statyny są jednym z wielkich sukcesów medycyny prewencyjnej. Obszerne dowody, doskonałe bezpieczeństwo i wysoka skuteczność spowodowały wykładniczy wzrost recept na statyny, obecnie wzrasta o 30% rocznie w Anglii. Statyny stanowią największy koszt narkotyków dla NHS (738 mln funtów (1,1 mld euro; 1,4 mld USD) w 2004 r.).,1
około 85% wszystkich przepisanych statyn w Anglii dotyczy symwastatyny i atorwastatyny, w mniej więcej równych proporcjach, zwykle w umiarkowanych lub małych dawkach (98% symwastatyny przepisuje się w dawce ≤ 40 mg, 85% atorwastatyny w dawce ≤ 20 mg). W maju 2003 roku patent na simwastatynę w Wielkiej Brytanii wygasł, a koszt zmniejszył się ośmiokrotnie w przypadku dawki 40 mg i 20-krotnie w przypadku dawki 20 mg. Maksymalna cena simwastatyny 40 mg jest teraz do sześciu razy tańsze niż atorwastatyna (£3.89, £18.03, i £24.,64 odpowiednio dla symwastatyny w dawce 40 mg, atorwastatyny w dawce 10 mg i 20 mg),2 i symwastatyny w dawce 40 mg mogą kosztować mniej niż 1 GBP na pacjenta miesięcznie, jeśli są kupowane luzem przez szpitale. Tylko ten spadek cen pozwoli NHS zaoszczędzić 1 mld funtów w ciągu najbliższych pięciu lat. Atorwastatyna pozostaje na patencie do 2011 roku.
Wytyczne w tym roku z National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) zalecają statyny dla osób z ryzykiem chorób układu krążenia 3 20% w ciągu 10 lat.3 to zwiększa liczbę osób uważanych za potrzebujących statyny w Anglii o 3,4 miliona do 5.,2 mln (14% dorosłej populacji). Jeśli, jak miło szacuje, połowa zostanie przepisana statyny, 4 26 000 zdarzeń sercowo-naczyniowych rocznie będzie zapobiegać.
jednak będzie to kosztować dodatkowe 250 mln funtów rocznie, jeśli Schematy przepisywania leku odnotowane w 2004 r.będą kontynuowane (atorwastatyna zawierała 40% wszystkich przepisanych statyn, symwastatyna 45%, fluwastatyna 2%, prawastatyna 8% i rozuwastatyna 3%). Gdyby generyczna symwastatyna była powszechnie przepisywana, jak proponuje NICE (w arkuszu kalkulacyjnym TA094 wytycznych), koszty spadłyby o 185 mln funtów rocznie., Czy istnieje uzasadnienie dalszego stosowania atorwastatyny w dawce 10 mg lub 20 mg?
silne dowody kliniczne na skuteczność atorwastatyny w dawce 10 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą pochodzą z badań ASCOT-lla (Anglo-Scandinavian cardiac outcomes trial-lipid lowering arm)w1 i CARDS (collaborative atorwastatin diabetes study) W2 oraz symwastatyny w dawce 40 mg u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i po zawale mięśnia sercowego z badań HPS (heart protection study)W3 i 4S (Scandinavian simvastatin survival study)W4., Porównanie head to head atorwastatyny i symwastatyny, chociaż niedostateczne, nie wykazało różnicy między lekami.Żadne badanie nie potwierdza bezpośrednio skuteczności atorwastatyny w dawce 20 mg: jedyne badanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z cukrzycą poddawanych hemodializie nie wykazało żadnych korzyści.6 nasza własna metaanaliza badań klinicznych z zastosowaniem symwastatyny w dawce 40 mg i atorwastatyny w dawce 10 mg nie wykazała istotnych różnic w śmiertelności, zgonach z powodu choroby wieńcowej serca lub udaru mózgu.,7
dawka dla dawki, atorwastatyna jest silniejsza niż symwastatyna w blokowaniu enzymu docelowego, HMGCoA; działanie to można przezwyciężyć przez zastosowanie większej dawki symwastatyny. W kontrolowanych badaniach dotyczących dawkowania symwastatyna w dawce 40 mg i atorwastatyna w dawce 10 mg i 20 mg są równie skuteczne.Symwastatyna w dawce 40 mg zmniejsza stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) w osoczu o 3% więcej niż atorwastatyna w dawce 10 mg i o 4% mniej niż atorwastatyna w dawce 20 mg. Symwastatyna w dawce 40 mg zwiększa stężenie cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) o 0,8% więcej niż atorwastatyna w dawce 10 mg i o 1,5% więcej niż atorwastatyna w dawce 20 mg., Badania epidemiologiczne wskazują, że ten korzystny wpływ na cholesterol HDL może być równie ważny jak wpływ na cholesterol LDL.
