by Estel Grace Masangkay
Actavis ogłosił, że podpisał umowę z Noven Pharmaceuticals w sprawie rozstrzygnięcia wszystkich nierozstrzygniętych sporów patentowych w związku z generyczną wersją Daytrana (metylofenidat systemu transdermalnego) Actavis, stymulantem OUN stosowanym w leczeniu ADHD.
Noven Pharmaceuticals udzieli Actavis niewyłącznej, opatrzonej licencją licencyjną licencji na wprowadzanie na rynek generycznej wersji leku, począwszy od 1 września 2015 r.lub wcześniej, pod pewnymi warunkami.,
firma złożyła pozew o naruszenie patentu przeciwko Actavis (wtedy znanej jako Watson Pharmaceuticals) w 2011 roku w wyniku skróconego wniosku o nowy lek (ANDA) złożonego przez Watsona w celu zatwierdzenia generycznej wersji Daytrana. Noven podkreślił, że wniosek Actavis był nielegalny, ponieważ został złożony przed planowanym wygaśnięciem patentu leku w 2018 roku.
„wprowadzenie na rynek produktu Actavis jest uwarunkowane uzyskaniem przez Actavis ostatecznej zgody amerykańskiej Agencji Żywności i leków na jego skrócony nowy wniosek o lek (ANDA) dla generycznego Daytrana., Na podstawie dostępnych informacji Actavis uważa, że może być” pierwszym wnioskodawcą” do złożenia anda dla generycznej wersji Daytrana i, jeśli jego anda zostanie zatwierdzona, może mieć prawo do 180 dni wyłączności na rynku generycznym”, powiedział Actavis w swoim komunikacie prasowym.
Daytrana jest pierwszym systemem transdermalnym zatwierdzonym do leczenia objawów nadpobudliwości psychoruchowej u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Plaster na leki zawiera stymulant ośrodkowego układu nerwowego (OUN) na receptę stosowany w celu zwiększenia uwagi i zmniejszenia nadpobudliwości i impulsywności., Daytrana jest zalecana jako leczenie uzupełniające do całkowitego programu terapii ADHD.
ADHD patch jest opracowywany i produkowany przez Noven i sprzedawany przez jednostkę CNS swojej filii specjalizującej się w farmaceutykach, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana jest substancją kontrolowaną ze względu na ryzyko nadużywania lub uzależnienia.