kto nie powinien otrzymywać INCRELEX®?
Dziecko nie powinno przyjmować leku INCRELEX®, jeśli: jest uczulone na mekaserminę lub którykolwiek ze składników leku INCRELEX®; ukończyło wzrost, ma guzy nowotworowe lub przyrosty, lub chorowało na raka w przeszłości. Dziecko nigdy nie powinno przyjmować leku INCRELEX® przez żyłę.
co powinnam powiedzieć lekarzowi dziecka, zanim zacznie stosować INCRELEX®?,
należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach dziecka, w tym jeśli dziecko: ma cukrzycę, zakrzywiony kręgosłup( skolioza), jest w ciąży lub karmi piersią.
poinformuj lekarza dziecka o wszystkich lekach (na receptę i bez recepty), witaminach i suplementach ziołowych przyjmowanych przez dziecko. Należy szczególnie poinformować lekarza dziecka, jeśli dziecko przyjmuje insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe; może być konieczna zmiana dawki.
jakie są możliwe skutki uboczne stosowania INCRELEX®?,
INCRELEX® może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym:
- niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). INCRELEX® może obniżać poziom cukru we krwi. Ważne jest, aby podawać dziecku INCRELEX® tylko 20 minut przed posiłkiem lub 20 minut po posiłku lub przekąsce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia cukru we krwi. Nie należy podawać dziecku INCRELEX®, jeśli dziecko nie może jeść. Do objawów małego stężenia cukru we krwi należą: zawroty głowy, zmęczenie, niepokój, głód, drażliwość, zaburzenia koncentracji, pocenie się, nudności oraz szybkie lub nieregularne bicie serca. Ciężkie małe stężenie cukru we krwi może spowodować utratę przytomności, drgawki lub śmierć., Twoje dziecko powinno unikać udziału w czynnościach wysokiego ryzyka (np. prowadzenie pojazdów, ćwiczenia itp.) w ciągu 2 do 3 godzin po wstrzyknięciu leku INCRELEX®, szczególnie na początku leczenia. Dziecko powinno mieć zawsze dostępne źródło cukru, takie jak sok pomarańczowy, żel glukozowy, cukierki lub mleko, na wypadek wystąpienia objawów małego stężenia cukru we krwi. W przypadku dużego małego stężenia cukru we krwi, jeśli dziecko nie reaguje na leczenie i nie może pić płynów zawierających cukier, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
- reakcje alergiczne są poważnym, ale częstym działaniem niepożądanym produktu INCRELEX®., Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka pojawi się wysypka lub pokrzywka, która zazwyczaj pojawia się kilka minut lub godzin po wstrzyknięciu i czasami może pojawić się w wielu miejscach na skórze. Jeśli dziecko ma problemy z oddychaniem lub doznaje wstrząsu, z objawami takimi jak zawroty głowy, blada, wilgotna skóra lub zemdlenie, należy natychmiast przerwać stosowanie leku INCRELEX®. INCRELEX® może również powodować reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym: utratę tkanki tłuszczowej( lipoatrofia), zwiększenie tkanki tłuszczowej (lipohipertrofia), ból, zaczerwienienie lub zasinienie.
- podwyższone ciśnienie w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)., INCRELEX®, podobnie jak hormon wzrostu, może czasami powodować tymczasowy wzrost ciśnienia w mózgu. Objawy obejmują uporczywy ból głowy i nudności z wymiotami.
- powiększone migdałki. Objawy obejmują: chrapanie, trudności w oddychaniu, bezdech senny (stan, w którym oddech zatrzymuje się na krótko podczas snu) lub płyn w uchu środkowym.
- problem Kości zwany poślizgiem nasady kości udowej. Gdy górna część górnej kości nogi (kości udowej) zsuwa się. Jeśli u dziecka wystąpi utykanie lub ból biodra lub kolana, natychmiast uzyskaj pomoc medyczną.,
- pogorszyła się skolioza (spowodowana szybkim wzrostem).
- U dzieci, które otrzymały INCRELEX®, zaobserwowano kilka przypadków guzów nowotworowych. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek nowe narośla lub objawy raka.
- toksyczność alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy, środek konserwujący w preparacie INCRELEX®, może powodować poważne działania niepożądane, w tym śmierć niemowląt.
do najczęstszych działań niepożądanych leku INCRELEX® należą:
niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia); reakcje w miejscu wstrzyknięcia; reakcje alergiczne; powiększone migdałki.,
To nie wszystkie działania niepożądane leku INCRELEX®. Jeśli u dziecka wystąpią uciążliwe lub nie ustępujące działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA w 1-800-FDA-1088.
co to jest INCRELEX®?
INCRELEX® (mekasermina) jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu dzieci, które są bardzo krótkie jak na swój wiek, ponieważ ich ciała nie wytwarzają wystarczającej ilości insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). Stan ten nazywany jest ciężkim pierwotnym niedoborem IGF-1. INCRELEX® nie powinien być stosowany zamiast hormonu wzrostu., Nie wiadomo, czy INCRELEX® jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
INCRELEX® Pełna informacja o przepisywaniu leku
INCRELEX ® informacja dla pacjenta.