University of Southern California (Italiano)

In questa pagina:

• Ricercatore e Professionista di Registrazione per la tabella II-V
• Ricerca Advisory Panel della California e di Registrazione per Pianificare I
• IACUC e l’Uso di Animali
• DEA di Registrazione, Rinnovi
• Modifiche
• Duplica

in Questa sezione viene descritto come acquisire un individuo DEA di registrazione, il rinnovo di un esistente DEA di registrazione, ottenere copie duplicate di un DEA di registrazione, e di come e quando richiedere una modifica di un DEA di registrazione., La registrazione DEA& Scheda di rinnovo riassume questi processi.

Riepilogo del processo di registrazione e approvazione DEA

Fare riferimento alle informazioni dettagliate di seguito per processo di registrazione, moduli, commissioni, ecc.):

1. Vai al sito web DEA e accedi ai moduli 224 o 225. Questa distinzione dipenderà dalla tua attività commerciale.
2. Segui la sequenza del menu: Registrazione → Applicazioni → Nuove applicazioni online.
   1. Modulo 224 – Praticante; Professionista di medio livello; Farmacia: Valido per tre anni con registrazione a pagamento.,
   2. Modulo 225-Ricercatore; Laboratorio Analitico: Valido per un anno con iscrizione a pagamento.
3. Compilare il modulo di registrazione DEA online 224 o 225.
   • Una volta registrato, ti verrà assegnato un Investigatore DEA. Lo sperimentatore ti fornirà un questionario DEA per completare e programmare una visita imminente per approvare la sicurezza e l’archiviazione del tuo CS.
4. Notifica EH & S at [email protected] di DEA tempo appuntamento e pianificare un’anteprima del sito di stoccaggio.,
   • EH&S vi assisterà con le domande di controllo pre-registrazione e le richieste da DEA.
5. Per utilizzare CS negli animali, presentare protocolli tramite applicazione iStar al Comitato istituzionale per la cura e l’uso degli animali (IACUC) per l’approvazione. Gli investigatori principali devono ottenere registrazioni DEA che riflettono l’uso CS approvato sui rispettivi protocolli.
6. Per utilizzare CS in vitro, consultare Biosafety (323) 442-2200 [email protected] per vedere se è richiesta la registrazione IBC., Gli investigatori principali devono ottenere registrazioni DEA che riflettono l’uso CS approvato sui rispettivi protocolli.
7. Agenti DEA, Dichiarante DEA, e EH & S CS personale si riunirà presso la posizione indicata sulla domanda.,
8. in Seguito all’approvazione della documentazione presentata, un DEA di registrazione sarà concesso

Ricercatore e Professionista DEA di Registrazione per la tabella II-V Farmaci

Ogni Principal Investigator (PI) con l’intento di condurre una ricerca utilizzando sostanze controllate, tabella II-V, è responsabile per l’ottenimento di un individuo DEA federale di registrazione prima dell’iscrizione la richiesta di USC Sostanza Controllata Usare l’Autorizzazione (CSUA) Programma., Una registrazione sostanza controllata dallo stato non è necessaria prima di ottenere una registrazione DEA federale come California non ha un programma sostanza controllata dallo Stato.

Il tipo di registrazione DEA richiesta dipende dalla natura dell’attività commerciale che comporta l’uso di CS. Un ricercatore o praticante registrazione DEA per l’uso schedule II-V CS è necessario per condurre ricerche presso l’Università. I professionisti non medici (ad esempio gli scienziati di dottorato) devono acquisire una registrazione DEA ricercatore mentre i professionisti autorizzati (ad esempio, medici e veterinari) possono utilizzare la loro registrazione Praticante DEA. La registrazione separata potrebbe non essere richiesta per i professionisti che sono già registrati e impegnati nella ricerca con il programma II-V CS. NOTA: i medici sono autorizzati a utilizzare la loro registrazione DEA esistente per la ricerca in un laboratorio presso USC SOLO se l’indirizzo sulla loro licenza DEA corrisponde alla posizione di archiviazione e utilizzo del CS utilizzato per la ricerca.,

