Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- Přehled
- Nežádoucí Účinky
- Dávkování
- Odborné
- Tipy
- Interakce
- Těhotenství
Sulfamethoxazol / trimethoprim Těhotenství Varování
studie na Zvířatech prokázaly teratogenitu a fetolethality. V 1 ze 3 studií na potkanech, rozštěp patra byl pozorován při použití dávek přibližně o 5-ti násobku doporučené dávky u člověka (na základě plochy povrchu těla); ve studiích u březích králíků, zvýšená fetální ztráty (mrtví a vstřebá conceptuses) byl pozorován v asi 6 krát lidské dávky (na BSA základ)., Obě složky procházejí placentou u lidí. V lidském těhotenství nejsou žádné kontrolované údaje.
Některé retrospektivní epidemiologické studie naznačují souvislost mezi prvním trimestru gravidity tento lék se zvýšeným rizikem vrozených vad, zejména defekty neurální trubice, kardiovaskulární abnormality, infekce močových cest vad, rozštěpů ústní, a klub foot., Tyto studie byly omezeny malým počtem odhalených případů a nedostatek přizpůsobení pro více statistických srovnání a zkreslující jevy; byly dále omezeny tím, že připomeňme, výběr a informace předsudky, a tím omezené generalizability zjištění. Výsledky se lišily mezi studiemi a omezovaly srovnání mezi studiemi.
jiné epidemiologické studie nezjistily statisticky významné souvislosti mezi expozicí tomuto léku a specifickými malformacemi., V 1 retrospektivní studie matkám podáván tento lék perorálně nebo placebo, výsledek 186 těhotenství ukázal, vrozené abnormality u 3 ze 66 pacientů užívajících placebo a u 4 ze 120 pacientů užívajících tento lék, žádné abnormality hlášena u 10 dětí, jejichž matky tento lék během prvního trimestru. V samostatném průzkumu, stejné autoři zjistili, žádné vrozené abnormality ve 35 dětí, jejichž matka používá tento lék perorálně v době početí nebo krátce poté.
klinické úvahy: infekce močových cest během těhotenství je spojena s nepříznivými perinatálními výsledky (e.,g., předčasný porod, nízká porodní hmotnost, preeklampsie, zvýšená úmrtnost na těhotnou ženu). Pneumocystis jirovecii pneumonie během těhotenství je spojena s předčasným porodem a zvýšenou morbiditou a úmrtností těhotné ženy.
sulfonamidy mohou u novorozence způsobit žloutenku a hemolytickou anémii. Sulfonamidy mohou způsobit kernicterus u dětí během prvního měsíce života přemístěním bilirubinu z plazmatického albuminu; proto by se podle některých orgánů mělo během posledního měsíce těhotenství co nejvíce vyhnout., Trimethoprim může interferovat s kyselinou listovou metabolismus a studie na zvířatech ukázaly, že podávání velmi vysokých dávek během vývoje orgánů může způsobit vrozené vady typické pro kyselinu listovou antagonismus; pokud tento lék se používá v průběhu těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání tohoto léku, kyselina listová suplementace může být požadováno.
AU TGA těhotenství kategorie C: Léky, které, vzhledem k jejich farmakologické účinky, které způsobily nebo mohou být podezření na vyvolání, škodlivé účinky na lidský plod nebo novorozence bez způsobující malformace. Tyto účinky mohou být reverzibilní., Další podrobnosti by měly být konzultovány s doprovodnými texty.
FDA těhotenství kategorie Není Přiřazena: US FDA změnila těhotenství označování pravidla pro předpis léčivých přípravků vyžadovat značení, které zahrnuje souhrn rizik, diskuse o údaje dokládající, že shrnutí, a příslušných informací s cílem pomoci poskytovatelům zdravotní péče, aby předepisování rozhodnutí a poradenství ženám o použití léků během těhotenství. Těhotenské kategorie A, B, C, D a X jsou postupně vyřazovány.
tento lék by měl být užíván během těhotenství pouze v případě, že přínos převažuje nad rizikem pro plod.,
– podle některých orgánů: bezpečnost nebyla stanovena během těhotenství; použití se nedoporučuje během těhotenství, zejména během prvního trimestru, pokud to není jasně nutné.
– podle některých orgánů: v pozdním těhotenství je třeba se vyhnout použití.
