404 (Română)

cine nu ar trebui să primească INCRELEX®?
copilul dumneavoastră nu trebuie să primească INCRELEX® dacă copilul dumneavoastră: este alergic la mecasermin sau la oricare dintre ingredientele din INCRELEX®; a terminat de crescut; are tumori sau creșteri canceroase; sau are antecedente de cancer. Copilul dumneavoastră nu trebuie niciodată să primească INCRELEX® printr-o venă.

ce trebuie să-i spun medicului copilului meu înainte ca copilul meu să înceapă INCRELEX®?,spuneți medicului copilului dumneavoastră despre toate afecțiunile medicale ale copilului dumneavoastră ,inclusiv dacă copilul dumneavoastră: are diabet zaharat, o coloană vertebrală curbată (scolioză) sau este gravidă sau alăptează.spuneți medicului copilului dumneavoastră despre toate medicamentele (pe bază de rețetă și fără prescripție medicală), vitamine și suplimente pe bază de plante pe care le ia copilul dumneavoastră. Spuneți în special medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră ia insulină sau alte medicamente antidiabetice; poate fi necesară o modificare a dozei.

care sunt posibilele efecte secundare ale INCRELEX®?,
INCRELEX® poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• glicemie scăzută (hipoglicemie). INCRELEX® poate scădea nivelul zahărului din sânge. Este important să oferiți copilului dumneavoastră INCRELEX® numai cu 20 de minute înainte sau 20 de minute după masă sau gustare, pentru a reduce șansele de scădere a glicemiei. Nu administrați copilului dumneavoastră INCRELEX® dacă copilul dumneavoastră nu poate mânca. Semnele scăderii glicemiei includ: amețeli; oboseală; neliniște; foame; iritabilitate; probleme de concentrare; transpirații; greață; și bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Scăderea severă a zahărului din sânge poate provoca inconștiență, convulsii sau deces., Copilul dvs. trebuie să evite participarea la activități cu risc ridicat (de exemplu, conducere, exerciții fizice etc.).) în termen de 2 până la 3 ore de la injecția INCRELEX®, în special la începutul tratamentului. Copilul dvs. ar trebui să aibă întotdeauna o sursă de zahăr, cum ar fi sucul de portocale, gelul de glucoză, bomboanele sau laptele Disponibil în cazul în care apar simptome ale glicemiei scăzute. Pentru scăderea severă a zahărului din sânge, dacă copilul dvs. nu răspunde și nu poate bea lichide care conțin zahăr, ar trebui să primiți imediat ajutor medical de urgență pentru copilul dumneavoastră.
• reacțiile alergice sunt un efect secundar grav, dar frecvent al INCRELEX®., Adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă o erupție pe piele sau urticarie, care apar în general la câteva minute până la ore după injectare și pot apărea uneori în multe locuri de pe piele. Opriți administrarea INCRELEX® și solicitați imediat asistență medicală în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cu respirația sau intră în stare de șoc, cu simptome precum amețeli, piele palidă, umedă sau leșin. INCRELEX® poate provoca, de asemenea, reacții la locul injectării, inclusiv: pierderea grăsimii (lipoatrofie); creșterea grăsimii (lipohipertrofie); durere; roșeață; sau vânătăi.
• presiune crescută în creier (hipertensiune intracraniană)., INCRELEX®, ca și hormonul de creștere, poate provoca uneori o creștere temporară a presiunii în creier. Simptomele includ dureri de cap persistente și greață cu vărsături.
• amigdalele mărite. Semnele includ: sforăit, dificultăți de respirație, apnee în somn (o afecțiune în care respirația se oprește scurt în timpul somnului) sau lichid în urechea medie.
• o problemă osoasă numită epifiză femurală a capitalului alunecat. Când partea superioară a osului piciorului superior (femur) alunecă în afară. Obțineți ajutor medical pentru copilul dvs. imediat dacă copilul dvs. dezvoltă o șchiopătare sau are dureri de șold sau genunchi.,
• scolioza înrăutățită (cauzată de creșterea rapidă).
• creșteri tumorale. Au fost observate mai multe cazuri de tumori canceroase la copiii care au primit INCRELEX®. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră dezvoltă orice creștere nouă sau simptome de cancer.toxicitatea alcoolului benzilic. Alcoolul benzilic, un conservant în INCRELEX®, poate provoca reacții adverse grave, inclusiv moartea la sugari.

cele mai frecvente efecte secundare ale INCRELEX® includ:

glicemie scăzută (hipoglicemie); reacții la locul injectării; reacții alergice; și amigdalele mărită.,acestea nu sunt toate efectele secundare ale INCRELEX®. Apelați medicul copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are reacții adverse care sunt deranjante sau care nu dispar. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

ce este INCRELEX®?

INCRELEX® (mecasermină) este un medicament baza de prescriptie medicala utilizat pentru a trata copiii care sunt foarte scurte pentru vârsta lor, deoarece corpul lor nu produce suficienta insulina-ca factor de crestere-1 (IGF-1). Această afecțiune se numește deficiență primară severă de IGF-1. INCRELEX® nu trebuie utilizat în locul hormonului de creștere., Nu se cunoaște dacă INCRELEX® este sigur și eficace la copiii cu vârsta sub 2 ani.

INCRELEX® informații complete de prescriere
INCRELEX ® informații despre pacient.