Español
Food and Drug Administration dnes vydala poslední pravidlo, které stanoví, že over-the-counter (OTC) spotřebitel antiseptické mytí rostlin obsahujících určité účinné látky mohou již být uváděn na trh., Firmy již nebudou moci na trh antibakteriální myje s těmito látkami, protože výrobci neprokázali, že ingredience jsou bezpečné pro dlouhodobé každodenní použití a účinnější než obyčejné mýdlo a vodu, v prevenci nemocí a šíření některých infekcí. Někteří výrobci již začali odstraňovat tyto složky ze svých výrobků.
Tento poslední pravidlo se vztahuje na spotřebitelské antiseptický mycí přípravky obsahující jednu nebo více z 19 konkrétních aktivních látek, včetně nejčastěji používané přísady – triclosan a triclocarban., Tyto výrobky jsou určeny pro použití s vodou a po použití se opláchnou. Toto pravidlo nemá vliv na spotřebitelské ruční „sanitizers“ nebo ubrousky, nebo antibakteriální produkty používané v nastavení zdravotní péče.
„Spotřebitelé si mohou myslet, antibakteriální myčky jsou více účinné v prevenci šíření choroboplodných zárodků, ale nemáme žádný vědecký důkaz, že jsou lepší než obyčejné mýdlo a vodu,“ řekla Janet Woodcock, M. D., ředitel FDA Centrum pro Hodnocení léčiv a Výzkum (CDER). „Ve skutečnosti některé údaje naznačují, že antibakteriální složky mohou dlouhodobě způsobit více škody než užitku.,“
vydala agentura navrhované pravidlo v roce 2013 poté, co některé údaje naznačují, že dlouhodobé vystavení určitým aktivní složky používané v antibakteriálních produktech — například triclosan (tekutá mýdla) a triclocarban (mýdla) — může představovat zdravotní rizika, jako je například bakteriální rezistence nebo hormonální účinky., Podle navrhované pravidlo, výrobci byli povinni poskytnout agentura s další údaje o bezpečnosti a účinnosti některých přísad používaných v over-the-counter spotřebitele antibakteriální myje, kdyby chtěli pokračovat v uvádění antibakteriální přípravky obsahující tyto složky. Tento zahrnuty údaje z klinických studií, které prokazují, že tyto výrobky byly lepší než non-antibakteriální myje v prevenci lidských nemocí nebo snížení infekce.,
Antibakteriální na ruce a tělo umýt výrobců neposkytl potřebné údaje ke stanovení bezpečnosti a účinnosti pro 19 aktivních složek zabývat v této závěrečné tvorbě pravidel. Pro tyto složky, a to buď bez dalších byly předloženy údaje nebo údaje a informace, které byly předloženy, nebyly dostatečné pro agenturu, aby zjistili, že tyto složky jsou Obecně Uznávané jako Bezpečné a Účinné (GRAS/GRAE)., V reakci na připomínky předložené v průmyslu, FDA má odložené předpisové dobu jednoho roku na tři další přísady používané ve spotřebitelské praní výrobků – benzalkonium-chloridu, benzethonium chlorid a chloroxylenol (PCMX) – umožňují vytvoření a předložení nových bezpečnosti a účinnosti údajů pro tyto složky. Během této doby mohou být při shromažďování údajů uváděny na trh spotřební antibakteriální myčky obsahující tyto specifické složky.,
mytí obyčejným mýdlem a tekoucí vodou zůstává jedním z nejdůležitějších kroků, které mohou spotřebitelé podniknout, aby se vyhnuli onemocnění a zabránili šíření bakterií ostatním. Pokud mýdlo a voda nejsou k dispozici a spotřebitel používá dezinfekce na ruce místo, AMERICKÉHO Centra pro Kontrolu a Prevenci Nemocí (CDC) doporučuje, že je to rukou na bázi alkoholu sanitizer, který obsahuje alespoň 60 procent alkoholu.,
Vzhledem k tomu, FDA navrhuje stanovení pravidel v roce 2013, výrobci již začali postupné ukončování používání některých účinných látek v antibakteriální myje, včetně triclosan a triclocarban. Výrobci budou mít jeden rok na dosažení souladu s předpisovou odstranění výrobků z trhu nebo přeformulování (odstranění antibakteriální aktivní složky) těchto produktů.
FDA, agentura v USA ., Oddělení Zdravotnictví a Lidských Služeb, chrání veřejné zdraví tím, že pomáhá k zajištění bezpečnosti, účinnosti a bezpečnosti humánních a veterinárních léků, vakcín a jiných biologických přípravků pro humánní použití, a zdravotnické zařízení. Agentura je také zodpovědná za pomoc při zajišťování bezpečnosti a bezpečnosti dodávek potravin, kosmetiky, doplňků stravy a produktů, které vydávají elektronické záření, a za regulaci tabákových výrobků.