EFFETTI COLLATERALI
In generale, l’incidenza delle reazioni avverse è correlata alla dose e alla durata del metoclopramideamministrazione. Sono state riportate le seguenti reazioni, anche se nella maggior parte dei casi, i dati non consentono una stima della frequenza:
Effetti sul SNC
Irrequietezza, sonnolenza, affaticamento e stanchezza si verificano in circa il 10% dei pazienti che ricevono il dosaggio più comunemente prescritto di 10 mg q.i.d. (vedere PRECAUZIONI)., Insonnia,mal di testa, confusione, vertigini o depressione mentale con ideazione suicidaria (vedere AVVERTENZE) si verificano meno frequentemente. L’incidenza di sonnolenza è maggiore a dosi più elevate. Ci sono segnalazioni isolate di crisi convulsive senza una chiara relazione con la metoclopramide. Raramente, le allucinazioni sono statereportato.
Reazioni extrapiramidali (EPS)
Le reazioni distoniche acute, il tipo più comune di EPS associato a metoclopramide, si verificano in circa lo 0,2% dei pazienti (1 su 500) trattati con 30-40 mg di metoclopramide al giorno.,I sintomi includono movimenti involontari degli arti, smorfie facciali, torcicollo,crisi oculogirica, protrusione ritmica della lingua, tipo di discorso bulbare, trisma, opistotono (reazioni simili al tetano) e,raramente, stridore e dispnea possibilmente dovuti a laringospasmo; normalmente questi sintomi sono readilireversed dalla difenidramina (vedi AVVERTENZE).
I sintomi di tipo parkinsoniano possono includere bradicinesia, tremore, rigidità della ruota dentata, facies simile a una maschera (vedere AVVERTENZE).,
La discinesia tardiva più frequentemente è caratterizzata da movimenti involontari della lingua, del viso,della bocca o della mascella e talvolta da movimenti involontari del tronco e / o delle estremità; movimenti forse coreoatetotici nell’aspetto (vedi AVVERTENZE).
L’irrequietezza motoria (acatisia) può consistere in sentimenti di ansia, agitazione, nervosismo e insonnia, nonché incapacità di stare fermo, stimolazione, battitura del piede. Questi sintomi possono scomparire spontaneamente orispondono a una riduzione del dosaggio.,
Sindrome neurolettica maligna
Sono stati riportati rari casi di sindrome neurolettica maligna (SNM). Questo potenzialmente fatalsyndrome è compreso il complesso di sintomo di ipertermia, coscienza alterata, muscularrigidity e disfunzione autonomic (vedi AVVERTENZE).
Disturbi endocrini
Galattorrea, amenorrea, ginecomastia, impotenza secondaria a iperprolattinemia (vedi PRECAUZIONI). Ritenzione di liquidi secondaria ad aumento transitorio dell ‘ aldosterone (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).,
Cardiovascolare
Ipotensione, ipertensione, tachicardia sopraventricolare, bradicardia, ritenzione di liquidi, congestizia acutainsufficienza cardiaca e possibile blocco AV (vedere CONTROINDICAZIONI e PRECAUZIONI).
Gastrointestinale
Nausea e disturbi intestinali, principalmente diarrea.
Epatico
Raramente, casi di epatotossicità, caratterizzati da risultati come ittero e funzionalità epatica alteratatest, quando metoclopramide è stata somministrata con altri farmaci con potenziale epatotossico noto.
Renale
Frequenza urinaria e incontinenza.,
Ematologico
Alcuni casi di neutropenia, leucopenia o agranulocitosi, generalmente senza chiara relazione tometoclopramide. Metaemoglobinemia, negli adulti e specialmente con sovradosaggio nei neonati (vedi SOVRADOSAGGIO). Sulfemoglobinemia negli adulti.
Reazioni allergiche
Alcuni casi di eruzione cutanea, orticaria o broncospasmo, specialmente in pazienti con anamnesi di asma. Raramente, edema angioneurotico, incluso edema glossale o laringeo.
Varie
Disturbi visivi. Porfiria.,
Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Reglan (Metoclopramide)