Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- profesjonalne
- porady
- interakcje
- ciąża
sulfametoksazol / trimetoprim Ostrzeżenia o ciąży
badania na zwierzętach wykazały dowody na teratogenność i płodność. W 1 z 3 badań na szczurach rozszczep podniebienia obserwowano po podaniu dawek około 5-krotnych zalecanej dawki u ludzi (w przeliczeniu na powierzchnię ciała); w badaniach na ciężarnych królikach obserwowano zwiększoną utratę płodu (martwe i resorpowane koncepcje) po podaniu dawki około 6-krotnej dawki u ludzi (w przeliczeniu na masę ciała)., Oba składniki przechodzą przez łożysko u ludzi. Nie ma danych kontrolowanych dotyczących ciąży u ludzi.
niektóre retrospektywne badania epidemiologiczne sugerują związek między ekspozycją na ten lek w pierwszym trymestrze ciąży ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych, w szczególności wad cewy nerwowej, zaburzeń układu krążenia, wad dróg moczowych, rozszczepów jamy ustnej i stopy klubowej., Badania takie były ograniczone przez niewielką liczbę narażonych przypadków i brak dostosowania do wielu porównań statystycznych i czynników zakłócających; były one dodatkowo ograniczone przez wycofywanie, selekcję i uprzedzenia informacyjne oraz ograniczoną uogólnialność wyników. Miary wyników różniły się w poszczególnych badaniach, ograniczając porównania między badaniami.
w innych badaniach epidemiologicznych nie wykryto statystycznie istotnych związków pomiędzy ekspozycją na ten lek a specyficznymi wadami rozwojowymi., W 1 retrospektywnym badaniu matek przyjmujących ten lek doustnie lub placebo, wynik 186 ciąż wykazał wady wrodzone u 3 z 66 pacjentek stosujących placebo i U 4 ze 120 pacjentek stosujących ten lek; nieprawidłowości nie odnotowano u 10 dzieci, których matki stosowały ten lek w pierwszym trymestrze ciąży. W oddzielnym badaniu ci sami autorzy nie znaleźli wad wrodzonych u 35 dzieci, których matka stosowała ten lek doustnie w czasie poczęcia lub wkrótce potem.
względy kliniczne: zakażenie dróg moczowych w czasie ciąży wiąże się z niekorzystnymi skutkami okołoporodowymi (np.,g., poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa, stan przedrzucawkowy, zwiększona śmiertelność u kobiet w ciąży). Pneumocystis jirovecii zapalenie płuc podczas ciąży jest związane z przedwczesnym porodem i zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością u kobiety w ciąży.
sulfonamidy mogą powodować żółtaczkę i niedokrwistość hemolityczną u noworodka. Sulfonamidy mogą powodować kernicterus u niemowląt w pierwszym miesiącu życia poprzez wypieranie bilirubiny z albumin osocza; dlatego, według niektórych władz, należy ich unikać w miarę możliwości w ostatnim miesiącu ciąży., Trimetoprim może zakłócać metabolizm kwasu foliowego, a badania na zwierzętach wykazały, że podawanie bardzo dużych dawek podczas rozwoju narządów może powodować wady wrodzone typowe dla antagonizmu kwasu foliowego; jeśli ten lek jest stosowany w czasie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, może być wymagana suplementacja kwasu foliowego.
ciąża TGA kategoria C: leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub mogą być podejrzewane o wywołanie szkodliwego wpływu na płód ludzki lub noworodka, nie powodując wad rozwojowych. Działania te mogą być odwracalne., W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z załączonymi tekstami.
US FDA ciąża kategoria nie jest przypisana: US FDA zmieniła zasadę etykietowania ciąży dla leków na receptę, aby wymagać etykietowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych wspierających to podsumowanie, a także istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom na temat stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.
lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.,
– według niektórych władz: nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży; nie zaleca się stosowania w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
– według niektórych władz: należy unikać stosowania w późnej ciąży.
AU TGA ciąża kategoria: C
US FDA ciąża kategoria: nie przypisana.
podsumowanie ryzyka: lek ten może powodować uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany w czasie ciąży.
– należy wziąć pod uwagę ryzyko dla matki i zarodka/płodu ze względu na stan podstawowy matki.,
– Jeśli lek ten jest stosowany w czasie ciąży, lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, pacjentkę należy poinformować o potencjalnym uszkodzeniu płodu.
