Reclast Nežádoucí Účinky

Generický Název: acidum zoledronicum

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Poslední aktualizováno dne 15. Listopad 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o vedlejších účincích kyseliny zoledronové. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na značku Reclast.

Shrnutí

Časté nežádoucí účinky Reclast patří: hypofosfatémie, hypokalémie a hypomagnezémie. Mezi další nežádoucí účinky patří: hypokalcémie., Níže naleznete úplný seznam nežádoucích účinků.

Pro Spotřebitele

Platí pro přípravek zoledronic acid: prášek pro přípravu intravenózní, intravenózní roztok

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, kyselina zoledronová (aktivní látky obsažené v Reclast) může způsobit, že některé nežádoucí účinky. Ačkoli ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.,>

zvýšená trhání

zvýšená žízeň

velké, úl-jako otok na obličej, oční víčka, rty, jazyk, krk, ruce, nohy, nohy, nebo pohlavních orgánů

viklání zubů

bolest, otok, nebo necitlivost v ústech nebo čelisti

zarudnutí očí

citlivost oka na světlo,

závažná bolest očí

otok obličeje, ruce, prsty, dolní končetiny, nebo kotníků,

přibývání na váze

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Některé nežádoucí účinky kyseliny zoledronové může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost., Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby zmizet, protože se vaše tělo přizpůsobuje léčivému přípravku. Také váš zdravotnický pracovník může být schopen vám říct o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.,r bolesti v místě injekce,

neobvyklá ospalost, otupělost, únava, slabost nebo pocit stagnace

vrásčitá kůže

Vzácné

• Pálení, sucho a svědění očí,
• vypouštění nebo nadměrné slzení
• zarudnutí, bolest nebo otok oka, oční víčko, nebo vnitřní obložení víčko
• pulzující bolest

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro přípravek zoledronic acid: prášek pro přípravu injekčního roztoku intravenózní, intravenózní roztok

Obecné

obecně platí, že nežádoucí účinky byly mírné a přechodné a podobné jiné bisfosfonáty.,

Akutní fáze reakce, ke kterým došlo během tří dnů po podání tohoto léku s příznaky pyrexie, únava, bolesti kostí a/nebo artralgie, bolesti svalů, zimnice, chřipce podobné onemocnění. Příznaky obvykle vymizí do tří dnů od nástupu, ale rozlišení může trvat až 7 až 14 dní a některé příznaky přetrvávají po delší dobu.

Kardiovaskulární

Velmi časté (10% a více): Hypotenze (10.5%)

Časté (1 až 10%): Fibrilace síní

méně Časté (0.,1% až 1%): Bušení srdce, návaly horka, hypotenze, hypotenze vedoucí k synkopě nebo oběhovému kolapsu,

Vzácné (méně než 0,1%): Bradykardie

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Srdeční arytmie (sekundární hypokalcemie)

Poregistračních hlášení: Fibrilace síní, hypertenze, bradykardie a hypotenze

V postmenopauzální osteoporózy soudu, rozhodoval závažných nežádoucích příhod fibrilace síní v přípravku zoledronic acid léčebné skupině došlo u 1,3% pacientů (50 z 3862) ve srovnání 0,4% (17 z 3852) ve skupině léčené placebem., Celková incidence všech nežádoucích příhod fibrilace síní v přípravku zoledronic acid léčba skupiny byla hlášena u 2,5% pacientů (96 z 3862) v Reclast skupina vs. 1,9% pacientů (75 z 3852) ve skupině léčené placebem.

dermatologické

velmi časté (10% nebo více): alopecie (12%) a dermatitida (11%)

méně časté (0.,1% až 1%): Pruritus, hyperhidróza, vyrážka (včetně erytematózní a makulární vyrážky), zvýšené pocení,

Frekvence nejsou hlášeny: Stevens-Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza

Poregistračních hlášení: Zvýšené pocení a kopřivka

Gastrointestinální

Časté (1 až 10%): Stomatitida, bolest v krku, dysfagie,

méně Časté (0.,1% až 1%): refluxní choroba jícnu, ezofagitida, bolesti zubů, zánět žaludku,

Poregistračních hlášení: Sucho v ústech

Pohlavní

Velmi časté (10% a více): infekce Močových cest (o 14%).

Hematologické

Velmi časté (10% a více): Anémie (22,1% na 33%) a neutropenie (12%)

Časté (1 až 10%): Granulocytopenie, trombocytopenie a pancytopenie

méně Časté (0,1% až 1%): Leukopenie

Látkové

Velmi časté (10% a více): Hypofosfatémie (12.8%), hypokalémii (11.6%), hypomagnezémie (10.,5%),

Časté (1 až 10%): Dehydratace, hypokalcemie

méně Časté (0,1% až 1%): Anorexie, pokles chuti k jídlu,

Vzácné (méně než 0,1%): Hyperkalémie, hypernatrémie,

Pohybového aparátu

Velmi časté (10% a více): bolest Kostí (55%), myalgie (23%), artralgie (21%), bolest zad (15%), a bolesti končetin (14%)

Časté (1 až 10%): Myalgie, artralgie, generalizovaná bolest, bolest v končetinách

méně Časté (0.,1% až 1%): Svalové křeče, osteonekróza čelisti (ONJ), bolesti krku, muskuloskeletální ztuhlost, otoky kloubů, svalové křeče, bolesti ramen, muskuloskeletální bolest hrudníku, muskuloskeletální bolest, ztuhlost kloubů, artritida, svalová slabost

Vzácné (méně než 0.,1%): Atypické subtrochanteric a diaphyseal stehenní zlomeniny (bisfosfonáty nežádoucí reakce)

