AVERTISMENTE
Incluse ca parte a „măsuri de PRECAUȚIE” Secțiunea
PRECAUTII
Ischemie Țesut
Administrarea de TARTRATUL de la pacienții care sunt hipotensiv de hipovolemie poate duce la severe periferice și viscerale vasoconstricție, scăderea perfuziei renale și a redus producția de urină, hipoxie tisulară, acidoză lactică, și a redus sistemice fluxul de sânge în ciuda „normal” tensiunii arteriale. Adresați-vă hipovolemiei înainte de inițierea LEVOPHED ., Evitați LEVOPHED la pacienții cu tromboză vasculară mezenterică sau periferică, deoarece aceasta poate crește ischemia și extinde zona infarctului.gangrena extremităților a apărut la pacienții cu boală vasculară ocluzivă sau trombotică sau cărora li s-au administrat perfuzii prelungite sau în doze mari. Monitorizați modificările la nivelul pielii extremităților la pacienții susceptibili.extravazarea LEVOPHED poate provoca necroza și îndepărtarea țesutului înconjurător., Pentru a reduce riscul de extravazare, perfuzați-l într-o venă mare, verificați frecvent locul perfuziei pentru a observa fluxul liber și monitorizați semnele de extravazare .tratamentul de Urgență al extravazării pentru a preveni desprinderea și necroza în zonele în care a apărut extravazarea, infiltrați zona ischemică cât mai curând posibil, folosind o seringă cu un ac hipodermic fin cu 5 până la 10 mg de mesilat de fentolamină în 10 până la 15 mL de injecție de clorură de sodiu 0, 9% la adulți.,blocarea simpatică cu fentolamină determină modificări hiperemice locale imediate și vizibile dacă zona este infiltrată în decurs de 12 ore.
hipotensiune arterială după întreruperea bruscă
întreruperea bruscă a vitezei de perfuzare poate determina hipotensiune arterială marcată. La întreruperea perfuziei, reduceți treptat viteza de perfuzie LEVOPHED în timp ce măriți volumul de sânge cu fluide intravenoase.
aritmii cardiace
LEVOPHED crește concentrațiile intracelulare de calciu și poate provoca aritmii, în special în contextul hipoxiei sau hipercarbiei., Efectuați monitorizarea cardiacă continuă a pacienților cu aritmii.LEVOPHED conține metabisulfit de sodiu, un sulfit care poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv simptome anafilactice și episoade astmatice care pun viața în pericol sau mai puțin severe la anumite persoane sensibile. Prevalența generală a sensibilității la sulfit în populația generală nu este cunoscută. Sensibilitatea la sulfit este observată mai frecvent la astmatici decât la persoanele non-astmatice.,nu s-au efectuat studii de carcinogeneză, mutageneză, afectare a fertilității carcinogeneză, mutageneză și fertilitate.
Utilizarea În Anumite Populații
Sarcinii
Risc Rezumat
datele Limitate publicate constând dintr-un număr mic de rapoarte de caz și mai multe studii mici, care implică utilizarea de noradrenalina la femeile gravide, la momentul de livrare nu au identificat un risc crescut de malformatii congenitale majore, avort spontan sau adverse materne sau fetale rezultate., Există riscuri pentru mamă și făt de hipotensiune arterială asociată cu șoc septic, infarct miocardic și accident vascular cerebral, care sunt urgențe medicale în sarcină și pot fi fatale dacă sunt lăsate netratate. (vezi considerații clinice). În studiile asupra funcției de reproducere la animale, utilizarea unor doze mari de norepinefrină administrată intravenos a determinat scăderea fluxului sanguin placentar matern. Relevanța clinică pentru modificările fătului uman nu este cunoscută, deoarece doza medie de întreținere este de zece ori mai mică (Vezi datele)., La hamsterii gestanți s-au observat reabsorbții fetale crescute după administrarea injecțiilor zilnice de aproximativ 2 ori doza maximă recomandată în mg/m3 timp de patru zile în timpul organogenezei (vezi datele).riscul de fond estimat pentru malformații congenitale majore și avort spontan pentru populația indicată nu este cunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de defect de naștere, pierdere sau alte rezultate adverse. În populația generală din SUA, riscul de fond estimat de defecte congenitale majore și avort spontan în sarcinile recunoscute clinic este de 2-4% și, respectiv, 15-20%.,riscul matern și/sau embrion/fetal asociat bolii hipotensiunea arterială asociată cu șoc septic, infarct miocardic și accident vascular cerebral sunt urgențe medicale în sarcină care pot fi fatale dacă sunt lăsate netratate. Întârzierea tratamentului la femeile gravide cu hipotensiune arterială asociată cu șoc septic, infarct miocardic și accident vascular cerebral poate crește riscul de morbiditate și mortalitate maternă și fetală. Terapia de susținere a vieții pentru femeia gravidă nu trebuie reținută din cauza preocupărilor potențiale cu privire la efectele norepinefrinei asupra fătului.,
Date
Animale
Un studiu la gravide oi tratați cu doze mari intravenos noradrenalina (40 mcg/min, la aproximativ 10 ori doza medie de întreținere de 2-4 mcg/min în om, în mg/kg) au prezentat o scădere semnificativă materne fluxul de sange placentar. S-au observat, de asemenea, scăderi ale oxigenării fetale, ale urinei și ale fluxului de lichid pulmonar.administrarea norepinefrinei la șobolanii gestanți în ziua 16 sau 17 de gestație a dus la producerea cataractei la fetușii de șobolan.la hamsteri, un număr crescut de resorbții (29,1% în grupul de studiu față de 3.,4% în grupul de control), anomalii hepatice microscopice fetale și osificare scheletică întârziată au fost observate la aproximativ 2 ori doza maximă recomandată intramuscular sau subcutanat (în mg/m2 la o doză subcutanată maternă de 0, 5 mg/kg și zi din zilele de gestație 7-10).
alăptarea
Rezumatul riscului
nu există date privind prezența norepinefrinei în laptele uman sau animal, efectele asupra sugarului alăptat sau efectele asupra producției de lapte., Nu se așteaptă o expunere relevantă clinic la sugar pe baza timpului de înjumătățire scurt și a biodisponibilității orale scăzute a norepinefrinei.
utilizare pediatrică
siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici nu au fost stabilite.studiile clinice cu LEVOPHED nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri., În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie prudentă, începând de obicei de la sfârșitul intervalului de dozare scăzut, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor tratamente medicamentoase.evitați administrarea LEVOPHED în venele piciorului la pacienții vârstnici .