w skrócie
- dwa eksperymentalne leki zmniejszają ryzyko śmierci z powodu Eboli.
- ,
wirus Ebola rozprzestrzenia się poprzez bezpośredni kontakt z uszkodzoną skórą lub błonami śluzowymi w oczach, nosie lub ustach., Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że wirus zabija około połowy osób, które go zarażają. Naukowcy pracują nad opracowaniem metod leczenia, a także szczepionek zapobiegających zakażeniu wirusem Ebola.
Chociaż wyniki sugerowały, że ZMapp był korzystny, nie można było leczyć wystarczającej liczby osób w czasie tej epidemii, aby udowodnić, że ZMapp jest bardziej skuteczny niż leczenie podtrzymujące. Od tego czasu opracowano kilka innych eksperymentalnych leków w leczeniu Eboli.,
w sierpniu 2018 roku w Demokratycznej Republice Konga rozpoczęła się kolejna epidemia Eboli. Naukowcy kierowani przez dr Jean-Jacques Muyembe-Tamfum w Narodowym Instytucie Badań Biomedycznych Demokratycznej Republiki Konga i Richard T. Davey, Jr. w Narodowym Instytucie alergii i Chorób Zakaźnych NIH (NIAID) przeprowadzili randomizowane badanie kliniczne czterech eksperymentalnych metod leczenia Ebola.
w okresie od listopada 2018 r.do sierpnia 2019 r. zespół zarejestrował do badania 681 osób z potwierdzoną infekcją Ebola. Uczestnicy mogli być w każdym wieku, i obejmowały Niemowlęta i kobiety w ciąży., Badacze losowo przydzielono uczestników do otrzymania jednego z czterech leków eksperymentalnych: ZMapp, Mab114, regn-EB3, lub remdesivir.
ZMapp, Mab114 i regn-EB3 są produktami przeciwciałami monoklonalnymi. Przeciwciała monoklonalne pochodzą z cząsteczek układu odpornościowego, które wiążą się z określoną substancją, taką jak wirus inwazyjny. Remdesivir jest rodzajem leku przeciwwirusowego.
wszyscy uczestnicy otrzymali również opiekę wspomagającą., Obejmowały one wymianę płynów i elektrolitów, monitorowanie ciśnienia krwi i poziomu tlenu, transfuzje krwi, leczenie bólu oraz antybiotyki i leki przeciwmalaryczne w razie potrzeby. Proces, zwany Pamoja Tulinde Maisha (Palma), był częściowo finansowany przez NIAID. Wyniki zostały opublikowane 27 listopada 2019 roku w New England Journal of Medicine.
po sprawdzeniu wyników z pierwszych 499 uczestników, monitory bezpieczeństwa badania zaleciły wycofanie dwóch leków—ZMapp i remdesivir—z pozostałej części badania. Te dwa leki były znacznie mniej skuteczne w zapobieganiu śmierci.,
Ogólnie około 50% osób, które otrzymały Zmapp lub remdesivir zmarło podczas procesu. Natomiast tylko około 35% osób, które otrzymały Mab114 lub REGN-EB3 zmarło. Trzech uczestników zmarło z powodu działań niepożądanych uważanych za związane z leczeniem—dwóch w grupie ZMapp i jeden w grupie remdesivir.
osoby, które wcześniej zabiegały o leczenie, znacznie rzadziej umierały w ciągu miesiąca po przystąpieniu do badania. Ogólnie rzecz biorąc, tylko 19% osób, które przybyły do centrum leczenia w ciągu jednego dnia od wystąpienia objawów zmarło., Natomiast prawie połowa osób, które miały objawy przez pięć dni przed rozpoczęciem leczenia zmarła. Naukowcy odkryli 11% wzrost szans na śmierć każdego dnia osoba miała objawy przed dołączeniem do badania.
„pomimo bezprecedensowych wyzwań—w tym niestabilnej sieci elektrycznej i ewakuacji personelu i pacjentów z ośrodków leczenia z powodu gwałtownych ataków—badanie PALM pokazuje, że podczas epidemii choroby można prowadzić rygorystyczne naukowo i etycznie uzasadnione badania kliniczne”, mówi dr H., Clifford Lane, zastępca dyrektora NIAID ds. badań klinicznych i projektów specjalnych.
„chociaż same skuteczne metody leczenia nie zakończą tej epidemii, wyniki badania PALM identyfikują pierwsze skuteczne metody leczenia choroby wirusa Ebola, a zatem znaczą znaczący krok naprzód w poprawie opieki nad pacjentami z Ebola”, mówi dyrektor NIAID dr Anthony S. Fauci.