I dichiaranti DEA che hanno più di una posizione (indirizzi stradali separati) in cui i CS sono mantenuti, amministrati e / o dispensati devono ottenere una registrazione DEA separata per ogni posizione. Se si utilizzano stanze diverse all’interno dello stesso edificio, ma solo memorizzarle in una posizione all’interno dell’edificio specificato, la registrazione DEA deve riflettere solo la posizione di archiviazione.,

candidati in cerca di un Ricercatore o Professionista DEA di registrazione deve presentare la richiesta di applicazioni online come segue:

Praticante (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)

• DEA Forma 224
• DEA Forma 224 Istruzioni

Ricercatore

• DEA Forma 225
• DEA Forma 225 Istruzioni

categorie di Iscrizione, costi e requisiti possono essere visionati presso il DEA di Registrazione. Le nuove domande vengono elaborate entro 6-8 settimane., I candidati possono chiamare la DEA al 1-800-882-9539 per verificare lo stato della loro applicazione o chiamare il loro ufficio DEA più vicino. Non gestire CS fino a quando non viene ricevuta la registrazione DEA. Una copia della tua più recente registrazione DEA deve essere prontamente disponibile su DEA e EH & S ispezioni. Una copia della registrazione DEA deve anche essere presentata al CS Program Manager all’indirizzo [email protected].,

Research Advisory Panel of California

I ricercatori principali devono richiedere in modo indipendente l’autorizzazione del Research Advisory Panel of California (RAPC) se i loro progetti di ricerca riguardano specificamente le seguenti categorie:

• Qualsiasi ricerca umana o non umana che utilizza sostanze controllate dal programma I.
• Ricerca umana accademica che utilizza sostanze controllate da Schedule I o Schedule II.
• Ricerca per il trattamento della tossicodipendenza o abuso utilizzando qualsiasi farmaco, programmato o meno.,
• Protocolli clinici di prova della droga che valutano o che confrontano tutte le sostanze controllate di programma II.

I ricercatori principali con progetti di ricerca che possono essere classificati in una o più delle categorie di cui sopra devono presentare direttamente una domanda a RAPC. Le domande RAPC e la procedura di presentazione possono essere visualizzate e ottenute presso il Research Advisory Panel della California. I ricercatori principali devono inoltre attenersi a quanto segue:

• Contattare CS Program Manager prima di avviare l’applicazione RAPC.,
• Fornire a CS Program Manager una copia di tutti i materiali applicativi RAPC.
• Fornire a CS Program Manager una copia dell’approvazione RAPC.

NOTA: non applicare al RAPC se il programma II CS verrà utilizzato nella ricerca non umana.

Oltre ad ottenere il permesso dal RAPC, i principali ricercatori con progetti di ricerca che richiedono l’uso di sostanze controllate dal programma I devono anche ottenere una registrazione DEA separata. Gli investigatori principali non possono richiedere o presentare le domande iniziali di registrazione DEA online., Una domanda di registrazione DEA PDF deve essere inviata alla DEA tramite il servizio postale degli Stati Uniti. Gli investigatori principali devono rispettare il protocollo presentato in 21 CFR 1301.18. Ulteriori istruzioni per i candidati schedule I registrant possono essere visualizzati a Come fa un programma I ricercatore richiedere una registrazione DEA?

IACUC e uso animale

La ricerca che prevede l’uso di CS con animali richiede la supervisione e l’approvazione del protocollo tramite l’applicazione iStar dell’Institutional Animal Care and Use Program Committee (IACUC)., Gli investigatori principali devono ottenere registrazioni DEA che riflettono l’uso CS approvato sui rispettivi protocolli. Per ulteriori informazioni si prega di contattare il Dipartimento delle Risorse Animali (DAR) a [email protected]; (323) 442-1689.

