Universitatea din California de Sud

de Pe această pagină:

• Cercetător și Practician de Înregistrare pentru Programul II-V
• Cercetare Consultativ din California și de Înregistrare pentru Programul I
• IACUC și Utilizarea Animalelor
• DEA de Înregistrare și Reînnoire
• Modificare
• Duplicate

Această secțiune descrie cum să dobândească un individ DEA de înregistrare, reînnoi existent DEA de înregistrare, să obțină copii dublate de o DEA de înregistrare, și cum și când să solicite o modificare la o DEA de înregistrare., Înregistrarea DEA & fișa de reînnoire rezumă aceste procese.

Rezumatul procesului de înregistrare și aprobare DEA

consultați informațiile detaliate de mai jos pentru procesul de înregistrare, formulare, taxe etc.):

1. accesați site-ul DEA și accesați formularele 224 sau 225. Această distincție va depinde de activitatea dvs. de afaceri.
2. urmați secvența de meniu: înregistrare → aplicații → aplicații noi Online.
   1. formularul 224 – practicant; practician de nivel mediu; Farmacie: valabil timp de trei ani cu înregistrare plătită.,
   2. formularul 225-cercetător; laborator analitic: valabil un an cu înregistrare plătită.
3. completați formularul online de înregistrare DEA 224 sau 225.
   • Odată înregistrat, un investigator DEA vă va fi atribuit. Investigatorul vă va oferi un chestionar DEA pentru a completa și programa o vizită viitoare pentru a aproba securitatea și stocarea CS.
4. notifică eh& s at [email protected] de timp numirea DEA și programa o previzualizare a site-ului de stocare.,
   • EH &s vă va ajuta cu întrebările și solicitările de audit de preînregistrare de la DEA.
5. Pentru a utiliza CS la animale, trimiteți protocoalele prin intermediul aplicației iStar Comitetului instituțional pentru îngrijirea și utilizarea animalelor (IACUC) spre aprobare. Investigatorii principali trebuie să obțină înregistrări DEA care să reflecte utilizarea CS aprobată în protocoalele respective.
6. pentru a utiliza CS in vitro, consultați biosecuritatea (323) 442-2200 [email protected] pentru a vedea dacă este necesară înregistrarea IBC., Investigatorii principali trebuie să obțină înregistrări DEA care să reflecte utilizarea CS aprobată în protocoalele respective.
7. agenții DEA, Registrantul DEA și eh& personalul CS se va întâlni la locația listată în aplicație.,
8. în Urma aprobării documentației depuse, o DEA de înregistrare va fi acordat

Cercetător și Practician DEA de Înregistrare pentru Programul II-V de Droguri

Fiecare Investigator Principal (PI) cu intenția de a desfășura activități de cercetare folosind substanțe controlate, programul II-V, este responsabil pentru obținerea unui individ federal DEA de înregistrare înainte de a vă înscrie în USC Substanță Controlată de Autorizare a folosinței (CSUA) Program., Nu este necesară înregistrarea unei substanțe controlate de stat înainte de obținerea unei înregistrări DEA federale, deoarece California nu are un program de substanțe controlate de stat.

tipul de înregistrare DEA necesar depinde de natura activității de afaceri care implică utilizarea CS. Un cercetător sau practician de înregistrare DEA pentru programul II-v CS utilizarea este necesară pentru a efectua cercetări la universitate. Profesioniștii non-medicali (de exemplu, oamenii de știință de doctorat) trebuie să achiziționeze o înregistrare DEA cercetător în timp ce profesioniștii licențiați (de exemplu,, medicii și medicii veterinari) pot utiliza înregistrarea lor medic DEA. Înregistrarea separată nu poate fi necesară pentru practicienii care sunt deja înregistrați și care se angajează în cercetare cu programul II-V CS. Notă: practicienilor li se permite să utilizeze înregistrarea DEA existentă pentru cercetare într-un laborator la USC numai dacă adresa de pe licența lor DEA se potrivește cu locația de stocare și utilizare a CS utilizat pentru cercetare.,registranții DEA care au mai mult de o locație (adrese separate de stradă) unde CS sunt întreținute, administrate și/sau distribuite trebuie să obțină o înregistrare DEA separată pentru fiecare locație. Dacă utilizați camere diferite în aceeași clădire, dar numai stocarea lor într-o singură locație în clădirea specificată, înregistrarea DEA trebuie să reflecte doar locația de depozitare.,

