cel: ocena skuteczności szczepienia niemowląt bacillus Calmette-Guérin (BCG) przeciwko gruźlicy.,
źródła danych: MEDLINE z indeksami BCG vaccine, tuberculosis, and human; wykazy wszystkich znanych badań dostarczonych przez ekspertów z Centers for Disease Control and Prevention, Światowej Organizacji Zdrowia i innych organizacji.
wybór badania: w sumie poddano przeglądowi 1264 artykułów i abstraktów w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat szczepień BCG, dostępności równoczesnych grup zaszczepionych i nieszczepionych oraz wyników leczenia gruźlicy., Dogłębnie poddano przeglądowi siedemdziesiąt artykułów pod kątem metody przydzielania szczepionek stosowanej do tworzenia porównywalnych grup, wieku uczestników badania w momencie szczepienia, porównywalności nadzoru i obserwacji biorców i równoczesnych grup kontrolnych w badaniach, odpowiednio zdefiniowanej grupy kontrolnej w badaniach przypadków i kontroli oraz miar wyników (przypadki gruźlicy i/lub zgony). W niniejszej analizie uwzględniono pięć prospektywnych badań klinicznych i jedenaście badań kontrolnych dotyczących szczepień w okresie niemowlęcym.,
ekstrakcja danych: zarejestrowaliśmy projekt badania, przedział wiekowy badanej populacji, liczbę pacjentów włączonych do badania, skuteczność szczepionki, lokalizację badania oraz szereg pozycji w celu oceny potencjalnego odchylenia w projektowaniu badania, obserwacji i diagnozie. W miarę możliwości wyodrębniliśmy lub obliczyliśmy skuteczność szczepionki przez lata od szczepienia. Co najmniej dwóch czytników niezależnie wyodrębniło Dane i oceniło ważność danych.
synteza danych: miarą skuteczności szczepionki był stosunek ryzyka względnego (RR) lub szans (or) W przypadku gruźlicy u zaszczepionych niemowląt do nieszczepionych., Metoda efektów losowych oszacowała średnią ważoną RR lub OR na podstawie danych pochodzących z prób i badań przypadków kontrolnych. Efekt ochronny został następnie obliczony przez 1-RR lub 1-OR. Ogólnie, ochronne działanie szczepień przeciwko gruźlicy wynosiło 0,74 (95% przedział ufności , 0,62 do 0,83), gdy oszacowano je na podstawie czterech randomizowanych badań kontrolowanych, oraz 0,52 (95% CI, 0,38 do 0,64), gdy oszacowano na podstawie dziewięciu badań kontrolnych. Pięć badań zgłaszających zgony z powodu gruźlicy wykazało działanie ochronne BCG wynoszące 0,65 (95% CI, 0,12 do 0.,W pięciu badaniach dotyczących zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych stwierdzono działanie ochronne wynoszące 0,64 (95% CI, 0,30 do 0,82), a w trzech badaniach dotyczących rozsianej gruźlicy stwierdzono działanie ochronne wynoszące 0,78 (95% CI, 0,58 do 0,88). Trzy badania kontrolne obejmowały oddzielne wyniki potwierdzonych laboratoryjnie przypadków gruźlicy. Badania te wykazały działanie ochronne wynoszące 0,83(95% CI, 0,58 do 0,93)., W modelu regresji efektów losowych z dziewięciu badań kontrolnych, Ocena ważności badania wyjaśniała 15% heterogeniczności wśród oszacowanych w badaniu efektów ochronnych, co sugeruje, że lepsze badania wykazały większą skuteczność. Trzy badania i sześć badań kontrolnych dostarczyły pewnych informacji dotyczących wieku, które pozwoliły nam zbadać czas trwania skuteczności BCG. Większość z tych dowodów sugeruje, że skuteczność BCG może utrzymywać się przez 10 lat po szczepieniu niemowląt.,
wniosek: szczepienie BCG noworodków i niemowląt znacznie zmniejsza ryzyko gruźlicy-średnio o ponad 50%. Ochrona została zaobserwowana w wielu populacjach, badaniach i formach gruźlicy. Wskaźniki ochrony przed przypadkami potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi, odzwierciedlającymi zmniejszenie błędu w klasyfikacji choroby, a co za tym idzie dokładniejsze szacunki skuteczności BCG, są najwyższe i wynoszą 83%.