Español
US Food and Drug Administration a emis astăzi un final regulă stabilind că over-the-counter (OTC) consum antiseptică de spălare a produselor care conțin anumite ingrediente active nu mai pot fi comercializate., Companiile nu vor mai putea comercializa spălări antibacteriene cu aceste ingrediente, deoarece producătorii nu au demonstrat că ingredientele sunt atât sigure pentru utilizarea zilnică pe termen lung, cât și mai eficiente decât săpunul și apa simplă în prevenirea bolilor și răspândirea anumitor infecții. Unii producători au început deja să elimine aceste ingrediente din produsele lor.această regulă finală se aplică produselor de spălare antiseptice de consum care conțin unul sau mai multe dintre cele 19 ingrediente active specifice, inclusiv cele mai frecvent utilizate ingrediente – triclosan și triclocarban., Aceste produse sunt destinate utilizării cu apă și sunt clătite după utilizare. Această regulă nu afectează „dezinfectanții” sau șervețelele de mână ale consumatorilor sau produsele antibacteriene utilizate în setările de îngrijire a sănătății.
„Consumatorii ar putea crede antibacterian spălări sunt mai eficiente în prevenirea răspândirii germenilor, dar nu avem dovezi științifice că acestea sunt mai mult decât simple apă și săpun”, a declarat Janet Woodcock, M. D., director al FDA Centrul de Evaluare a Medicamentului și Cercetării (CDER). „De fapt, unele date sugerează că ingredientele antibacteriene pot face mai mult rău decât bine pe termen lung.,agenția a emis o regulă propusă în 2013, după ce unele date au sugerat că expunerea pe termen lung la anumite ingrediente active utilizate în produsele antibacteriene-de exemplu, triclosan (săpunuri lichide) și triclocarban (săpunuri bar) — ar putea prezenta riscuri pentru sănătate, cum ar fi rezistența bacteriană sau efectele hormonale., În conformitate cu regula propusă, producătorii au fost obligați să furnizeze Agenției date suplimentare privind siguranța și eficacitatea anumitor ingrediente utilizate în spălările antibacteriene pentru consumatori fără vânzare, dacă doreau să continue comercializarea produselor antibacteriene care conțin aceste ingrediente. Aceasta a inclus date din studiile clinice care au demonstrat că aceste medicamente au fost superioare spălărilor non-antibacteriene în prevenirea bolilor umane sau reducerea infecțiilor.,producătorii de detergenți antibacterieni pentru mâini și corp nu au furnizat datele necesare pentru a stabili siguranța și eficacitatea celor 19 ingrediente active abordate în această reglementare finală. Pentru aceste ingrediente, fie nu au fost transmise date suplimentare, fie datele și informațiile care au fost transmise nu au fost suficiente pentru ca agenția să constate că aceste ingrediente sunt în general recunoscute ca fiind sigure și eficiente (GRAS/GRAE)., Ca răspuns la observațiile prezentate de industrie, FDA a amânat de reglementare pentru un an pe trei ingrediente suplimentare utilizate în consum se spală produse – clorura de benzalconiu, clorură de benzetoniu și chloroxylenol (PCMX) – pentru a permite pentru elaborarea și prezentarea de noi siguranța și eficacitatea date pentru aceste ingrediente. Spălările antibacteriene de consum care conțin aceste ingrediente specifice pot fi comercializate în acest timp în timp ce datele sunt colectate.,
spălarea cu săpun simplu și apă curentă rămâne unul dintre cei mai importanți pași pe care consumatorii îi pot face pentru a evita îmbolnăvirea și pentru a preveni răspândirea germenilor către alții. Dacă săpunul și apa nu sunt disponibile și un consumator folosește în schimb dezinfectant de mână, Centrele Americane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) recomandă să fie un dezinfectant de mână pe bază de alcool care conține cel puțin 60% alcool.,de la elaborarea normelor propuse de FDA în 2013, producătorii au început deja să elimine treptat utilizarea anumitor ingrediente active în spălările antibacteriene, inclusiv triclosan și triclocarban. Producătorii vor avea la dispoziție un an pentru a respecta regulile prin eliminarea produselor de pe piață sau reformularea (eliminarea ingredientelor active antibacteriene) a acestor produse.
FDA, o agenție din S. U. A., Departamentul de sănătate și Servicii Umane, protejează sănătatea publică ajutând la asigurarea siguranței, eficacității și securității medicamentelor umane și veterinare, vaccinurilor și a altor produse biologice de uz uman și a Dispozitivelor Medicale. Agenția este, de asemenea, responsabilă pentru asigurarea siguranței și securității aprovizionării cu alimente, cosmetice, suplimente alimentare și produse care emană radiații electronice și pentru reglementarea produselor din tutun.