Noi solicitanți de un Cercetător sau Practician DEA de înregistrare trebuie să transmită aplicații on-line, după cum urmează:

Medic (MD, NU, DDS, DMD, DVM, DPM)

• DEA Formularul 224
• DEA Formularul 224 Instrucțiuni

Cercetător,

• DEA Formă 225
• DEA Formă 225 Instrucțiuni

Înregistrare categorii, taxe și cerințe pot fi vizualizate de la DEA de Înregistrare. Cererile noi sunt procesate în termen de 6 până la 8 săptămâni., Solicitanții pot apela DEA la 1-800-882-9539 pentru a verifica starea cererii lor sau pentru a apela cel mai apropiat birou de teren DEA. Nu se ocupe de CS până la înregistrarea DEA este primit. O copie a celei mai recente înregistrări DEA trebuie să fie disponibilă imediat după inspecțiile DEA și eh&S. O copie a înregistrării DEA trebuie, de asemenea, trimisă managerului de program CS la [email protected].,investigatorii principali trebuie să solicite în mod independent autorizarea de la Grupul consultativ de cercetare din California (RAPC) dacă proiectele lor de cercetare implică în mod specific următoarele categorii:

• orice cercetare umană sau non-umană folosind substanțe controlate din programul I.
• cercetare umană academică folosind orice substanțe controlate din Schema I sau din Schema II.
• cercetare pentru tratamentul dependenței sau abuzului de droguri folosind orice medicament, programat sau nu.,
• protocoale clinice de testare a medicamentelor care evaluează sau compară orice substanțe controlate din Schema II.anchetatorii principali cu proiecte de cercetare care pot fi clasificate într-una sau mai multe dintre categoriile de mai sus trebuie să depună direct o cerere la RAPC. Aplicațiile RAPC și procedura de depunere pot fi vizualizate și obținute la Research Advisory Panel din California. Investigatorii principali trebuie, de asemenea, să respecte următoarele:
  • contactați managerul de programe CS înainte de inițierea aplicației RAPC.,
  • oferiți managerului de programe CS o copie a tuturor materialelor de aplicare RAPC.
  • furnizați managerului de programe CS o copie a aprobării RAPC.notă: nu se aplică RAPC dacă Schema II CS va fi utilizată în cercetarea non-umană.în plus față de obținerea permisiunii de la RAPC, investigatorii principali cu proiecte de cercetare care necesită utilizarea substanțelor controlate din Schema I trebuie să obțină, de asemenea, o înregistrare DEA separată. Investigatorii principali nu pot solicita sau depune online cererile inițiale de înregistrare DEA., O cerere de înregistrare PDF DEA trebuie trimisă prin poștă către DEA prin intermediul Serviciului Poștal american. Investigatorii principali trebuie să respecte protocolul prezentat în 21 CFR 1301.18. Instrucțiuni suplimentare pentru Programul i solicitanții de înregistrare pot fi vizualizate la modul în care un program I Cercetător se aplică pentru o înregistrare DEA?
    

    IACUC și Utilizarea Animalelor

    Cercetare care implică CS folosi cu animale necesită supraveghere și aprobare protocol prin iStar aplicație din Instituționale de Îngrijire a Animalelor și de a Folosi Comitet de Program (IACUC)., Investigatorii principali trebuie să obțină înregistrări DEA care să reflecte utilizarea CS aprobată în protocoalele respective. Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați Departamentul de resurse animale (DAR) la [email protected]; (323) 442-1689.

    reînnoirea înregistrării DEA

    Rezumat pentru reînnoirea înregistrării DEA

    Înregistrarea este reînnoită anual dacă ați depus inițial formularul 225 sau la fiecare trei ani dacă ați depus inițial formularul 224.

