Reclast Efecte Secundare

Nume Generic: acid zoledronic

din punct de vedere Medical revizuite de către Drugs.com. Actualizat la 15 Noiembrie 2020.

• Consumer
• Professional
• Întrebări frecvente

Notă: Acest document conține informații despre efectele secundare ale acidului zoledronic. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice mărcii Reclast.efectele secundare frecvente ale Reclast includ: hipofosfatemie, hipokaliemie și hipomagneziemie. Alte reacții adverse includ: hipocalcemie., A se vedea mai jos pentru o listă cuprinzătoare de efecte adverse.

Pentru Consumator

se Aplică acid zoledronic: administrare intravenoasă pulbere pentru soluție intravenoasă soluție

efecte Secundare care necesită atenție medicală imediată

Împreună cu efectele necesare, acid zoledronic (ingredientul activ conținut în Reclast) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, dacă apar, pot necesita îngrijiri medicale.,>

a crescut de rupere

creșterea sete

mare, ca un stup umflarea pe fata, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare, sau organe sexuale

clătinarea unui dinte

durere, umflare, sau senzație de amorțeală la nivelul gurii sau maxilarului

înroșirea ochiului

sensibilitatea ochiului la lumină

dureri oculare severe

umflarea feței, mâini, degete, picioare mai mici, sau glezne

greutate

efecte Secundare nu necesită atenție medicală imediată

Unele efecte secundare de acid zoledronic poate întâmpla ca, de obicei, nu au nevoie de îngrijiri medicale., Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalități de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.,r durere la locul de injectare

neobișnuită de somnolență, letargie, oboseală, slăbiciune, sau de tembelism

pielea ridata

Rare

• de Ardere, uscat, sau mâncărime în ochi
• de descărcare de gestiune sau lacrimare excesiva
• roșeață, durere sau umflare a ochilor, pleoapelor, sau captuseala interioara a pleoapei
• durere pulsatila

Pentru Profesioniștii din domeniul Sănătății

se Aplică acid zoledronic: administrare intravenoasă pulbere pentru injecție intravenoasă soluție

General

În general, reacțiile adverse au fost ușoare și tranzitorii și similare de la alți bifosfonați.,reacțiile de fază acută au apărut în decurs de trei zile după administrarea acestui medicament, cu simptome de pirexie, oboseală, dureri osoase și/sau artralgii, mialgii, frisoane și afecțiuni asemănătoare gripei. Simptomele dispar, de obicei, în termen de trei zile de la debut, dar remiterea poate dura până la 7 până la 14 zile, iar unele simptome au persistat pentru o durată mai lungă.foarte frecvente (10% sau mai mult): hipotensiune arterială (10, 5%)

frecvente (1% până la 10%): fibrilație atrială

Mai puțin frecvente (0.,1% la 1%): Palpitații, înroșirea feței, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială care duce la sincopă sau colaps circulator

Rare (mai puțin de 0,1%): Bradicardie

Foarte rare (mai puțin de 0,01%): aritmie Cardiacă (secundare hipocalcemiei)

după punerea pe Piață: fibrilație Atrială, hipertensiune arterială, bradicardie și hipotensiune arterială

În osteoporoza de postmenopauză proces, judecate evenimentele adverse grave de fibrilație atrială în acid zoledronic grup de tratament a avut loc în 1,3% din pacienți (50 din 3862), comparativ cu 0.4% (17 din 3852) în grupul placebo., Incidența generală din toate fibrilație atrială evenimente adverse în acid zoledronic grup de tratament a fost, raportat la 2,5% din pacienți (96 din 3862) în Reclast grup vs. 1,9% din pacienți (75 din 3852) în grupul placebo.foarte frecvente (10% sau mai mult): alopecie (12%) și dermatită (11%)

Mai puțin frecvente (0.,1% la 1%): Prurit, hiperhidroză, erupții cutanate (inclusiv erupții cutanate eritematoase și maculare), hipersudorație

Frecvență nu au fost raportate: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică

după punerea pe Piață: transpirație Crescută, urticarie

Gastro-intestinale

Frecvente (1% la 10%): Stomatită, durere în gât, disfagie

mai puțin Frecvente (0.,1% la 1%): boala de reflux Gastroesofagian, esofagita, durere de dinți, gastrită

după punerea pe Piață: gură Uscată

Genito-urinar

Foarte frecvente (10% sau mai mult): infecții ale tractului Urinar (14%)

Hematologice

Foarte frecvente (10% sau mai mult): Anemie (22,1% la 33%) și neutropenie (12%)

Frecvente (1% la 10%): Granulocitopenie, trombocitopenie și pancitopenie

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): Leucopenie

Metabolice

Foarte frecvente (10% sau mai mult): Hipofosfatemie (12.8%), hipokaliemie (11.6%), hipomagneziemie (10.,5%),

Frecvente (1% la 10%): Deshidratare, hipocalcemie

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): Anorexie, scădere a poftei de mâncare

Rare (mai puțin de 0,1%): Hiperkaliemie, hipernatremie

Musculo

Foarte frecvente (10% sau mai mult): dureri Osoase (55%), mialgii (23%), artralgii (21%), dureri de spate (15%) și dureri la nivelul membrelor (14%)

Frecvente (1% la 10%): Mialgie, artralgie, durere generalizată, durere la nivelul extremităților

mai puțin Frecvente (0.,1% până la 1%): crampe musculare, osteonecroză de maxilar (ONM), dureri de gât, rigiditate musculo-scheletică, tumefiere articulară, spasme musculare, dureri de umăr, dureri musculo-scheletice toracice, dureri musculo-scheletice, rigiditate articulară, artrită, slăbiciune musculară

