Rezumatul revizuirii sistematice
Acest document este un rezumat al constatărilor și, prin urmare, unele date prezentate în revizuirea sistematică nu pot fi incluse. Vă rugăm să consultați publicația originală citată mai jos pentru o revizuire completă a constatărilor.Balogun oo, da Silva Lopes K, Ota E, Takemoto Y, Rumbold A, Takegata M, Mori R. suplimentarea cu vitamine pentru prevenirea avortului spontan. Baza de date Cochrane de recenzii sistematice 2016, Ediție 5. Artă. Nu.,: CD004073. DOI: 10.1002 / 14651858. CD004073. pub4.,tamins a redus riscul de nasterea unui copil mort
1., Obiectivele
evaluarea eficacității și siguranței suplimentelor de vitamine la femei înainte de concepție, periconceptional și la începutul sarcinii, cu privire la riscul de avort spontan
2., Cum au fost identificate studii
Cochrane Sarcină și Naștere Grupului Registrul Studiilor a fost căutat până în noiembrie 2015, care include înregistrări identificate la următoarele baze de date:
- CENTRAL (Cochrane Library)
- MEDLINE
- EMBASE
- CINAHL
În plus, listele de referință de identificat studii, reviste relevante, și lucrările conferinței au fost handsearched
3. Criterii pentru includerea studiilor în revizuire
3.,1 Studiu de tip
Randomizate și cvasi-studii clinice randomizate controlate, inclusiv cluster-studii randomizate
3.2 participantii la Studiu
femeile Gravide <20 de săptămâni de gestație sau femeile care intenționează să devină gravidă în viitorul apropiat, indiferent dacă au fost la un nivel ridicat sau scăzut riscul de avort spontan
(Procese în care femeile au fost înscriși exclusiv ≥20 de săptămâni de gestație sau în cazul în care majoritatea femeilor au fost înscriși după acest moment au fost excluse)
3.,3 Intervenții
Orice suplimente de vitamine, fie singur, fie în combinație cu alte vitamine sau intervenții, în comparație cu nici un tratament, placebo, alte vitamine, sau de alte intervenții pentru prevenirea avort spontan, în zonele în care aportul alimentar de vitamine(s) sunt inadecvate
3.,4 Primare rezultate
- Total pierderi fetale, definit ca totalul combinat de avort spontan precoce (<12 săptămâni de gestație), avort (≥12 și <24 de săptămâni de gestație) și nasterea unui copil mort (pierderea sarcinii la ≥24 de săptămâni de gestație)
- mai Devreme sau mai târziu avort spontan
rezultate Secundare incluse nasterea unui copil mort, malformații congenitale, și efecte adverse de suplimente de vitamine suficiente pentru a întrerupe suplimentarea (de exemplu, hipervitaminoză, dureri de cap, greață, vărsături, diaree)
4. Rezultate principale
4.,ventions evaluate incluse vitamina a singur sau cu fier, acid folic, multivitamine sau β-caroten (7 teste); vitamina C cu sau fără multivitamine sau vitamina E (12 studii); acid folic cu sau fără multivitamine și/sau de fier (8 studii); vitamine antioxidante; multivitamine cu sau fără acid folic, vitamina a, vitamina E sau fier și acid folic (17 probe); și multivitamine singur (2 studii)
4.,2 Studiu de setări
- Australia, Bangladesh (3 studii), Brazilia, Burkina Faso, Canada, China, Ungaria, India, Indonezia (6 studii), Japonia, Malawi (2 studii), Mexic, Nepal (2 studii), Niger, Nigeria (2 studii), Pakistan, Irlanda, Africa de Sud, Uganda, Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord (4 studii), Republica Unită Tanzania (2 studii), și Statele Unite ale Americii (3 studii)., Un studiu a implicat 33 de centre internaționale și un alt proces a fost un multi-țară studiu care a implicat India, Peru, Africa de Sud și Vietnam
- Studiile au fost efectuate în ambele bogate în resurse și cu resurse limitate de țări, iar în mediul rural și mediul urban
4.,O suplimentarea (cu sau fără alte microelemente), comparativ cu placebo, nici o interventie, sau alte microelemente fără vitamina a; iii) suplimentarea cu multivitamine (cu sau fără alte microelemente), comparativ cu placebo, nici o interventie, sau un alt micronutrienți; iv) suplimentarea cu acid folic (cu sau fără alte microelemente), comparativ cu placebo, nici o interventie, sau alte microelemente fără acid folic; și v) suplimentarea cu vitamine antioxidante (cu sau fără alte microelemente), comparativ cu placebo, nici o interventie, sau alte microelemente fără antioxidanti., Pentru studiile care recrutează femei înainte de sarcină, numitorii au fost toate femeile randomizate; și în cazul în care numărul de femei din fiecare studiu care a rămas gravidă a fost cunoscut, numitorii au fost numărul de femei randomizate cu sarcini confirmate. Efecte fixe meta-analiza a fost