    1. accesați formularul de reînnoire a înregistrării DEA conectare online.
    2. completați toate câmpurile obligatorii și faceți clic pe butonul” Conectare”.,
    3. completați conform instrucțiunilor furnizate de DEA. Notă: California nu are un program de înregistrare a substanțelor controlate de stat. Prin urmare, completați secțiunea a 3-a, după cum urmează:
       1. de Stat Numărul de Licență – „Nu se Aplică”
       2. Licență de Stat de Stat – „California”
       3. Controlată de Stat Substanța Număr – „Nu se Aplică”
       4. Expira Data – Selectați o dată de expirare după data de reînnoire a cererii de înregistrare depunerea
    4. Transmite o copie a actualizat DEA de înregistrare a [email protected].,NOTĂ: Dacă certificatul original este deplasat, ilizibil sau distrus, puteți obține un certificat duplicat.începând cu 1 ianuarie 2017, DEA va trimite o singură notificare de reînnoire solicitanților DEA în conformitate cu titlul 21, Codul reglementărilor federale, secțiunea 1301.13(e) (1). Notificarea de reînnoire va fi trimisă la adresa poștală pentru fiecare înregistrare DEA cu aproximativ 65 de zile înainte de data expirării. Nu vor fi trimise alte mementouri DEA pentru reînnoirea înregistrării DEA.,

       În plus, managerul de programe CS va trimite mementouri frecvente înregistrării DEA ca o favoare pentru a asigura continuarea înregistrării.reînnoirea / restabilirea unei înregistrări de către DEA este de obicei un proces de patru până la șase săptămâni și depinde de următoarele criterii:

       • cererea de reînnoire depusă înainte de data expirării. Declarantul poate continua operațiunile, autorizate de înregistrare, după data de expirare până la luarea unei măsuri finale asupra cererii.
       • cerere de reînnoire depusă după data de expirare., DEA va permite reintroducerea unei înregistrări expirate timp de o lună calendaristică după data de expirare. Dacă înregistrarea nu este reînnoită în luna calendaristică respectivă, va fi necesară o cerere pentru o nouă înregistrare DEA.rețineți că legea federală interzice manipularea substanțelor controlate sau a substanțelor chimice din lista 1 Pentru orice perioadă de timp în baza unei înregistrări expirate. Este responsabilitatea REGISTRANTULUI DEA să-și reînnoiască înregistrarea înainte de expirarea acesteia și să furnizeze eh&S cu o copie.,solicitanții DEA pot apela DEA la 1-800-882-9539 pentru a verifica starea cererii lor sau pentru a apela cel mai apropiat birou de teren DEA. Copii ale înregistrărilor DEA reînnoite trebuie trimise managerului de program CS la [email protected].
         

         modificări

         Un Registrant DEA trebuie să solicite o modificare a înregistrării sale DEA atunci când apar următoarele:

         • schimbarea numelui REGISTRANTULUI DEA.
         • schimbarea adresei de înregistrare DEA (unde CS este menținut, administrat și/sau distribuit).,
           • dacă Registrantul DEA se mută într-o nouă locație fizică, este necesară aprobarea de către DEA.
           • managerul de program CS trebuie, de asemenea, să fie contactat ([email protected]) cu cel puțin două luni înainte de relocare pentru a inspecta și aproba noua locație pentru stocarea CS.
           • Dacă modificarea este aprobată, DEA va emite un nou certificat de înregistrare. Registrantul trebuie să mențină noul certificat cu certificatul vechi până la expirare.
         • schimbarea programelor CS și / sau a codurilor de droguri.,

         o copie a înregistrării DEA modificată trebuie trimisă managerului de program CS la [email protected].