– według niektórych władz: ponieważ lek ten może zakłócać metabolizm kwasu foliowego, należy rozważyć uzupełnienie kwasu foliowego.
Patrz referencje
sulfametoksazol/trimetoprim Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią
poziomy tego złożonego leku w mleku matki wynoszą około 2% do 5% zalecanej dziennej dawki dla niemowląt powyżej 2 miesiąca życia., Chociaż ilość spożywana przez niemowlę karmione piersią jest niewielka, zaleca się, aby wziąć pod uwagę wiek niemowlęcia, a korzyści przewyższają ryzyko.
ta kombinacja leków (odpowiednik sulfametoksazolu 800 mg i trimetoprimu 320 mg) była podawana dwa razy na dobę 40 kobietom, które były do 5 dni po porodzie; kolejne 10 kobiet podawano tę dawkę 3 razy dziennie. Poziom mleka był mierzony kilka razy dziennie przez 5 dni. Stężenie sulfametoksazolu w mleku wynosiło średnio odpowiednio 4,5 i 5,3 mg / L przy dwóch schematach dawkowania., Po podaniu 320 mg/dobę trimetoprimu stężenie mleka w obu grupach wynosiło średnio około 2 mg/L; stężenie mleka wzrosło do około 3 mg/L w 5.dniu leczenia. Przy zwykłej dawce dobowej sulfametoksazolu 800 mg i trimetoprimu 320 mg, oczekuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzyma 0,68 mg/kg mc./dobę sulfametoksazolu i 0,45 mg/kg mc./dobę trimetoprimu; jest to bardzo małe w porównaniu do ustalonych dawek terapeutycznych 40 mg/kg mc./dobę (sulfametoksazol) i 8 mg/kg mc./dobę (trimetoprim) u niemowląt w wieku powyżej 2 miesięcy.,
w bezpośrednim okresie poporodowym 20 matkom podawano doustnie trimetoprim; maksymalne stężenie w mleku występowało 3 godziny po podaniu. 14 z tych kobiet podawano dawkę dobową 320 mg; maksymalne i najmniejsze stężenie mleka wynosiły średnio odpowiednio 2, 4 i 1 mg / L. Pozostałym 6 kobietom podawano dawkę dobową 480 mg; maksymalne i najmniejsze stężenie mleka wynosiło odpowiednio 4 i 1, 5 mg/L. Według obliczeń autora, niemowlę karmione piersią otrzymałoby 0,75 i 1,7 mg / dobę z dawkami matki odpowiednio 320 i 480 mg / dobę.,
obszerny przegląd systematyczny stosowania sulfonamidu w okresie niedojrzałym i podczas karmienia piersią nie wykazał żadnych skutków ubocznych u niemowląt; autorzy doszli do wniosku, że stosowanie tego złożonego leku w okresie karmienia piersią nie stwarza ryzyka wystąpienia kernicterus noworodka.
w prospektywnym badaniu kontrolowanym matki, które zadzwoniły do serwisu informacyjnego, były pytane o skutki uboczne odczuwane przez karmione piersią niemowlęta., Spośród 12 kobiet, które przyjmowały ten złożony lek podczas karmienia piersią (czas po porodzie i nie podano dawki), żadna nie zgłaszała biegunki, senności lub drażliwości u niemowlęcia; matki 2 zgłaszały słabe karmienie u niemowląt.
LactMed: stosowanie jest uważane za dopuszczalne w przypadku karmienia piersią zdrowych, urodzonych niemowląt po okresie noworodkowym; alternatywne środki są zalecane w przypadku żółtaczki, chorych, zestresowanych lub wcześniaków. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią u niemowląt z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
– według niektórych władz: należy unikać stosowania.,
– według niektórych władz: nie zaleca się stosowania u wcześniaków ani u niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy; biorąc pod uwagę wiek niemowlęcia, korzyści powinny przewyższać ryzyko.
– według niektórych władz: zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią żółtaczką, chorymi, zestresowanymi lub wcześniakami.
wydzielany do mleka ludzkiego: tak (sulfametoksazol, trimetoprim)
-wcześni, chorzy, żółtaczka lub zestresowani niemowlęta są narażone na wyparcie bilirubiny i kernicterus.,
– ta kombinacja leków jest uważana za zgodną z karmieniem piersią przez Amerykańską Akademię Pediatrii, jeśli niemowlę jest zdrowe i pełnookresowe.
Zobacz referencje