Věda, obavy za MiraLAX projímadlo diskuse

Problém: Října 2017

PŘIDAT TÉMA K UPOZORNĚNÍ E-mailem

Obdržíte e-mail, kdy jsou nové články zveřejněny na

uveďte, Prosím, vaši e-mailovou adresu obdržíte e-mail, kdy jsou nové články zveřejněny .,

Přihlásit

PŘIDÁNO NA E-mail UPOZORNĚNÍ

Jste úspěšně přidán do vašeho upozornění. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio

nebyli jsme schopni zpracovat váš požadavek. Zkuste to prosím znovu později. Pokud budete mít i nadále tento problém, obraťte se na customerservice@slackinc.,KOMA.
Zpět na Healio

polyethylenglykol nebo PEG 3350 — běžně známý jako MiraLAX — byla v médiích během posledních několika let vzhledem k obavám o potenciální vedlejší účinky u dětí, zejména nežádoucí změny v chování. Ačkoli FDA neschválila dlouhodobé užívání přípravku PEG 3350 u dětí mladších 17 let, projímadlo se v klinické praxi používá mimo označení.

Tam je nedostatek údajů na podporu této off-label použití PEG 3350 pro dlouhodobé řízení dětství zácpa, protože většina studií měří pouze krátkodobé výsledky; jako takový, termín ‚off-label‘, neznamená nesprávné, nezákonné, kontraindikován nebo hodnocených použití. Pediatři často musí uplatnit svůj odborný úsudek na základě nejlepších dostupných výzkumu a neoficiální důkazy, doporučit léky, které nemají schválení FDA pro použití u dětí.,

teoreticky je PEG 3350 polymer, který je příliš velký na to, aby byl absorbován střevem. Když se spotřebuje PEG 3350, zůstává ve střevě a drží vodu. Tento hydratovaný PEG 3350 se pak vylučuje pacientem a nezachovává se v žádné formě. V pediatrické studie, PEG 3350 bylo prokázáno, že je účinnější na zlepšení frekvence defekace u dětí s chronickou zácpou, když ve srovnání s placebem a jinými látkami, jako je laktulóza, Phillip je Mléko Magnesia (hořčíku, hydroxidu sodného, Bayer) nebo minerální olej., PEG 3350 také zdá, že mají dobrý bezpečnostní profil podle těchto studií, s menšími nežádoucími účinky, které jsou méně rozšířené než u ostatních projímadel, včetně bolest břicha, nevolnost, zvracení, plynatosti, nadýmání a průjem. V těchto studiích však nebyly zdokumentovány žádné neuropsychiatrické vedlejší účinky.

V posledních několika letech, FDA obdržel řadu zpráv o nežádoucích událostí, včetně neuropsychiatrických symptomů u dětí užívajících PEG 3350, které zahrnují tiky, úzkost, vztek, paranoia, fobie, změny nálady a deprese., Přesný výskyt těchto neuropsychiatrické příznaky u pacientů, kteří byli léčeni PEG 3350 pro funkční zácpa není známo, a protože hlášeny nežádoucí účinky jsou velmi vágní, je obtížné stanovit příčinnou souvislost s PEG 3350 pouze na základě těchto zpráv.

Existuje několik dalších faktorů, které by mohly ovlivnit vývoj hlášeny příznaky, včetně základní diagnózy, např. autismus, poruchy chování, souběžné léky a komorbidit., Možné vazby mezi PEG 3350 použití a nežádoucí účinky u dětí patří absorpce nízkomolekulární vedlejší produkty PEG 3350, nebo že absorpce PEG 3350 u dětí je vyšší než u dospělých, zejména mezi zácpu pacientů. Další možnou etiologii pro tyto bezpečnostní obavy je, že PEG výrobků může být snížena předtím, než požití pokud rodiče premix produkt a obchod v suspenzi tvoří na delší období; navíc některé děti mohou být více citlivé na nepříznivé účinky PEG 3350, zejména při vysokých dávkách, jsou uvedeny, nebo po delším používání.,

multicentrické výzkumné skupiny, včetně Children ‚ s Hospital of Orange County, je v současné době studuje FDA nežádoucí událost hlásí databáze pro MiraLAX, zatímco také geodetické dětských gastroenterologů, aby získat odhad rodič-hlášeny příznaky a lékař zkušenosti. Navíc dětské Nemocnice ve Filadelfii (CHOP) je v současné době provádí NIH-financované studie, která bude kontrolovat přítomnost vedlejších produktů, PEG 3350, konkrétně ethylenglykol a diethylenglykol v krvi dětí na PEG 3350.,

věřím, že porota stále rozhoduje o tom, zda má MiraLAX používat u dětí. Pokud nepříznivé údaje vyplývá ze studie z dětské Nemocnice ve Filadelfii, nebo naše vlastní výzkumné skupiny, současné důkazy a lékař zkušenosti podporují použití PEG 3350 k léčbě zácpy u dětí. Nicméně, pochopitelně, pokud rodiče nejsou ochotni, aby jejich děti začali nebo pokračovali ve MiraLAX, lékaři mohou rozhodně nabídnout alternativy, jako je hydroxid hořečnatý, laktulóza nebo minerální olej, kromě behaviorální změny a změny ve stravování, aby zahrnovala více vlákniny a tekutin.,

zveřejnění: Chogle nezaznamenává žádné relevantní finanční zveřejnění.