell’occhio alla luce

un forte dolore all’occhio

gonfiore del viso, mani, dita, gambe, o caviglie

guadagno di peso

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di acido zoledronico che possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche., Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.,r dolore al sito di iniezione

insolita sonnolenza, torpore, stanchezza, debolezza, sensazione di torpore

pelle rugosa

Rare

• Bruciore, secchezza, prurito agli occhi
• scarico o eccessiva lacrimazione
• arrossamento, dolore o gonfiore dell’occhio, palpebra, o fodera interna della palpebra
• palpitante dolore

Per i Professionisti Sanitari

Applica per l’acido zoledronico: per via endovenosa in polvere per iniezione endovenosa di soluzione

Generale

In generale, gli effetti collaterali sono stati lievi e transitori e simile ad altri bisfosfonati.,

Le reazioni di fase acuta si sono verificate entro tre giorni dalla somministrazione di questo farmaco con sintomi di piressia, affaticamento, dolore osseo e/o artralgia, mialgia, brividi e malattia simil-influenzale. I sintomi di solito si risolvono entro tre giorni dall’esordio, ma la risoluzione può richiedere fino a 7-14 giorni e alcuni sintomi sono persistiti per una durata più lunga.

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Ipotensione (10,5%)

Comune (1% – 10%): Fibrillazione atriale

Non comune (0.,1% a 1%): Palpitazioni, vampate di calore, ipotensione, ipotensione leader a sincope o collasso circolatorio

Rari (meno dello 0,1%): Bradicardia

Molto rari (meno dello 0,01%): aritmia Cardiaca (secondaria a ipocalcemia)

segnalazioni Postmarketing: fibrillazione Atriale, ipertensione, bradicardia e ipotensione

l’osteoporosi postmenopausale prova, giudicate gravi eventi avversi di fibrillazione atriale nel gruppo di trattamento con acido zoledronico si è verificato nel 1,3% dei pazienti (50 di 3862) rispetto al 0,4% (17 su 3852) nel gruppo placebo., L’incidenza complessiva di tutti gli eventi avversi di fibrillazione atriale nel gruppo trattato con acido zoledronico è stata riportata nel 2,5% dei pazienti (96 su 3862) nel gruppo Riclast rispetto all ‘ 1,9% dei pazienti (75 su 3852) nel gruppo placebo.

Dermatologica

Molto comune (10% o più): Alopecia (12%) e dermatite (11%)

Non comune (0.,1% a 1%): Prurito, iperidrosi, rash (incluso eritematosa e rash maculare), aumento della sudorazione

Frequenza non segnalato: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica

segnalazioni Postmarketing: Aumento della sudorazione orticaria

Gastrointestinale

Comune (1% a 10%): Stomatite, mal di gola, disfagia

non comune (da 0.,1% a 1%): malattia da reflusso Gastroesofageo, esofagite, mal di denti, gastrite

segnalazioni Postmarketing: secchezza della bocca

genito-urinario

Molto comune (10% o più): infezione del tratto Urinario (14%)

Ematologiche

Molto comune (10% o più): Anemia (22,1% al 33%) e neutropenia (12%)

Comune (1% a 10%): Granulocitopenia, trombocitopenia e pancitopenia

non comuni (0,1% a 1%): Leucopenia

Metabolica

Molto comune (10% o più): Ipofosfatemia (il 12,8%), ipopotassiemia (11.6%), ipomagnesiemia (10.,5%),

Comune (1% a 10%): la Disidratazione, ipocalcemia

non comuni (0,1% a 1%): Anoressia, diminuzione dell’appetito

Rari (meno dello 0,1%): Iperkaliemia, ipernatriemia

muscolo-scheletrico

Molto comune (10% o più): dolore Osseo (55%), mialgia (23%), artralgia (21%), dolore alla schiena (15%), e il dolore dell’arto (14%)

Comune (1% a 10%): Mialgia, artralgia, dolore generalizzato, dolore alle estremità

non comune (da 0.,1% – 1%): Crampi muscolari, osteonecrosi della mascella (ONJ), dolore al collo, rigidità muscoloscheletrica, gonfiore articolare, spasmi muscolari, dolore alla spalla, dolore muscoloscheletrico toracico, dolore muscoloscheletrico, rigidità articolare, artrite, debolezza muscolare

Raro (meno di 0.,1%): Fratture femorali atipiche subtrocanteriche e diafisarie (reazione avversa di classe bisfosfonati)

Segnalazioni post-marketing: Crampi muscolari; osteonecrosi della mascella, dell’anca e del femore sono state riportate prevalentemente in pazienti oncologici trattati con bifosfonati per via endovenosa (molti di questi pazienti erano anche sottoposti a chemioterapia e corticosteroidi che possono essere un fattore di rischio per ONJ).