utilizată pentru a genera rapoarte de risc cumulate (RR) cu intervale de încredere de 95% (IÎ) în care eterogenitatea clinică și Statistică a fost scăzută, iar meta-analiza efectelor aleatorii a fost utilizată în cazul în care eterogenitatea a fost considerată substanțială., Analizele de sensibilitate au fost efectuate prin riscul de părtinire pentru ascunderea alocării și prin excluderea studiilor randomizate în cluster. Datele din studiile cu mai mult de două brațe de tratament sau studii care au comparat o intervenție vitaminică cu alta au fost analizate numai în analizele de subgrup în funcție de tipul de vitamină.,ation, pe baza procesului de intrare: <12 săptămâni de gestație, de la 12 la 20 de săptămâni de gestație sau ambele
Suplimentare rezultate
nu Există nici o dovadă de o diferență în riscul de nasterea unui copil mort printre femeile care au primit vitamina C + vitamina E sau vitamina C singur., În rândul femeilor alocate vitaminei C plus vitaminei E, riscul de malformații congenitale sau evenimente adverse nu a fost diferit de cel al grupului placebo.rezultate suplimentare nu s-au găsit dovezi ale unei diferențe între grupurile de tratament pentru riscul de naștere mortală și niciun studiu nu a evaluat malformațiile congenitale sau efectele adverse ale suplimentării cu vitamina A.
rezultate suplimentare
riscul de naștere mortală a fost redus în rândul femeilor care au primit multivitamine plus fier și acid folic, comparativ cu cele care au primit doar fier și acid folic (RR 0 , 92, IÎ 95%, p=0.,031; 10 studii clinice / 79 851 femei). Nicio altă analiză a rezultatelor privind nașterea mortală sau malformațiile congenitale nu a evidențiat diferențe între grupurile de tratament.într-un studiu de 110 femei care au comparat antioxidanții cu multivitamine față de multivitamine cu un conținut scăzut de antioxidanți, nu s-au observat dovezi ale unei diferențe între grupurile de tratament în ceea ce privește riscul de avort spontan timpuriu sau târziu (RR 1.12, IÎ 95%) și nu au fost raportate alte rezultate de interes.
analize de subgrup și sensibilitate
analizele de subgrup nu au putut fi efectuate din cauza datelor insuficiente., Rezultatele au rămas neschimbate în analizele de sensibilitate prin ascunderea alocării și prin unitatea de randomizare.
5. Observații suplimentare ale autorului *
calitatea metodologică a unora dintre studiile incluse a fost slabă din cauza ratelor ridicate de uzură sau a ascunderii neclare a alocării. Definițiile avortului spontan au variat de-a lungul studiilor, care s-a încercat să fie rezolvate folosind rezultatul pierderea totală a fătului. În plus, suplimentarea în unele studii a fost inițiată la mijlocul sarcinii, ceea ce ar avea un efect redus asupra riscului de avort spontan., Calitatea dovezilor, așa cum a fost evaluată folosind criterii de grad pentru vitamina C și vitamina E, comparativ cu controlul, a fost ridicată pentru pierderea totală a fătului și moderată pentru avort spontan precoce sau târziu, naștere mortală și efecte adverse. Pentru vitamina A plus fier și acid folic față de fier plus acid folic, dovezile au fost considerate ca fiind de calitate scăzută pentru pierderea totală a fătului, avortul precoce sau târziu și nașterea mortală., Pentru multivitamine plus fier și acid folic versus fier plus acid folic, dovezile au fost considerate ca fiind de înaltă calitate pentru pierderea totală a fătului și nașterea unui copil mort, iar pentru avortul precoce sau târziu a fost redus la o calitate moderată din cauza asimetriei parcelei pâlnie care sugerează că studiile negative mai mici ar fi putut lipsi din literatura publicată.în general ,nu a existat nici o dovadă a unui efect al suplimentării cu orice vitamină unică asupra riscului de avort spontan precoce sau tardiv la femeile gravide., Cu toate acestea, suplimentarea cu multivitamine cu sau fără fier și/sau acid folic sau vitamina A poate scădea riscul pierderii totale a fătului și al nașterii moarte.
studiile Viitoare ar trebui să se concentreze pe femeile cu risc ridicat de avort spontan, ar trebui să fie de înaltă metodologice de calitate, ar trebui să evalueze diferite doze și combinații de vitamine (de exemplu, vitamine individuale sau preparate cu multivitamine, cu sau fără vitamina a și acid folic), și ar trebui să evalueze, de asemenea, posibilele prejudicii, efecte psihologice și rezultatele pe termen lung atat pentru mama si copil.,
*numai autorii revizuirii sistematice sunt responsabili pentru opiniile exprimate în această secțiune.