Rinnovo della registrazione DEA

Riepilogo per il rinnovo della registrazione DEA

La registrazione viene rinnovata annualmente se hai originariamente presentato il modulo 225 o ogni tre anni se hai originariamente presentato il modulo 224.

1. Accedere al modulo di registrazione Rinnovo DEA Login online.
2. Completa tutti i campi obbligatori e fai clic sul pulsante” Login”.,
3. Completa secondo le istruzioni fornite dalla DEA. NOTA: La California non ha un programma di registrazione delle sostanze controllato dallo stato. Quindi, completare la sezione 3 come segue:
   1. Stato il Numero di Licenza – “Non Applicabile”
   2. Stato di Licenza di Stato – “California”
   3. sotto il controllo dello Stato Numero della Sostanza – “Non Applicabile”
   4. Data di Scadenza – Selezionare una data di scadenza dopo la data di rinnovo della registrazione presentazione della domanda
4. Trasmettere copia del vostro aggiornamento di DEA di registrazione per [email protected].,

NOTA: se il certificato originale è smarrito, illeggibile o distrutto, è possibile ottenere un certificato duplicato.

A partire dal 1 ° gennaio 2017, la DEA invierà una sola notifica di rinnovo ai dichiaranti DEA in conformità al Titolo 21, Codice dei regolamenti federali, Sezione 1301.13(e) (1). La notifica di rinnovo verrà inviata all’indirizzo postale di ciascun dichiarante DEA circa 65 giorni prima della data di scadenza. Nessun altro promemoria DEA per rinnovare la registrazione DEA verrà inviato per posta.,

Inoltre, il CS Program Manager invierà frequenti promemoria al dichiarante DEA come cortesia per garantire il mantenimento della registrazione.

Il rinnovo/ripristino di una registrazione da parte della DEA è solitamente un processo da quattro a sei settimane ed è subordinato ai seguenti criteri:

• Domanda di rinnovo presentata PRIMA della data di scadenza. Il dichiarante può continuare le operazioni, autorizzate dalla registrazione, oltre la data di scadenza fino a quando non viene intrapresa l’azione finale sulla domanda.
• Domanda di rinnovo presentata DOPO la data di scadenza., La DEA consentirà il ripristino di una registrazione scaduta per un mese di calendario dopo la data di scadenza. Se la registrazione non viene rinnovata entro quel mese di calendario, sarà richiesta una nuova registrazione DEA.

Si noti che la legge federale vieta la manipolazione di sostanze controllate o sostanze chimiche della lista 1 per qualsiasi periodo di tempo sotto una registrazione scaduta. È responsabilità del Dichiarante DEA rinnovare la sua registrazione prima della sua scadenza e fornire a EH&una copia.,

I dichiaranti DEA possono chiamare la DEA al numero 1-800-882-9539 per verificare lo stato della loro applicazione o chiamare il loro ufficio DEA più vicino. Le copie delle registrazioni DEA rinnovate devono essere inviate al CS Program Manager all’indirizzo [email protected].

Modifiche

Un Dichiarante DEA deve richiedere una modifica alla sua registrazione DEA quando si verifica quanto segue:

• Modifica del nome del dichiarante DEA.
• Modifica dell’indirizzo di registrazione DEA (dove CS è mantenuto, amministrato e/o dispensato).,
  • Se il dichiarante DEA si trasferisce in una nuova sede fisica, è richiesta l’approvazione da parte della DEA.
  • Anche il Program Manager CS deve essere contattato ([email protected]) almeno due mesi prima del trasferimento per ispezionare e approvare la nuova posizione per lo stoccaggio CS.
  • Se la modifica è approvata, la DEA emetterà un nuovo certificato di registrazione. Il dichiarante deve mantenere il nuovo certificato con il vecchio certificato fino alla scadenza.
• Modifica degli orari CS e / o dei codici dei farmaci.,

Una copia della registrazione DEA modificata deve essere presentata al CS Program Manager all’indirizzo [email protected].