AU tga těhotenství kategorie: C
US FDA těhotenství kategorie: není přiřazen.
shrnutí rizika: tento lék může způsobit poškození plodu, pokud se používá během těhotenství.
– Je třeba zvážit riziko matek a embryí/plodu v důsledku základního stavu matky.,
-Pokud tento lék se používá v průběhu těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během užívání tohoto léku, pacienta by měly být informovány o možném poškození plodu.
– podle některých úřadů: protože tento lék může interferovat s metabolismem kyseliny listové, je třeba zvážit doplněk folátu.
Viz odkazy
Sulfamethoxazol / trimethoprim Kojení Varování
Úrovně této kombinace léku v mateřském mléce jsou o 2% až 5% z doporučené denní dávky pro kojence starší 2 měsíců věku., Přestože množství požívané kojeným dítětem je malé, doporučuje se zvážit věk dítěte a přínosy převažují nad riziky.
tato kombinace léků (ekvivalentní sulfamethoxazolu 800 mg a trimethoprimu 320 mg) byla podávána dvakrát denně 40 ženám, které byly až 5 dní po porodu; dalších 10 žen bylo podáno tuto dávku 3krát denně. Hladiny mléka byly měřeny několikrát denně po dobu 5 dnů. Hladiny mléka sulfamethoxazolu v průměru 4, 5 a 5, 3 mg/L U 2 dávkovacích režimů., Po 320 mg/den trimethoprimu se hladiny mléka v obou skupinách průměrně pohybovaly kolem 2 mg/L; hladiny mléka se zvýšily na přibližně 3 mg / L v den 5 léčby. S obvyklou denní dávku 800 mg sulfamethoxazolu a trimethoprimu 320 mg, výlučně kojené dítě by se očekávat, že obdrží 0.68 mg/kg/den sulfamethoxazolu a 0,45 mg/kg/den trimethoprimu; to je velmi nízká ve srovnání se zavedenou léčbu dávky 40 mg/kg/den (sulfamethoxazol) a 8 mg/kg/den (trimethoprim) pro děti starší než 2 měsíce.,
V bezprostředním poporodním období bylo 20 matkám podáno perorální trimethoprim; maximální hladiny mléka se vyskytly 3 hodiny po podání. Denní dávka 320 mg byla podána 14 z těchto žen; maximální a minimální hladina mléka byla v průměru 2,4 a 1 mg / l. Dalším 6 ženám byla podána denní dávka 480 mg; maximální a minimální hladina mléka byla v průměru 4 a 1, 5 mg / l. Podle výpočtu autora by kojené dítě dostávalo 0, 75 A 1, 7 mg/den s mateřskými dávkami 320 a 480 mg/den.,
rozsáhlý systematický přehled sulfonamid využití blízké budoucnosti a během kojení nalezeny žádné nežádoucí účinky u kojenců; autoři k závěru, že použití této kombinace léku během kojení nepředstavuje žádné riziko neonatální kernikteru.
V prospektivní kontrolované studie, matky, které se nazývá informační služby byli dotazováni o vedlejší účinky, s nimiž se jejich kojené děti., 12 ženy, které se tato kombinace lék během kojení (v době po porodu a dávky nejsou k dispozici), nikdo hlášen průjem, ospalost, podrážděnost nebo v ní dítě; 2 matky hlásil špatné krmení jejich dětí.
LactMed: Použití je považováno za přijatelné, při kojení zdravých, donošených dětí po novorozeneckém období; alternativní látky jsou vhodné na žloutenku, nemocný, ve stresu, nebo předčasně narozených dětí. Při kojení kojenců s deficitem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) je třeba se vyhnout použití.
– podle některých orgánů: je třeba se vyhnout použití.,
-Podle některých orgánů: Použití se nedoporučuje u předčasně narozených novorozenců a u dětí mladších než 2 měsíce, přičemž věk kojence v úvahu, by měly převážit riziko.
-Podle některých orgánů: doporučuje Opatrnost, zejména při kojení nemocný, nemocný, ve stresu, nebo předčasně narozených dětí.
Vylučován do lidského mateřského mléka: Ano (sulfamethoxazol, trimetoprim)
-Předčasné, nemocný, zatrpklý, nebo ve stresu děti jsou ohroženy bilirubinu posunutí a kernikteru.,
– tato kombinace léků je považována za kompatibilní s kojením Americkou akademií pediatrie, pokud je dítě zdravé a plné.
viz reference