US Pharm. 2016;41(4):43-44.
metoda przygotowania: Oblicz ilość każdego składnika dla ilości do przygotowania. Dokładnie zważyć lub zmierzyć każdy składnik. Posypać i rozprowadzić gumę ksantanową na około 25 mL oczyszczonej wody podgrzanej wcześniej do 70°C; odstawić. Zmieszać mupirocynę, alkohol benzylowy, cetomakrogol 1000, alkohol cetylowy, fenoksyetanol i alkohol stearylowy z olejem mineralnym podgrzanym wcześniej do temperatury około 70°C., Wlać fazę olejową do fazy wodnej ze stałym mieszaniem, aby utworzyć emulsję. Zdjąć z ognia i schłodzić z przerywanym mieszaniem. Dodać wystarczającą ilość oczyszczonej wody do końcowej masy i dobrze wymieszać. Opakowanie i etykieta.
zastosowanie: mupirocyna 2% krem jest stosowany miejscowo jako środek przeciwbakteryjny w zakażeniach skóry.
Opakowanie: opakowanie w szczelnych, odpornych na światło pojemnikach.
etykietowanie: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Odrzuć po ____.
stabilność: datę poza użyciem można przypisać na podstawie bieżącej edycji USP <795>.,1
Kontrola jakości: ocena kontroli jakości może obejmować wagę teoretyczną w porównaniu z rzeczywistą wagą, pH, ciężar właściwy, test aktywnego leku, kolor, teksturę powierzchni, teksturę szpatułki, wygląd, odczucie, właściwości reologiczne i obserwacje fizyczne.2
dyskusja: krem Bactroban nie jest dostępny na rynku i został wycofany przez niektórych producentów, więc można go teraz dodać do stosowania zgodnie z zaleceniami. Wapń mupirocyny nakłada się miejscowo na skórę w postaci kremu zawierającego 2% mupirocyny w pojeździe na bazie oleju w wodzie.,
wapń mupirocyny (Bactroban, C52H86CaO18.2H2O, MW 1075.34) ma wąskie spektrum działania, głównie przeciwko bakteriom gram-dodatnim. Jest stosowany miejscowo jako środek przeciwbakteryjny w zakażeniach skóry, zwłaszcza liszajca, oraz w nosie opornego na metycylinę Staphylococcus aureus. Wapń mupirocyny występuje jako białe lub prawie białe, krystaliczne ciało stałe. Jest bardzo słabo rozpuszczalny w wodzie.1
alkohol benzylowy (C7H8O, MW 108.14) jest antybakteryjnym środkiem konserwującym, dezynfekującym i rozpuszczalnikiem., Alkohol benzylowy jest przezroczystą, bezbarwną, oleistą cieczą o słabym, aromatycznym zapachu i ostrym, palącym smaku. Jest rozpuszczalny w 1 g w 25 mL wody w temperaturze pokojowej i jest mieszalny z etanolem.3
cetomakrogol 1000 (ceteth 20, eter monoketylowy glikolu polioksyetylenowego 1000) występuje w postaci białego, woskowego ciała stałego o Mdłym, charakterystycznym zapachu, który jest dyspergowalny w gorącej wodzie. Ma ciężar właściwy 1,02 i jest stosowany jako emulgator.4
alkohol cetylowy (C16H34O, MW 242,44) występuje w postaci woskowych, białych płatków, granulek, kostek lub odlewów., Ma słaby charakterystyczny zapach i mdły smak i jest stosowany jako środek emulgujący. Alkohol cetylowy jest łatwo rozpuszczalny w 95% etanolu i eterze i jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie.5
olej mineralny (ciężki olej mineralny, ciekła parafina, ciekła wazelina, olej parafinowy, biały olej mineralny) jest przezroczystą, bezbarwną, lepką cieczą, która jest praktycznie bez smaku i bezwonna, gdy jest zimna; gdy jest ciepła, ma słaby zapach. Jest stosowany jako środek zmiękczający, rozpuszczalnik, środek smarny, środek terapeutyczny i nośnik oleisty. Olej mineralny jest praktycznie nierozpuszczalny w 95% etanolu, glicerynie i wodzie.,6
fenoksyetanol (C8H10O2, MW 138,16) jest bezbarwną, lekko lepką cieczą, która jest słabo rozpuszczalna w wodzie, oleju z orzeszków ziemnych i oliwie z oliwek. Fenoksyetanol miesza się z alkoholem i gliceryną.1 alkohol stearylowy (1-oktadekanol, C18H38O, MW 270,49) występuje w postaci nieregularnych, białych płatków lub granulek o słabym, charakterystycznym zapachu i Mdłym, łagodnym smaku. Jest rozpuszczalny w alkoholu i nierozpuszczalny w wodzie.1
guma ksantanowa (kukurydziana guma cukrowa) to guma polisacharydowa o wysokiej masie cząsteczkowej, która występuje w postaci kremowego lub białego, bezwonnego, sypkiego, drobnego proszku., Jest rozpuszczalny w zimnej lub ciepłej wodzie. Guma ksantanowa jest stosowana jako środek stabilizujący, a w zawiesinach jako środek zwiększający lepkość.7