suplementacja witaminowa w zapobieganiu poronieniom

podsumowanie przeglądu systematycznego

niniejszy dokument jest podsumowaniem wyników, dlatego niektóre dane przedstawione w przeglądzie systematycznym mogą nie zostać uwzględnione. Pełny przegląd ustaleń można znaleźć w oryginalnej publikacji przytoczonej poniżej.

1., Cele

ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementacji witamin u kobiet przed poczęciem, w okresie okołoporodowym i we wczesnym okresie ciąży na ryzyko samoistnego poronienia

2., Jak zidentyfikowano badania

rejestr badań grupy Cochrane w zakresie ciąży i porodu został przeszukiwany do listopada 2015 r., który zawiera zapisy zidentyfikowane z następujących baz danych:

• CENTRAL (The Cochrane Library)
• MEDLINE
• EMBASE
• CINAHL

ponadto ręcznie wyszukiwano listy referencyjne zidentyfikowanych badań, odpowiednie czasopisma i materiały konferencyjne

3. Kryteria włączenia badań do przeglądu

3.,1 Typ badania

randomizowane i quasi-randomizowane kontrolowane badania kliniczne, w tym badania z randomizacją klastrową

3.2 uczestnicy badania

kobiety w ciąży <20-tygodniowa ciąża lub kobiety planujące zajście w ciążę w najbliższej przyszłości, niezależnie od tego, czy są w grupie wysokiego lub niskiego ryzyka poronienia

(badania, do których włączono wyłącznie kobiety w ciąży ≥20-tygodniowej lub

3.,3 interwencje

każda suplementacja witaminowa, sama lub w połączeniu z innymi witaminami lub interwencjami, w porównaniu z brakiem leczenia, placebo, innymi witaminami lub innymi interwencjami w celu zapobiegania poronieniom, w obszarach, w których spożycie tej witaminy w diecie jest niewystarczające

3.,4 główne wyniki

• całkowita utrata płodu, zdefiniowana jako łączna suma wczesnych poronień (<12 tygodni ciąży), późnych poronień (≥12 do <24 tygodnie ciąży) i martwych urodzeń (utrata ciąży w ≥24 tygodniu ciąży)
• wczesne lub późne poronienie

wtórne wyniki obejmowały poród martwego dziecka, wrodzone wady rozwojowe i niepożądane skutki suplementacji witaminami wystarczającymi do przerwania suplementacji (np. hiperwitaminoza, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka)

4. Główne wyniki

4.,witamina A sama lub z żelazem, kwasem foliowym, multiwitaminami lub β-karotenem (7 badań); witamina C z multiwitaminami lub witaminą E lub bez (12 badań); kwas foliowy z multiwitaminami lub bez (8 badań); witaminy przeciwutleniające; multiwitaminy z kwasem foliowym lub bez, witamina A, witamina E lub żelazo i kwas foliowy (17 badań); oraz same multiwitaminy (2 badania)

4.,2 Ustawienia badania

• Australia, Bangladesz (3 próby), Brazylia, Burkina Faso, Kanada, Chiny, Węgry, Indie, Indonezja (6 prób), Japonia, Malawi (2 próby), Meksyk, Nepal (2 próby), Niger, Nigeria (2 próby), Pakistan, Irlandia, RPA, Uganda, Zjednoczone Królestwo Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej (4 próby), Zjednoczona Republika Tanzanii (2 próby) i Stany Zjednoczone Ameryki (3 próby)., Jedno badanie obejmowało 33 Ośrodki międzynarodowe, a drugie badanie było badaniem wielonarodowym obejmującym Indie, Peru, RPA i Wietnam
• próby przeprowadzono zarówno w krajach bogatych w zasoby, jak i w krajach o ograniczonych zasobach, zarówno na obszarach wiejskich, jak i miejskich

4.,Suplementacja (z innymi mikroelementami lub bez nich) w porównaniu z placebo, brak interwencji lub inne mikroelementy bez witaminy A; iii) suplementacja multiwitaminowa (z innymi mikroelementami lub bez nich) w porównaniu z placebo, brak interwencji lub inny mikroelement; iv) suplementacja kwasu foliowego (z innymi mikroelementami lub bez nich) w porównaniu z placebo, brak interwencji lub inne mikroelementy bez kwasu foliowego; i v) suplementacja witamin przeciwutleniających (z innymi mikroelementami lub bez nich) w porównaniu z placebo, brak interwencji lub bez innych mikroelementów mikroelementy bez przeciwutleniaczy., W przypadku badań rekrutujących kobiety przed ciążą, mianownikami były wszystkie kobiety randomizowane; a gdzie liczba kobiet w każdym badaniu, które zaszły w ciążę była znana, mianownikami była liczba kobiet randomizowanych z potwierdzonymi ciążami. Metaanaliza efektów stałych została wykorzystana do wygenerowania pooled risk ratio (RR) z 95% przedziałem ufności (CI), gdzie heterogeniczność kliniczna i statystyczna była niska, a metaanaliza efektów losowych została wykorzystana, gdy heterogeniczność została uznana za istotną., Analizy wrażliwości przeprowadzono na podstawie ryzyka uprzedzeń w odniesieniu do ukrywania alokacji oraz przez wykluczenie badań klastrowych z randomizacją. Dane z badań z więcej niż dwoma ramionami leczenia lub z badań, w których porównywano interwencję witaminową z inną, analizowano tylko w analizach podgrup w zależności od typu witaminy.,ation, na podstawie wpisu do badania: <12 tygodni ciąży, 12 do 20 tygodni ciąży lub oba