Poregistračních hlášení: Svalové křeče; osteonekróza čelisti, kyčle a stehenní kosti byly hlášeny převážně u pacientů s nádorovým onemocněním léčených intravenózními bisfosfonáty (mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii a kortikosteroidy, které mohou být rizikovým faktorem pro ONJ).

byly hlášeny případy osteonekrózy (především čelistí), převážně u pacientů s rakovinou užívajících tento lék., Mnoho těchto pacientů mělo příznaky lokální infekce včetně osteomyelitidy a většina hlášení se týká pacientů s rakovinou po extrakci zubu nebo jiném stomatochirurgickém. Osteonekróza čelistí má mnohonásobné dokumentované rizikové faktory včetně diagnózy rakoviny, souběžné terapie (například chemoterapie, radioterapie, kortikosteroidy) a komorbidní onemocnění (např. anémie, koagulopatie, infekce, již existující onemocnění ústní).,

Nervového systému

Velmi časté (10% a více): bolest Hlavy (19%), závratě (18%), parestézie (15%), hypestezie (12%)

Časté (1 až 10%) jsou: Somnolence,

méně Časté (0,1% až 1%): Parestézie, poruchy chuti, hyperestezie, tremor, somnolence, synkopa, dysgeuzie, letargie

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Křeče, pocit necitlivosti a tetanie (sekundární hypokalcemie)

Frekvence nejsou hlášeny: Neurologické události vzhledem k hypokalémii (např.,, křeče, necitlivost, tetanie)

zprávy po Uvedení přípravku na trh: poruchy Chuti, hyperestezie, tremor,

Ostatní

Horečka je nejčastější nežádoucí účinek spojený s kyselinou zoledronovou (aktivní látky obsažené v Reclast) infuze.

chřipkové syndromy včetně horečky, zimnice, bolesti kostí a/nebo artralgie a myalgie byly také příležitostně hlášeny. Tyto příznaky obecně nevyžadovaly léčbu a vymizely během 24 až 48 hodin.

velmi časté (10% nebo více): horečka (44, 2%), moniliáza (11.,6%)

Časté (1 až 10%): Nespecifické infekce, asténie, zánět sliznic, bolest na hrudi, otoky nohou,

méně Časté (0,1% až 1%): Závratě,

Poregistračních hlášení: syndrom podobný Chřipce, pyrexie, únava, malátnost; osteonekróza zevního zvukovodu byly hlášeny převážně u pacientů s nádorovým onemocněním léčených intravenózními bisfosfonáty (mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii a kortikosteroidy, které mohou být rizikovým faktorem pro ONJ).

Psychiatrické

Velmi časté (10% a více): Nespavost (15.1%), úzkost (14%), deprese (14%), agitovanost (12.,8%)

Časté (1 až 10%): Zmatek.

Renální

tyto faktory byly spojeny se zvýšeným rizikem: Pre-existující renální dysfunkce, dehydratace, mnohočetné cykly kyseliny zoledronové (aktivní látky obsažené v Reclast) nebo jiných bisfosfonátů, souběžné užívání nefrotoxických léčivých přípravků a použití kratší doby infuze, než je doporučeno.

frekvence poruchou funkce ledvin nežádoucí účinky podezření, že by s tento lék byl následující: mnohočetný myelom (o 3,2%), karcinom prostaty (3.1%), prsu (4.3%), plic a další solidní nádory (3,2 procenta)., U pacientů po počáteční dávce nebo v jedné dávce 4 mg kyseliny zoledronové bylo hlášeno zhoršení funkce ledvin, progrese renálního selhání a dialýza.

Velmi časté (10% a více): Renální toxicita (zhoršení funkce ledvin nebo selhání ledvin),

Časté (1 až 10%): Stupeň 3 zvyšuje (více než 3 násobek horní hranice normálu) sérových koncentrací kreatininu v 2,3% pacientů, zvýšení močoviny v krvi

méně Časté (0.,1% až 1%): Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, polakisurie,

Poregistračních hlášení: Hematurie, proteinurie, hyperkalémie, hypernatrémie,

Dýchacích

Velmi časté (10% a více): Dušnost (22,1% na 27%), kašel (11.6% na 22%), infekce horních cest dýchacích (10%)

méně Časté (0,1% až 1%): Pleurální výpotek

Vzácné (méně než 0,1%): Intersticiální onemocnění plic

Poregistračních hlášení: Bronchokonstrikce a exacerbací astmatu

Oka

Časté (1 až 10%): Konjunktivitida, oční hyperemie,

méně Časté (0.,1% až 1%): Rozmazané vidění, skleritida, orbitální zánět, bolest očí,

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Uveitida, episkleritida, iritida

Frekvence nejsou hlášeny: Skleritida

Poregistračních hlášení: Uveitida, skleritida, episkleritida, zánět spojivek, iritida, a orbitální zánět, včetně orbitální edém,

Přecitlivělost

Místní

méně Časté (0,1% až 1%): reakce v místě Vpichu (včetně bolesti, podráždění, otoku, indurace)

Poregistračních hlášení: Svědění a bolest v místě injekce,

Imunologické

Vzácné (méně než 0.,1%): Angioneurotický edém,

Onkologické

Frekvence nejsou hlášeny: Zhoršení maligního nádoru a progresi rakoviny

Nejčastější otázky

• Jaké léky jsou k dispozici k léčbě osteoporózy?

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby zajistily, že informace zobrazené na této stránce se vztahuje k vaší osobní situaci.

některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit FDA.,er