EFFETTI COLLATERALI
Se le reazioni avverse sono di tale gravità che il drugmust essere interrotto, il medico deve essere consapevole che brusca discontinuationof qualsiasi farmaco anticonvulsivante in un reattivo paziente epilettico può portare toseizures o anche lo stato di male epilettico con la sua vita in pericolo pericoli.
Le reazioni avverse più gravi sono state osservate nel sistema emopoietico e nella cute (vedere AVVERTENZA IN SCATOLA), nel fegato e nel sistema cardiovascolare.,
Le reazioni avverse più frequentemente osservate,in particolare durante le fasi iniziali della terapia, sono capogiri, sonnolenza, instabilità, nausea e vomito. Per ridurre al minimo la possibilità di talereazioni, la terapia deve essere iniziata al dosaggio più basso raccomandato.
Sono state segnalate le seguenti ulteriori reazioni avverse:
Sistema emopoietico
Anemia aplastica, agranulocitosi, pancitopenia, depressione ossea, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, eosinofilia,porfiria acuta intermittente, porfiria variegata, porfiria cutanea tarda.,
Pelle
necrolisi epidermica Tossica (TEN) e di Stevens-Johnsonsyndrome (SJS) (vedere riquadro di AVVISO), Acuta Generalizzata ExanthematousPustulosis (AGEP), pruriginosa eritematosa e eruzioni cutanee, orticaria, reazioni di fotosensibilità, alterazioni della pigmentazione della pelle, exfoliativedermatitis, eritema multiforme e nodoso, porpora, aggravamento ofdisseminated lupus eritematoso sistemico, alopecia, diaforesi, onychomadesis e irsutismo. In alcuni casi, può essere necessaria l’interruzione della terapia.,
Sistema cardiovascolare
Insufficienza cardiaca congestizia, edema, aggravamento diipertensione, ipotensione, sincope e collasso, aggravamento dell’arteria coronaricamalattia, aritmie e blocco AV, tromboflebite, tromboembolia (ad es. embolia polmonare) e adenopatia o linfoadenopatia.
Alcune di queste complicanze cardiovascolari hanno portato infatalità. L’infarto miocardico è stato associato ad altri triciclicicomposti.
Fegato
Anomalie nei test di funzionalità epatica, colestatico e ittero epatocellulare, epatite, casi molto rari di insufficienza epatica.,
Pancreatite pancreatica
.
Sistema respiratorio
Ipersensibilità polmonare caratterizzata da febbre, dispnea, polmonite o polmonite.
Sistema genito-urinario
Frequenza urinaria, ritenzione urinaria acuta, oliguria con aumento della pressione sanguigna, azotemia, insufficienza renale e impotenza. Albuminuria, glicosuria, BUN elevato e depositi microscopici nelle urine sono stati segnalati. Sono stati riportati rari casi di compromissione della fertilità maschile e/o spermatogenesi anormale.,
Atrofia testicolare si è verificata nei ratti trattati con Tegretoloralmente da 4 a 52 settimane a livelli di dosaggio da 50 a 400 mg/kg / die.Inoltre, i ratti che ricevevano Tegretol nella dieta per 2 anni a livelli di dosaggio di 25, 75 e 250 mg / kg / die avevano un’incidenza dose-correlata di atrofia testicolare e aspermatogenesi. Nei cani, ha prodotto una decolorazione brunastra, presumibilmenteun metabolita, nella vescica urinaria a livelli di dosaggio di 50 mg/kg e superiori.La rilevanza di questi risultati per l ‘ uomo non è nota.,
Sistema Nervoso
Vertigini, sonnolenza, disturbi di coordinazione,confusione, mal di testa, affaticamento, visione offuscata, allucinazioni visive, transitoria, diplopia, disturbi oculomotori, nistagmo, disturbi del linguaggio, movimenti involontari anormali, neurite periferica e parestesie, depressione withagitation, loquacità, tinnitus, iperacusia, sindrome neurolettica maligna.
Ci sono state segnalazioni di paralisi associata e altrisintomi di insufficienza arteriosa cerebrale, ma la relazione esatta diqueste reazioni al farmaco non è stata stabilita.,
Sono stati riportati casi isolati di sindrome neurolettica maligna sia con che senza uso concomitante di psicofarmaci.
Apparato digerente
Nausea, vomito, disturbi gastrici e dolori addominali, diarrea, stitichezza, anoressia e secchezza della bocca e della faringe,incluse glossite e stomatite.
Occhi
Sono state riportate opacità sparse della lente corticale puntata, aumento della pressione intraoculare (vedere AVVERTENZE generali) e congiuntivite., Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale diretta, molte fenotiazine e farmaci correlati hanno dimostrato di causare cambiamenti oculari.
Sistema muscolo-scheletrico
Articolazioni e muscoli doloranti e crampi alle gambe.
Metabolismo
Febbre e brividi. Iponatriemia (vedere AVVERTENZE generali).Sono stati riportati livelli ridotti di calcio plasmatico. L’osteoporosi è stata segnalata.
Sono stati riportati casi isolati di una sindrome simile al lupus eritematosososos., Ci sono state segnalazioni occasionali di livelli elevati di colesterolo, colesterolo HDL e trigliceridi in pazienti che assumevano anticonvulsivanti.
Un caso di meningite asettica, accompagnato da mioclono ed eosinofilia periferica, è stato riportato in un paziente che assumeva carbamazepina in combinazione con altri farmaci. Il paziente è stato dechallenged con successo, e la meningite è riapparsa su rechallenge withcarbamazepine.,
Abuso e dipendenza da droghe
Non è stata associata alcuna prova di potenziale abuso Ditegretolo, né vi sono prove di dipendenza psicologica o fisica degli inumani.
Leggere l’intera FDA prescrivere informazioni per Tegretol (Carbamazepina)