Indicații:
Asclera® (polidocanol) de Injecție este un medicament baza de prescriptie medicala, care este folosit într-o procedură numită scleroterapie pentru a elimina nedorite venele de pe picioare. Acesta este administrat de către un furnizor de asistență medicală pentru a trata două tipuri de vene:
- Simplu vene paianjen (foarte mici varice ≤ 1 mm în diametru)
- Simplu vene varicoase mici (de la 1 la 3 mm în diametru), cunoscut sub numele de vene reticulare
Asclera® nu a fost studiat la varice mai mult de 3 mm în diametru.,informații importante privind siguranța pentru pacienți: numai pentru administrare intravenoasă.contraindicații: injecția Asclera® (polidocanol) este contraindicată pacienților cu alergie cunoscută (anafilaxie) la polidocanol și pacienților cu boli acute de coagulare a venei și a sângelui.Atenționări și precauții: anafilaxie: au fost raportate reacții alergice Severe după utilizarea polidocanolului, inclusiv reacții anafilactice, unele dintre ele letale. Reacțiile Severe sunt cele mai frecvente în cazul utilizării unor volume mai mari (> 3 mL)., Doza de polidocanol trebuie să fie cea mai mică doză eficientă. Vă rugăm să anunțați furnizorul de asistență medicală dacă aveți un istoric cunoscut de alergii severe sau alergii la polidocanol.tromboza venoasă și embolia pulmonară: Asclera poate provoca tromboză venoasă și embolie pulmonară ulterioară sau alte evenimente trombotice. Medicul dumneavoastră trebuie să respecte cu atenție instrucțiunile de administrare și să monitorizeze semnele de tromboză venoasă după tratament., Pacienții cu mobilitate redusă, antecedente de tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară sau intervenții chirurgicale majore recente (în decurs de 3 luni), spitalizare prelungită sau sarcină prezintă un risc crescut de apariție a trombozei.embolie arterială: accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu, infarct miocardic și afectarea funcției cardiace au fost raportate în relație temporală strânsă cu administrarea polidocanolului. Aceste evenimente pot fi cauzate de embolie aeriană atunci când se utilizează produsul spumat cu aer din încăpere (concentrație mare de azot) sau tromboembolism., Siguranța și eficacitatea polidocanolului spumat cu aerul din încăpere nu au fost stabilite și utilizarea acestuia trebuie evitată.injectarea accidentală într-o arteră poate provoca necroză severă, ischemie sau gangrena.
trebuie avut grijă la plasarea acului intravenos și trebuie utilizat cel mai mic volum efectiv la fiecare loc de injectare. Dacă apare injectarea polidocanolului într-o arteră, consultați imediat un chirurg vascular.după terminarea sesiunii de injectare, aplicați compresia cu un ciorap sau bandaj și mergeți timp de 15 – 20 de minute., Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va oferi monitorizare în această perioadă pentru a trata orice posibile reacții anafilactice sau alergice.mențineți compresia timp de 2 până la 3 zile după tratamentul venelor spider și timp de 5 până la 7 zile pentru venele reticulare sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Pentru varicozități extinse, se recomandă un tratament de compresie mai lung cu bandaje de compresie sau o stocare de compresie gradient cu o clasă de compresie mai mare. Compresia Post-tratament este necesară pentru a reduce riscul de tromboză venoasă profundă.,
REACTII ADVERSE: In studiile clinice, următoarele reacții adverse au fost observate după utilizarea Asclera® și au fost mai frecvente cu Asclera® decât placebo: injectare hematom la locul de injectare, iritație la locul de injectare, modificări de culoare la locul de injectare, durere la locul de injectare, prurit la locul de injectare, caldura, neovascularizație, injectare de coagulare.
sunteți încurajat să raportați orice evenimente adverse suspectate. Să raporteze REACȚIILE ADVERSE SUSPECTATE, contactați Furnizorul de asistență Medicală, Merz America de Nord la 1-866-862-1211, sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.