Stimolazione cerebrale magnetica: 'Enorme quantità di promesse'

A giugno, abbiamo riportato un deludente trial di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per la depressione resistente al trattamento, che non ha trovato alcun vantaggio per il trattamento su una versione fittizia in una popolazione di Veterans Affairs (VA). In questo articolo di follow-up, diamo uno sguardo a ulteriori sviluppi in TMS da quando è apparsa quella storia.,

Due esperti hanno offerto spiegazioni diverse per i risultati misti dello studio VA, che è apparso in JAMA Psychiatry e ha riferito che tra i 164 pazienti dei centri medici VA, il 40,7% di quelli assegnati a TMS ripetitivo attivo ha raggiunto la remissione alla fine del trattamento rispetto al 37,4% di quelli che hanno ricevuto un trattamento fittizio (O 1,16, 95% CI 0,59-2,26, P=0,67).,

“Questa era una popolazione di pazienti molto complicata nel sistema VA che includeva pazienti che andavano da lievi a gravemente malati, molti dei quali avevano storie significative di PTSD e uso di sostanze”, Andrew Leuchter, MD, dell’Università della California Los Angeles (UCLA), ha detto oggi a MedPage. “La maggior parte degli studi sulla depressione non ha incluso tali pazienti. I risultati sono quindi difficili da interpretare.”

Charles Nemeroff, MD, PhD, dell’Università di Miami, autore di un editoriale che ha accompagnato lo studio, ha offerto un’altra spiegazione per i risultati.,

“Quando i pazienti sono arruolati in studi clinici e ricevono una grande attenzione da parte degli operatori sanitari, c’è un effetto terapeutico che penso spiegherebbe, in una certa misura, il più alto tasso di remissione nel trattamento fittizio”, ha detto oggi Nemeroff a MedPage.

Linee guida aggiornate

Dopo la sua approvazione iniziale nel 2008, la FDA ha ampliato l’uso di TMS nel 2013 per includere il trattamento del dolore associato a determinate emicranie., Nell’ultimo anno, i ricercatori hanno studiato quanto sia efficace la TMS nel trattamento di altri disturbi come ansia, tinnito o altre forme di dolore cronico, ha detto Leuchter, che dirige il programma clinico e di ricerca TMS presso l’UCLA.

Ad agosto, la FDA ha approvato l’uso di TMS per il disturbo ossessivo compulsivo basato principalmente sui risultati di uno studio randomizzato multicentrico in cui il 38% dei pazienti ha risposto al dispositivo BrainsWay rispetto all ‘ 11% dei pazienti che utilizzavano un dispositivo fittizio., Ciò segue la pubblicazione delle nuove linee guida della FDA a giugno, affermando che poiché forti risposte al placebo e remissione spontanea senza trattamento sono comuni negli studi sulla depressione maggiore, i gruppi placebo sono necessari quando si studiano nuovi agenti, specialmente alla luce dell’aumento dell’uso di farmaci ad esordio rapido, come la ketamina, che sono più frequentemente usati per trattare la depressione.,

La FDA ha anche approvato una tecnologia theta burst stimulation (TBS) più veloce, “Expresstm”, che prevede l’invio di stimolazione magnetica a una frequenza più elevata attraverso il cervello e riduce il tempo di trattamento da 37 minuti per sessione a soli 3 minuti. L’approvazione è stata basata sullo studio THREE-D, in cui il 33% dei partecipanti ha raggiunto la remissione dal disturbo depressivo maggiore e il 50% ha avuto sintomi migliorati.

La ricerca

Leuchter ha detto che l’approvazione di TBS ha reso questo tipo di trattamento molto più accessibile e conveniente.,

Nel suo laboratorio, ha detto che sta attualmente lavorando con un nuovo trattamento, synchronized transcranial magnetic stimulation (STMS), che abbina le oscillazioni del cervello alla frequenza con cui viene stimolato. Leuchter ha detto che usa elettroencefalogrammi mentre contemporaneamente stimola il cervello con magneti, in modo che possa studiare i modelli elettrici del cervello indotti dalla stimolazione. Ciò può potenzialmente consentire ai ricercatori di dirigere trattamenti TMS più mirati identificando determinati biomarcatori che individuano quali sono le impostazioni più efficaci per ciascun paziente., Ad esempio, mentre la frequenza tradizionale utilizzata per il trattamento TMS è 10 Hz, alcuni individui rispondono meglio a impulsi meno o più frequenti, ha spiegato Leuchter.

Rispondono anche in modo diverso quando vengono prese di mira diverse aree del cervello. Nel mese di novembre, Leuchter co-autore di uno studio che indaga l’efficacia di sTMS, che ha trovato che il nuovo trattamento ridotto i sintomi depressivi, ed era più efficace nei pazienti con depressione più grave e ansia. Inoltre, i pazienti che non erano stati sottoposti a trattamento con TMS avevano maggiori probabilità di rispondere alla finzione.,

E un gruppo di ricercatori italiani ha mirato con successo il cervelletto con TMS per migliorare le funzioni motorie in pazienti che avevano subito un ictus ischemico. Dopo 3 settimane di stimolazione magnetica theta-burst ripetitiva e intermittente e terapia fisica accoppiata, i pazienti avevano migliorato le capacità di camminata e bilanciamento, secondo lo studio.,

Cosa riserva il futuro

La TMS viene utilizzata più frequentemente e potrebbe essere una potenziale strada per il trattamento di diverse condizioni tra cui l’acufene, per il quale ci sono pochi trattamenti, o il dolore cronico, per il quale gli operatori sanitari sono alla ricerca di trattamenti alternativi, non farmacologici alla luce dell’epidemia di oppioidi, ha detto Leuchter.

Una delle principali sfide in avanti sarà rendere il trattamento TMS più accessibile per i pazienti., Anche se TMS è indicato per il trattamento della depressione in pazienti che non sono riusciti a beneficiare di almeno un farmaco di depressione, queste terapie non sono in genere coperti da assicurazione. Una singola sessione può costare un paziente verso l’alto di $200. Inoltre, le macchine che eseguono la stimolazione sono grandi e possono richiedere ai pazienti di recarsi in una struttura che possiede l’attrezzatura per ricevere il trattamento.,

Il vantaggio del trattamento sTMS è che i dispositivi utilizzati per stimolare il cervello sono molto più piccoli e indossati come cuffie, quindi potrebbero potenzialmente essere portati a casa, il che potrebbe essere un “cambio di gioco”, ha detto Leuchter.

“È un cambio di paradigma per la psichiatria”, ha detto Leuchter. “Siamo molto abituati a vedere i pazienti nel nostro ufficio e prescrivere farmaci o fare psicoterapia, ma l’idea di utilizzare un dispositivo medico per curare la depressione è ancora piuttosto nuova, e ci vorrà un po’ per essere pienamente adottata sul campo. Ma penso che abbia un’enorme quantità di promesse.,”