Datenerfassung und-analyse
Auswahl von Studien.
Die Titel und Abstracts von Referenzen, die durch die Suche identifiziert werden, werden unabhängig von zwei Rezensenten (HV und AS) auf ihre potenzielle Relevanz und ihr Design überprüft. Vollständige Versionen der Artikel werden erhalten, wenn sie nach dieser ersten Bewertung die Einschlusskriterien zu erfüllen scheinen. Ein anderer Rezensent (½RV und ½ DU) überprüft abgelehnte Artikel.,
Vollständige Papiere werden überprüft, um diejenigen zu identifizieren, die die Einschlusskriterien passen. Dies wird unabhängig von einem Gutachter (HV) wiederholt und von einem zweiten (AS) überprüft. Alle Meinungsverschiedenheiten werden durch Diskussion gelöst und gegebenenfalls zur Entscheidung an einen dritten Gutachter verwiesen (½ RV und ½ DU).
Methodische Qualität eingeschlossener Studien
Bewertung der methodischen Qualität
Alle ausgewählten Studien werden für Titel, Autor, Zeitschrift und Jahr maskiert., Die methodische Qualität von jeder Prozess wird systematisch bewertet werden laut der niederländischen Qualitäts-Institute for Health Care Improvement / Dutch Cochrane Centre von Faktoren in Bezug auf interne und externe Gültigkeit. Diese Liste enthält:
1. Wurde die Zuteilung der intervention randomisiert?
2. War die Zuordnung für den Forscher, der die Patienten einschloss, verborgen?
3. War der Anteil der abgeschlossenen follow-up > 80%?
4. Wurde eine Absicht zur Behandlung der Analyse verwendet?
5. Wurden alle Patienten für den Eingriff geblendet?
6., Wurden alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens für die Intervention geblendet?
7. Wurden alle Ergebnisbewerter für die Intervention geblendet?
8. Waren beide Gruppen zu Studienbeginn vergleichbar?
9. Wurden beide Gruppen, abgesehen von der untersuchten Intervention, gleich behandelt?
10. Sind die Ergebnisse dieser Studie gültig und anwendbar?
11. Basierte der Stichprobenumfang auf einer korrekten A priori-Berechnung?
Zwei Gutachter werden die Qualitätsbewertung jeder Studie unabhängig durchführen und jede Meinungsverschiedenheit wird an einen dritten Gutachter (RV oder DU) zur Beurteilung verwiesen werden.,
Datenerhebung und-extraktion
Details der RCTs werden extrahiert und unter Verwendung eines Datenextraktionsblatts (Dutch Quality Institute for Health Care Improvement / Dutch Cochrane Centre) zusammengefasst. Wenn Daten aus Berichten von Studien fehlen, wird versucht, die Autoren zu kontaktieren, um fehlende Informationen zu erhalten. Versuche, die in zweifacher Ausfertigung veröffentlicht wurden, werden nur einmal aufgenommen. Ein unabhängiger Gutachter (1/1 HV, 1/3 AS, 1/3 RV und 1/3 DU) wird die Datenextraktion durchführen. Jede Meinungsverschiedenheit wird zur Entscheidung an einen dritten Gutachter verwiesen.,
Mit der niederländischen Qualitäts-Institute for Health Care Improvement / Dutch Cochrane Centre-Formular-Daten werden die folgenden Informationen erfasst werden:
1. merkmale der Studie (Design, Methode der Randomisierung, Entnahmen / Aussetzer, Finanzierungsquelle)
2. Probanden (Geschlecht, Alter, Wunde Eigenschaften, co‐Morbidität, co‐Interventionen)
3. intervention (Verbände oder topische Mittel)
4. Vergleichsintervention (Verbände oder topische Mittel)
5. Endpunkte primärer (Wunde Fläche, Volumen, Zeit, um eine vollständige Heilung, der Anteil der Wunden heilte innerhalb der Probezeit)
6., sekundäre Endpunkte (Schmerz, patient satisfaction, quality of life, cost-der lokalen Behandlung, Krankenhausaufenthalt und der Zeit)
7. ergebnisse
Datenanalyse
Quantitative Daten werden in die Software ‚RevMan‘ von Cochrane eingegeben und mit ‚Cochrane MetaView’analysiert. Für jede Studie und jedes Ergebnis werden zusammenfassende Schätzungen des Behandlungseffekts (mit 95% Konfidenzintervallen (CI)) für jeden Vergleich berechnet., Für dichotome Ergebnisse wird das relative Risiko (RR) berechnet, wenn die Ereignisraten größer als 30% sind (Deeks 1998), und für kontinuierliche Ergebnisse gegebenenfalls die gewichteten mittleren Unterschiede (WMD) oder standardisierten mittleren Unterschiede (SMD).
Analysen werden für RCTs separat und RCTs kombiniert durchgeführt und Studien werden nach der Art der Intervention gruppiert, d. H. Verband oder topische Mittel., Die Ergebnisse klinisch homogener Studien (Studien, für die die Teilnehmer, Interventionen, Ergebnismaßnahmen und der Zeitpunkt der Folgemessungen als ähnlich genug angesehen werden) werden unter Verwendung eines Modells mit fester Wirkung kombiniert. Bei statistischer Heterogenität (die durch Sichtprüfung der Waldflächen zu beurteilen ist) und der Verfügbarkeit von mindestens 5 Studien wird ein Zufallseffektmodell verwendet. In jedem anderen Fall wird kein Pooling durchgeführt.