Sono stati riportati casi di osteonecrosi (principalmente delle mascelle), prevalentemente in pazienti oncologici che assumevano questo farmaco., Molti di questi pazienti avevano segni di infezione locale inclusa l’osteomielite e la maggior parte dei rapporti si riferisce a pazienti oncologici dopo estrazioni dentali o altri studi dentistici. L’osteonecrosi delle mascelle presenta molteplici fattori di rischio documentati, tra cui una diagnosi di cancro, terapie concomitanti (ad es. chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi) e condizioni di comorbilità (ad es. anemia, coagulopatie, infezioni, malattia orale preesistente).,

sistema Nervoso

Molto comune (10% o più): mal di testa (19%), vertigini (18%), parestesia (15%), ipoestesia (12%)

Comune (1% a 10%): Sonnolenza

non comuni (0,1% a 1%): Parestesia, disturbi del gusto, iperestesia, tremore, sonnolenza, sincope, disgeusia, letargia

Molto rari (meno dello 0,01%), Convulsioni, intorpidimento e tetania (secondaria a ipocalcemia)

Frequenza non segnalato: eventi Neurologici a causa di ipokaliemia (ad es.,, convulsioni, intorpidimento, tetania)

Segnalazioni post-marketing: Disturbi del gusto, iperestesia, tremore

Altro

La febbre è l’effetto avverso più comune associato all’infusione di acido zoledronico (il principio attivo contenuto nell’infusione di Reclast).

Occasionalmente sono state riportate anche sindromi simil-influenzali tra cui febbre, brividi, dolore osseo e / o artralgie e mialgie. Questi sintomi generalmente non hanno richiesto trattamento e si sono risolti entro 24-48 ore.

Molto comune (10% o più): Febbre (44,2%), moniliasi (11.,6%)

Comune (1% a 10%): infezioni Aspecifiche, astenia, mucosite, dolore toracico, edema delle gambe

non comuni (0,1% a 1%): Vertigine

segnalazioni Postmarketing: sindrome simil-Influenzale, piressia, affaticamento, malessere; osteonecrosi del condotto uditivo esterno sono stati riportati prevalentemente in pazienti con cancro trattati con bifosfonati per via endovenosa (molti di questi pazienti sono stati inoltre sottoposti a chemioterapia e corticosteroidi che possono essere un fattore di rischio di ONJ).

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Insonnia (15,1%), ansia (14%), depressione (14%), agitazione (12.,8%)

Comune (1% a 10%): Confusione

Renale

I seguenti fattori sono stati associati con un aumentato rischio di: Pre-esistente disfunzione renale, disidratazione, cicli multipli di acido zoledronico (il principio attivo contenuto in Reclast) o di altri bisfosfonati, l’uso concomitante di farmaci nefrotossici e l’uso di un tempo di infusione più breve di quello che è raccomandato.

La frequenza degli eventi avversi di compromissione renale sospettati di essere correlati a questo farmaco è stata la seguente: mieloma multiplo (3,2%), cancro alla prostata (3,1%), cancro al seno (4,3%), polmone e altri tumori solidi (3,2%)., Deterioramento renale, progressione verso insufficienza renale e dialisi sono stati riportati in pazienti dopo la dose iniziale o una dose singola di 4 mg di acido zoledronico.

Molto comune (10% o più): Tossicità renale (deterioramento della funzionalità renale o insufficienza renale),

Comune (da 1% a 10%): Aumento di grado 3 (più di 3 volte il limite superiore della norma) della creatinina sierica nel 2,3% dei pazienti, aumento dell’urea nel sangue

Non comune (0.,1% a 1%): insufficienza renale Acuta, ematuria, proteinuria, pollachiuria

segnalazioni Postmarketing: Ematuria, proteinuria, iperkaliemia, ipernatriemia

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Dispnea (22,1% al 27%), tosse (11,6% al 22%), infezione delle vie respiratorie superiori (10%)

non comuni (0,1% a 1%): Versamento pleurico

Rari (meno dello 0,1%): malattia polmonare Interstiziale

segnalazioni Postmarketing: Broncocostrizione e esacerbazioni di asma

Oculare

Comune (1% a 10%): Congiuntivite, iperemia oculare

non comune (da 0.,1% a 1%): visione Offuscata, scleritis, orbitale infiammazione, dolore oculare

Molto rari (meno dello 0,01%): Uveite, episcleritis, irite

Frequenza non segnalato: Scleritis

segnalazioni Postmarketing: Uveite, scleritis, episcleritis, congiuntivite, irite, orbitale e di infiammazione tra cui edema orbitale

Ipersensibilità

Locale

non comuni (0,1% a 1%): reazioni nel sito di Iniezione (inclusi dolore, irritazione, gonfiore, indurimento)

segnalazioni Postmarketing: Prurito e dolore al sito di iniezione

Immunologici

Rari (meno di 0.,1%): Edema angioneurotico

Oncologico

Frequenza non riportata: Aggravamento della neoplasia maligna e progressione del cancro

Domande frequenti

• Quali farmaci sono disponibili per trattare l’osteoporosi?

Ulteriori informazioni

Consultare sempre il proprio operatore sanitario per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle proprie circostanze personali.

Alcuni effetti indesiderati potrebbero non essere segnalati. Puoi segnalarli alla FDA.,er