Tím, že Estel Grace Masangkay
Actavis oznámila, že podepsala dohodu s Noven Léčiva pro urovnání všech nevyřešených sporů týkajících se patentů v souvislosti s Actavis‘ generické verze Daytrana (methylfenidát transdermální systém), stimulant CNS používaných k léčbě ADHD.
Noven Léčiv poskytne Actavis non-exclusive, royalty ložiska licenci na trh generické verze léku začíná na 1. září 2015 nebo dříve, za určitých podmínek.,
společnost podala na porušení patentu soud proti Actavis (pak známý jako Watson Pharmaceuticals) v roce 2011 v důsledku Zkrácené Nový Lék Aplikace (ANDA) podání Watson pro schválení generické verze Daytrana. Noven trval na tom, že Actavisova žádost byla nezákonná, protože byla podána před plánovaným vypršením patentu léku v roce 2018.
„Spuštění Actavis‘ produktu je podmíněno Actavis obdrží konečné schválení od US Food and Drug Administration na jeho Zkrácené Nový Lék Aplikace (ANDA) pro generic Daytrana., Na základě dostupných informací, Actavis věří, že to může být „první žadatel“ podat ANDA pro generické verze Daytrana a jeho ANDA být schválena, může být nárok na 180 dnů generic trhu, exkluzivitu,“ Actavis uvedl ve své tiskové zprávě.
Daytrana je první transdermální náplast schválená pro léčbu příznaků poruchy pozornosti s hyperaktivitou u dětských pacientů ve věku 6 až 17 let. Léčivá náplast obsahuje stimulant centrálního nervového systému (CNS) používaný ke zvýšení pozornosti a snížení hyperaktivního a impulzivního chování., Daytrana se doporučuje jako doplňková léčba k úplnému terapeutickému programu pro ADHD.
náplast ADHD je vyvinuta a vyráběna společností Noven a prodávána jednotkou CNS její dceřiné společnosti Specialized pharmaceuticals, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana je kontrolovaná látka kvůli riziku zneužívání nebo závislosti.
droga měla celkové tržby v USA odhadem 98 milionů dolarů, říká IMS Health data.