gromadzenie i analiza danych
wybór badań.
tytuły i abstrakty referencji zidentyfikowanych w wyniku wyszukiwania będą oceniane niezależnie przez dwóch recenzentów (HV i AS) pod kątem ich potencjalnego znaczenia i wyglądu. Pełne wersje artykułów zostaną uzyskane, jeśli na podstawie tej wstępnej oceny okaże się, że spełniają kryteria włączenia. Inny recenzent (½RV i ½ DU) sprawdzi odrzucone artykuły.,
pełne dokumenty będą sprawdzane w celu zidentyfikowania tych, które spełniają kryteria włączenia. Zostanie to powtórzone niezależnie przez jednego recenzenta (HV) i sprawdzone przez drugiego (AS). Wszelkie spory będą rozstrzygane w drodze dyskusji i w razie potrzeby odsyłane do trzeciego recenzenta do rozstrzygnięcia (½RV i ½ DU).
jakość metodologiczna włączonych badań
Ocena jakości metodologicznej
wszystkie wybrane badania będą maskowane dla tytułu, autora, czasopisma i roku., Jakość metodologiczna każdego badania będzie systematycznie oceniana zgodnie z holenderskim Instytutem jakości ds. poprawy opieki zdrowotnej / holenderskim Centrum Cochrane czynników dotyczących ważności wewnętrznej i zewnętrznej. Wykaz ten obejmuje:
1. Czy przydział interwencji był randomizowany?
2 . Czy przydział był ukryty dla badacza, który obejmował pacjentów?
3. Czy odsetek zakończonych obserwacji > wynosił 80%?
4. Czy zastosowano analizę intencji leczenia?
5. Czy wszyscy pacjenci byli zaślepieni za interwencję?
6., Czy wszyscy pracownicy służby zdrowia byli zaślepieni za interwencję?
7. Czy wszyscy oceniający wyniki byli zaślepieni za interwencję?
8. Czy obie grupy były porównywalne na początku?
9. Czy obie grupy, poza badaną interwencją, były traktowane tak samo?
10. Czy wyniki tego badania są ważne i mają zastosowanie?
11. Czy wielkość próby była oparta na prawidłowym obliczeniu a priori?
dwóch recenzentów przeprowadzi ocenę jakości każdego badania niezależnie, a wszelkie nieporozumienia będą kierowane do trzeciego recenzenta (RV lub DU) w celu rozstrzygnięcia.,
gromadzenie i ekstrakcja danych
szczegóły RCT zostaną wyodrębnione i podsumowane za pomocą arkusza ekstrakcji danych (Holenderski Instytut Jakości dla poprawy opieki zdrowotnej / Holenderskie Centrum Cochrane). Jeśli brakuje danych ze sprawozdań z badań, zostaną podjęte próby skontaktowania się z autorami w celu uzyskania brakujących informacji. Testy, które zostały opublikowane w dwóch egzemplarzach, zostaną uwzględnione tylko raz. Niezależny recenzent (1/1 HV, 1/3 AS, 1/3 RV i 1/3 DU) podejmie się ekstrakcji danych. Wszelkie nieporozumienia zostaną przekazane do rozpatrzenia przez trzeciego recenzenta.,
korzystając z formularza danych Holenderskiego Instytutu jakości dla poprawy opieki zdrowotnej / holenderskiego Centrum Cochrane, zostaną przechwycone następujące informacje:
1. charakterystyka badania (projekt, metoda randomizacji, wycofanie / wycofanie, źródło finansowania)
2. uczestnicy badania (płeć, wiek, charakterystyka rany, współwystępowanie, współwystępowanie)
3. interwencja (opatrunki lub środki miejscowe)
4. interwencja porównawcza (opatrunki lub środki miejscowe)
5. wynik mierzy pierwotną (objętość rany, czas do całkowitego zagojenia, odsetek ran zagojonych w okresie próbnym)
6., wynik mierzy wtórne (ból, zadowolenie Pacjenta, jakość życia, koszt leczenia miejscowego i czas hospitalizacji)
7. wyniki
analiza danych
dane ilościowe zostaną wprowadzone do oprogramowania Cochrane „RevMan” i przeanalizowane przy użyciu „Cochrane MetaView”. Dla każdego badania i wyniku, dla każdego porównania, obliczane będą sumaryczne szacunki skuteczności leczenia (z 95% przedziałem ufności (CI))., W przypadku wyników dychotomicznych ryzyko względne (RR) oblicza się, gdy współczynniki zdarzeń są większe niż 30% (Deeks 1998), a w przypadku wyników ciągłych-średnie ważone różnice (WMD) lub średnie znormalizowane różnice (SMD), w stosownych przypadkach.
analizy będą wykonywane dla RCT oddzielnie i RCT łącznie, a badania będą grupowane według rodzaju interwencji, tj. opatrunków lub środków do stosowania miejscowego., Wyniki badań klinicznych jednorodnych (badania, w których uczestnicy, interwencje, miary wyników i terminy pomiarów następczych są uważane za wystarczająco podobne) zostaną połączone za pomocą modelu o stałym efekcie. W przypadku heterogeniczności statystycznej (ocenianej na podstawie oględzin powierzchni leśnych) i dostępności co najmniej 5 badań zostanie zastosowany model efektów losowych. W żadnym innym przypadku nie zostanie przeprowadzone łączenie.