Atorwastatyna i symwastatyna są bezpieczne w tych dawkach.Oba leki są metabolizowane w ten sam sposób (przez mieszany układ oksydazy cytochromu P450-CYP3A4) i mogą powodować te same interakcje z innymi lekami. Liczne badania pokazują, że tolerancja, zgodność i częstość występowania zdarzeń niepożądanych są takie same.,
dla każdego nowego pacjenta leczonego symwastatyną w dawce 40 mg zamiast atorwastatyny w dawce 10 mg lub 20 mg NHS oszczędza £921-£1352 w ciągu pięciu lat—co oznacza, że 5-6 razy więcej osób w podstawowej opiece zdrowotnej lub 18-24 razy więcej osób w szpitalu może być leczonych za te same koszty. Jedyną istotną różnicą między atorwastatyną 10 mg i 20 mg a symwastatyną 40 mg jest koszt. Zmiana miliona pacjentów, którzy obecnie przyjmują atorwastatynę w dawce 10 mg lub 20 mg na symwastatynę w dawce 40 mg, nie powinna mieć wpływu na zdrowie, ale zaoszczędziłaby 1,1 mld funtów w ciągu pięciu lat, a stosowanie symwastatyny w 1.,6 milionów nowych recept wymaganych do spełnienia nowych wytycznych z Nicei zaoszczędziłoby kolejne 950 mln funtów w ciągu pięciu lat: łączna oszczędność 2 mld funtów.
w University College London Hospitals NHS Foundation Trust Komitet ds. Leków zatwierdził politykę zmiany z atorwastatyny 10 mg i 20 mg (nie jest już zaopatrzony) zgodnie z nowymi wytycznymi dotyczącymi statyny.Statyną pierwszego rzutu jest symwastatyna w dawce 40 mg, którą zastępuje się, gdy nowo przyjęty pacjent przyjmuje atorwastatynę w dawce 10 mg lub 20 mg., Jeśli symwastatyna nie jest tolerowana lub uważana za nieodpowiednią, alternatywą jest prawastatyna 40 mg, Inna tania generyczna statyna. Ta prosta zmiana pozwoli zaoszczędzić szpitalowi 80 000 funtów rocznie.
jednak większość statyn jest przepisywana w podstawowej opiece zdrowotnej. W co najmniej trzech londyńskich funduszach podstawowej opieki zdrowotnej istnieją partnerstwa z lokalnymi praktykami ogólnymi i systematyczne programy przełączania, aby osiągnąć oszczędności na dużą skalę., Te ważne inicjatywy lokalne muszą być powielane na szczeblu krajowym, aby w pełni wykorzystać korzyści ekonomiczne płynące z generycznej symwastatyny, jak to miało miejsce w niektórych krajach europejskich, w szczególności w Niemczech.
nadszedł czas, aby Zjednoczone Królestwo wdrożyło zastąpienie terapeutyczne symwastatyny w dawce 40 mg na szczeblu krajowym poprzez zmianę leczenia pacjentów przyjmujących obecnie atorwastatynę w dawce 10 mg i 20 mg oraz przepisanie generycznej symwastatyny nowym pacjentom wymagającym pierwotnej profilaktyki choroby wieńcowej serca. Ta polityka pozwoliłaby zaoszczędzić 2 mld funtów, zwiększyć stosunek jakości do ceny i uwolnić bardzo potrzebne zasoby do innych obszarów NHS.,