Systematické shrnutí recenze
Tento dokument je souhrnem zjištění a některé údaje uvedené v systematické recenzi, proto nemusí být zahrnuty. Kompletní přehled zjištění naleznete v původní publikaci uvedené níže.
Původní publikace
Balogun OO, da Silva Lopes K, Ota E, Takemoto Y, Rumbold, Takegata M, Mori R. suplementace Vitaminu pro prevenci potratu. Cochrane databáze systematických recenzí 2016, číslo 5. Umění. Č.,: Cd004073. DOI: 10.1002 / 14651858.CD004073.pub4.,tamins snižuje riziko narození mrtvého dítěte
1., Cíle
vyhodnotit účinnost a bezpečnost vitaminu suplementace u žen před početím, periconceptionally a v časném těhotenství na riziko spontánního potratu,
2., Jak studie byly identifikovány
Těhotenství a Porod Cochrane Group Trials Register byl prohledán do listopadu 2015, které obsahuje záznamy identifikovány z následujících databází:
- CENTRÁLNÍ (Cochrane Library)
- MEDLINE
- EMBASE
- CINAHL
kromě toho, referenční seznamy identifikovaných studií, relevantních časopisech, a sborníku konference byly handsearched
3. Kritéria pro zařazení studií do přehledu
3.,1 typ Studie
Náhodně a kvazi-randomizované kontrolované studie, včetně cluster-randomizované studie
3.2 účastníci Studie
Těhotné ženy <20 týdnů těhotenství, nebo ženy, které plánují otěhotnět v blízké budoucnosti, bez ohledu na to, zda byly na vysoké nebo nízké riziko potratu
(Studií, v nichž ženy byli zařazeni výhradně ≥20 týdnů těhotenství, nebo tam, kde většina žen bylo zařazeno po tomto časovém bodě byly vyloučeny)
3.,3 Zásahy,
Žádné vitaminové suplementace, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími vitamíny nebo intervence, ve srovnání s žádnou léčbou, placebo, jiné vitamíny, nebo jiné zásahy pro prevenci potratu, v oblastech, kde dietní příjem tohoto vitaminu(s) jsou nedostatečné,
3.,4 Primární výsledky
- Celkové ztráty plodu, definované jako součet časný potrat (<12 týdnů těhotenství), pozdní potrat (≥12 až <24. týdnu těhotenství) a narození mrtvého dítěte (těhotenství ztráty na ≥24 týdnů těhotenství)
- Brzy nebo pozdní potrat
Sekundární výstupy zahrnovaly narození mrtvého dítěte, vrozené vady, a nežádoucí účinky vitaminu doplnění dostatečné, aby přerušit doplnění (např. hypervitaminóza, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, průjem)
4. Hlavní výsledky
4.,zásahy posuzovány zahrnuty vitamin A sám nebo s železo, kyselina listová, multivitamíny nebo β-karoten (7 studií); vitamin C s nebo bez multivitamíny, nebo vitamin E (12 studií); kyselina listová s nebo bez multivitamíny a/nebo železa (8 studií); antioxidačních vitaminů; multivitaminy s nebo bez kyseliny listové, vitamínu A, vitamínu E a železa a kyseliny listové (17 studií); a multivitamíny, sám (2 hodnocení)
4.,2 Studie nastavení
- Austrálie, Bangladéš (3 pokusy), Brazílie, Burkina Faso, Kanada, Čína, Maďarsko, Indie, Indonésie (6 studií), Japonska, Malawi (2 hodnocení), Mexiko, Nepál (2 hodnocení), Niger, Nigérie (2 hodnocení), Pákistán, Irsko, Jižní Afrika, Uganda, Spojené Království Velké Británie a Severního Irska (4 hodnocení), Tanzánie (2 hodnocení), a Spojené Státy Americké (3 pokusy)., Jedna studie zahrnovala 33 mezinárodní centra a další soud byl multi-country studii zahrnující Indii, Peru, jihoafrické republice a Vietnamu
- Testy byly provedeny v obou bohatých na zdroje a omezené zdroje země, a v obou venkovských a městských nastavení
4.,Doplnění (s nebo bez dalších stopových prvků) ve srovnání s placebem, žádný zásah, nebo jiných stopových prvků, bez vitaminu A; iii) multivitaminové suplementace (s nebo bez dalších stopových prvků) ve srovnání s placebem, bez zásahu, nebo jiného stopových prvků; iv) suplementace kyselinou listovou (s nebo bez dalších stopových prvků) ve srovnání s placebem, žádný zásah, nebo dalších stopových prvků bez kyseliny listové; a v) antioxidační vitamíny doplnění (s nebo bez dalších stopových prvků) ve srovnání s placebem, žádný zásah, nebo dalších stopových prvků bez antioxidantů., Pro zkoušky nábor žen před těhotenstvím, jmenovatele byly všechny ženy, randomizované, a kde počet žen v každé studii, která se stala těhotná, bylo známo, ve jmenovateli byl počet žen randomizovaných se potvrdilo těhotenství. Metaanalýza Fixed effects byla použita k vytvoření poměrů sdružených rizik (RR) s 95% intervaly spolehlivosti (CI), kde byla klinická a statistická heterogenita nízká, a metaanalýza náhodných účinků byla použita tam, kde byla heterogenita považována za podstatnou., Analýzy citlivosti byly prováděny s rizikem zkreslení pro utajení alokace a vyloučením shlukových randomizovaných studií. Údaje ze studií s více než dvěma léčebnými zbraněmi nebo studií, které porovnávaly intervenci vitaminu s jiným, byly analyzovány pouze v analýzách podskupin podle typu vitaminu.,ace, na základě hodnocení vstupu: <těhotenství 12 týdnů, 12 až 20 týdnů těhotenství nebo obou
Další výsledky.