dodatkowe wyniki
nie było dowodów na różnice w ryzyku porodu martwego u kobiet przyjmujących witaminę C i witaminę E lub samą witaminę C., Wśród kobiet otrzymujących witaminę C i witaminę E ryzyko wrodzonych wad rozwojowych lub zdarzeń niepożądanych nie różniło się od ryzyka w grupie placebo.

dodatkowe wyniki
Nie znaleziono dowodów na różnice między grupami leczenia pod względem ryzyka narodzin martwego dziecka, a w badaniach nie oceniano wad wrodzonych ani niekorzystnych skutków suplementacji witaminą A.

dodatkowe wyniki
ryzyko porodu martwego było zmniejszone u kobiet otrzymujących multiwitaminy oraz żelazo i kwas foliowy w porównaniu do kobiet otrzymujących tylko żelazo i kwas foliowy (RR 0, 92 , 95% CI, p=0.,031; 10 prób/79 851 kobiet). Żadna inna analiza wyników porodu martwego lub wad wrodzonych nie wykazała różnic między grupami leczonymi.

suplementacja przeciwutleniaczami
w jednym badaniu z 110 kobietami porównującymi przeciwutleniacze z multiwitaminami w porównaniu z multiwitaminami o niskiej zawartości przeciwutleniaczy, nie odnotowano żadnych dowodów na różnicę między grupami leczonymi w ryzyku wczesnego lub późnego poronienia (RR 1,12, 95% CI) i nie odnotowano innych wyników zainteresowania.

analizy podgrup i wrażliwości
analizy podgrup nie mogły być wykonane z powodu niewystarczających danych., Wyniki pozostały niezmienione w analizach wrażliwości według alokacji i jednostki randomizacji.

5. Dodatkowe uwagi autora*

jakość metodologiczna niektórych z włączonych badań była słaba ze względu na wysokie wskaźniki ścierania lub niejasne ukrywanie przydziału. Definicje czasu poronienia różniły się w różnych badaniach, które próbowano rozwiązać, wykorzystując wynik całkowitej utraty płodu. Ponadto suplementacja w niektórych badaniach została rozpoczęta w połowie ciąży, co miałoby niewielki wpływ na ryzyko poronienia., Jakość dowodów ocenianych przy użyciu kryteriów oceny witaminy C i witaminy E w porównaniu z kontrolą była wysoka dla całkowitej utraty płodu i umiarkowana dla wczesnego lub późnego poronienia, porodu martwego i działań niepożądanych. W przypadku witaminy A plus żelazo i kwas foliowy w porównaniu z żelazem plus kwas foliowy dowody zostały ocenione jako niskiej jakości dla całkowitej utraty płodu, wczesnego lub późnego poronienia i porodu martwego., W przypadku multiwitamin plus żelazo i kwas foliowy w porównaniu z żelazem plus kwas foliowy dowody zostały ocenione jako wysoka jakość dla całkowitej utraty płodu i narodzin martwego płodu, a dla wczesnego lub późnego poronienia obniżono do umiarkowanej jakości z powodu asymetrii lejka, co sugeruje, że w opublikowanej literaturze mogło brakować mniejszych negatywnych badań.

Ogólnie rzecz biorąc, nie było dowodów na wpływ suplementacji dowolną pojedynczą witaminą na ryzyko wczesnego lub późnego poronienia u kobiet w ciąży., Jednak suplementacja multiwitaminami z lub bez żelaza i/lub kwasu foliowego lub witaminy A może zmniejszyć ryzyko całkowitej utraty płodu i porodu martwego.

przyszłe badania powinny koncentrować się na kobietach z wysokim ryzykiem poronienia, powinny być wysokiej jakości metodologicznej, powinny oceniać różne dawki i kombinacje witamin (np. pojedyncze witaminy lub preparaty multiwitaminowe z witaminą A i kwasem foliowym lub bez), a także powinny oceniać potencjalne szkody, efekty psychologiczne i długoterminowe wyniki zarówno dla matki, jak i dziecka.,

*za poglądy wyrażone w tej sekcji odpowiadają wyłącznie autorzy przeglądu systematycznego.