Rare (mai puțin de 0.,1%): Atipice subtrochanteric și diaphyseal fracturi femurale (bifosfonați clasa de reacție adversă)

după punerea pe Piață: crampe Musculare; osteonecroza maxilarului, șold și femur au fost raportate predominant la pacienții cu cancer tratați cu intravenoasă a bifosfonaților (mulți dintre acești pacienți au primit chimioterapie și corticosteroizi, care poate fi un factor de risc pentru ONM).au fost raportate cazuri de osteonecroză (în principal a maxilarului), predominant la pacienții cu cancer care iau acest medicament., Mulți dintre acești pacienți au prezentat semne de infecție locală, inclusiv osteomielită, iar majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer după extracții dentare sau alte intervenții chirurgicale dentare. Osteonecroza maxilară prezintă mai mulți factori de risc documentați, inclusiv un diagnostic de cancer, tratamente concomitente (de exemplu chimioterapie, radioterapie, corticosteroizi) și afecțiuni comorbide (de exemplu anemie, coagulopatii, infecții, afecțiuni orale preexistente).,

sistemul Nervos

Foarte frecvente (10% sau mai mult): durere de Cap (19%), amețeli (18%), parestezii (15%), hipoestezie (12%)

Frecvente (1% la 10%): Somnolență

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): Parestezie, tulburări ale gustului, hiperestezie, tremor, somnolență, sincopă, disgeuzie, letargie

Foarte rare (mai puțin de 0,01%): Convulsii, amorțeală și tetanie (secundare hipocalcemiei)

Frecvență nu au fost raportate: evenimente Neurologice din cauza hipokaliemie (de exemplu,,, convulsii, parestezii, tetanie)

după punerea pe Piață: tulburări ale Gustului, hiperestezie, tremor

Alte

Febra este cel mai frecvent efect advers asociat cu acid zoledronic (ingredientul activ conținut în Reclast) infuzie.de asemenea, au fost raportate ocazional sindroame asemănătoare gripei, inclusiv febră, frisoane, dureri osoase și/sau artralgii și mialgii. În general, aceste simptome nu au necesitat tratament și s-au remis în decurs de 24 până la 48 de ore.foarte frecvente (10% sau mai mult): febră (44, 2%), moniliază (11.,6%)

Frecvente (1% la 10%): infecții Nespecifice, astenie, mucozită, dureri în piept, edem picior

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): Vertij

după punerea pe Piață: sindromul asemănător Gripei, febră, oboseală, stare generală de rău; osteonecroză de canalul auditiv extern au fost raportate predominant la pacienții cu cancer tratați cu intravenoasă a bifosfonaților (mulți dintre acești pacienți au primit chimioterapie și corticosteroizi, care poate fi un factor de risc pentru ONM).foarte frecvente (10% sau mai mult): insomnie (15, 1%), anxietate (14%), depresie (14%), agitație (12.,8%)

Frecvente (1% la 10%): Confuzie

Renală

următorii factori au fost asociați cu un risc crescut: disfuncție renală preexistentă, deshidratare, mai multe cicluri de acid zoledronic (ingredientul activ conținut în Reclast) sau alți bifosfonați, utilizarea concomitentă de medicamente nefrotoxice și de a folosi de un scurt timp de perfuzie decât ceea ce este recomandat.

frecvența insuficienței renale evenimente adverse suspectate a fi legate de acest medicament a fost după cum urmează: mielom Multiplu (3.2%), cancerul de prostată (3.1%), cancerul de sân (4.3%), pulmonare și alte tumori solide (3.2%)., Deteriorarea renală, progresia spre insuficiență renală și dializă au fost raportate la pacienți după administrarea dozei inițiale sau a unei doze unice de acid zoledronic 4 mg.

Foarte frecvente (10% sau mai mult): toxicitate Renală (deteriorarea funcției renale sau insuficiență renală),

Frecvente (1% la 10%): Clasa 3 crește (mai mult de 3 ori limita superioară a valorilor normale) a creatininei serice în 2,3% dintre pacienți, creșterea uremiei

mai puțin Frecvente (0.,1% la 1%): insuficiență renală Acută, hematurie, proteinurie, polakiurie

după punerea pe Piață: Hematurie, proteinurie, hiperkaliemie, hipernatremie

Respirator

Foarte frecvente (10% sau mai mult): Dispnee (22,1% la 27%), tuse (11.6% la 22%), infecții ale tractului respirator superior (10%)

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): Efuziune pleurală

Rare (mai puțin de 0,1%): boală pulmonară Interstițială

după punerea pe Piață: Bronhoconstricție și crize astmatice,

Oculare

Frecvente (1% la 10%): Conjunctivită, hiperemie oculară

mai puțin Frecvente (0.,1% la 1%): vedere Încețoșată, sclerită, orbital inflamație, durere în ochi

Foarte rare (mai puțin de 0,01%): Uveită, episclerită, irită

Frecvență nu au fost raportate: Sclerita

după punerea pe Piață: Uveită, sclerită, episclerită, conjunctivita, irita, și orbitale inflamație, inclusiv edem orbital

Hipersensibilitate

Locale

mai puțin Frecvente (0,1% la 1%): reacții la locul de Injectare (incluzând durere, iritație, edem, indurație)

după punerea pe Piață: Mâncărime și durere la locul de injectare

Imunologice

Rare (mai puțin de 0.,1%): edem Angioneurotic

Oncologic

frecvența nu a fost raportată: agravarea neoplasmului malign și progresia cancerului

Întrebări frecvente

• ce medicamente sunt disponibile pentru a trata osteoporoza?

informații suplimentare

consultați întotdeauna furnizorul de servicii medicale pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică situației dvs. personale.este posibil ca unele reacții adverse să nu fie raportate. Le puteți raporta FDA.,er