Tam byl žádné důkazy o tom, že riziko narození mrtvého plodu u žen užívajících vitamin C a vitamin E nebo vitamin C sám., U žen přidělených vitaminu C plus vitaminu E se riziko vrozených malformací nebo nežádoucích účinků nelišilo od rizika skupiny placeba.
Další výsledky.
Žádné důkazy, rozdíl mezi léčebnými skupinami byl nalezen pro riziko narození mrtvého dítěte, a žádné pokusy posuzovat vrozené vady nebo nežádoucí účinky suplementace vitaminu A.
Další výsledky.
riziko narození mrtvého dítěte byla snížena u žen, příjem multivitamíny plus železa a kyseliny listové ve srovnání s těmi příjem železa a kyseliny listové (RR 0.92, 95% CI , p=0.,031; 10 zkoušek / 79,851 ženy). Žádné další analýzy výsledků narození mrtvého dítěte nebo vrozené malformace neodhalily rozdíly mezi léčivými skupinami.
Antioxidační suplementace
V jedné studii 110 ženy srovnání antioxidanty s vitamíny proti multivitamíny s nízkou antioxidační obsah, žádné důkazy rozdíl mezi léčebnými skupinami byl zaznamenán v riziku časné nebo pozdní potrat (RR 1.12, 95% CI ), a žádné další výsledky z úroků byly hlášeny na.analýzy podskupin
a citlivosti analýzy podskupin
nemohly být provedeny z důvodu nedostatečných údajů., Výsledky zůstaly nezměněny v analýzách citlivosti přidělením utajení a jednotkou randomizace.
5. Další autorská pozorování*
metodická kvalita některých zahrnutých studií byla špatná kvůli vysoké míře opotřebení nebo nejasnému utajení alokace. Definice načasování potratu se lišily napříč zkouškami, který se pokusil vyřešit pomocí výsledku celkové ztráty plodu. Kromě toho byla v některých studiích zahájena suplementace v polovině těhotenství, což by mělo malý vliv na riziko potratu., Kvalitu důkazů, jak je posuzována pomocí TŘÍDY kritéria pro vitamin C a vitamin E ve srovnání s kontrolou byla vysoká pro celkové ztráty plodu, a pro středně rané nebo pozdní potrat, narození mrtvého dítěte, a nežádoucí účinky. U vitamínu A Plus železa a kyseliny listové versus železa Plus kyseliny listové, důkazy byly posuzovány jako nízká kvalita pro celkovou ztrátu plodu, časný nebo pozdní potrat,a mrtvě narozený., Pro multivitamíny plus železa a kyseliny listové versus železo plus kyselinu listovou, důkaz byl souzen jako vysoce kvalitní pro celkové ztráty plodu a narození mrtvého dítěte, a pro rané nebo pozdní potrat byl snížen na průměrné kvality vzhledem k trychtýř pozemku asymetrie naznačuje, že menší negativní hodnocení mohlo být chybějící z publikované literatury.
celkově nebyl prokázán účinek suplementace žádným jednotlivým vitaminem na riziko předčasného nebo pozdního potratu u těhotných žen., Suplementace multivitaminy se železem nebo bez něj a/nebo kyselinou listovou nebo vitamínem A však může snížit riziko úplné ztráty plodu a mrtvého porodu.
Budoucí studie by se měly zaměřit na ženy s vysokým rizikem potratu, by měly být vysoce kvalitní metodické, by měla posoudit různé dávky a kombinace vitamínů (tj. jednotlivých vitamínů či multivitamínové přípravky, s nebo bez vitaminu A a kyseliny listové), a měl by rovněž posoudit potenciální harms, psychologické účinky a dlouho-termín výsledky pro matku i dítě.,
*za názory vyjádřené v této části odpovídají samotní autoři systematického přezkumu.