SECURITATE
probleme de Siguranță cu bupropion includ depresie, hipertensiune arterială și riscul de convulsii, întrucât acută sevrajul la opiacee și opioide suprasolicitarea au fost asociate cu naltrexona.1 naltrexonă / bupropionă este etichetată ca crescând riscul de depresie și comportament suicidar, pe baza studiilor efectuate numai cu bupropionă care au arătat o creștere a incidenței acestor evenimente., Cu toate acestea, studiile clinice ale combinației, comparativ cu placebo, nu au constatat o creștere a depresiei și nici o creștere a suicidalității.2-4 naltrexonă/bupropionă nu trebuie administrată copiilor sau adolescenților. Deoarece poate crește tensiunea arterială și ritmul cardiac, nu trebuie utilizat la pacienții cu tensiune arterială crescută necontrolată. De asemenea, nu trebuie prescris pacienților cu o tulburare convulsivă cunoscută sau celor care iau deja opioide. Doza zilnică totală de naltrexonă / bupropionă nu trebuie să depășească două comprimate de două ori pe zi.,1
Deși unul dintre obiectivele de pierdere în greutate este de a reduce riscul de cardiovascular rezultate, pacienții cu active de boli cardiovasculare, inclusiv insuficiență cardiacă semnificativă, istoric de infarct miocardic, angină pectorală, sau accident vascular cerebral, au fost excluse din premarketing studii. Un studiu amplu al rezultatelor cardiovasculare care include acești pacienți este în curs de desfășurare. Bupropionul este metabolizat în ficat, iar utilizarea acestuia poate crește nivelul seric al unor antidepresive, antipsihotice, beta-blocante și antiaritmice. Doze mai mici de aceste medicamente pot fi necesare în cazul utilizării concomitente.,1
naltrexona / bupropionul este categoria de sarcină X. Ambele componente sunt excretate în laptele matern, iar medicamentul nu trebuie luat de mamele care alăptează.1
tolerabilitate
simptomele gastro-intestinale sunt frecvente în cazul naltrexonei / bupropionului. Până la unul din trei pacienți vor raporta greață și 19% vor prezenta constipație, în special la începutul tratamentului. Cefaleea, amețelile și tulburările de somn sunt, de asemenea, frecvente.1 în studiile premarketing, aproximativ 20% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza efectelor adverse.,Eficacitatea 2-5
naltrexonă / bupropionă a fost evaluată în trei studii care au înrolat peste 4000 de pacienți supraponderali sau obezi cu hiperlipidemie sau hipertensiune arterială și într-un studiu care a cuprins 505 pacienți cu diabet zaharat. În toate studiile, naltrexonă / bupropionă combinată cu un program de dietă și exerciții fizice timp de un an a dus la o pierdere în greutate mai mare decât placebo combinată cu un program de dietă și exerciții fizice.2-5 aproximativ patru pacienți trebuie tratați cu naltrexonă / bupropionă în loc de placebo pentru un pacient suplimentar pentru a obține o scădere în greutate de cel puțin 5% (numărul necesar pentru tratament = 4).,2-4 pierderea în greutate semnificativă clinic a fost, de asemenea, realizată cu placebo plus un program intensiv de modificare a comportamentului, care susține implementarea intervențiilor intensive atunci când aceste resurse există.4 în situațiile în care aceste resurse nu sunt disponibile, naltrexonă/bupropionă combinată cu intervenții mai puțin intense ale stilului de viață poate, de asemenea, să ducă la o scădere semnificativă clinic în greutate pentru pacienții obezi.Naltrexonă/bupropionă nu a fost comparată cu alte abordări farmacologice., Nu se cunoaște dacă creșterea în greutate apare după oprirea medicației, iar rezultatele orientate către pacient, cum ar fi dezvoltarea osteoartritei, diabetului, hipertensiunii, bolilor cardiovasculare și mortalității, nu au fost studiate.
prețul
naltrexonă/bupropion costă aproximativ 212 USD pentru o aprovizionare de o lună.
simplitate
doza de naltrexonă / bupropionă trebuie ajustată treptat. În săptămâna 1, pacienții trebuie să ia un comprimat de 8/90 mg o dată pe zi dimineața, cu o masă cu conținut scăzut de grăsimi., În săptămâna 2, acestea ar trebui să crească doza zilnică la un comprimat dimineața și un comprimat seara. În săptămâna 3, pacienții trebuie să crească doza zilnică la două comprimate dimineața și un comprimat seara, iar în săptămâna 4 pacienții vor atinge doza maximă recomandată de două comprimate de două ori pe zi.1 pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă trebuie limitați la un comprimat de două ori pe zi, iar pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie limitați la un comprimat pe zi.,1 Dacă pacienții nu pierd 5% din greutatea corporală inițială după 12 săptămâni, este puțin probabil ca tratamentul ulterior să fie benefic și tratamentul trebuie întrerupt.1 dacă după 12 săptămâni pacienții obțin o scădere semnificativă în greutate din punct de vedere clinic, tratamentul trebuie continuat timp de până la un an. Naltrexonă / bupropionă nu a fost studiată după 56 de săptămâni.2-5