Ziel: Quantifizierung der Wirksamkeit der Impfung von Säuglingen mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) gegen Tuberkulose.,
Datenquellen: MEDLINE mit Indexbegriffen BCG-Impfstoff, Tuberkulose und Mensch; Listen aller bekannten Studien, die von Experten der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, der Weltgesundheitsorganisation und anderen Organisationen zur Verfügung gestellt werden.
Studienauswahl: Insgesamt 1264 Artikel und Abstracts wurden auf Details zur BCG-Impfung, zur Verfügbarkeit von gleichzeitig geimpften und ungeimpften Gruppen und zu einem Tuberkuloseergebnis überprüft., Siebzig Artikel wurden eingehend auf die Methode der Impfstoffzuteilung zur Bildung vergleichbarer Gruppen, das Alter bei der Impfung der Studienteilnehmer, die Vergleichbarkeit der Überwachung und Nachsorge von Empfänger-und gleichzeitigen Kontrollgruppen in Studien, eine entsprechend definierte Kontrollgruppe in Fall-Kontroll-Studien und Ergebnismaßnahmen (Tuberkulose-Fälle und/oder Todesfälle) untersucht. Fünf prospektive Studien und elf Fall-Kontroll-Studien zur Impfung im Säuglingsalter wurden in die vorliegenden Analysen einbezogen.,
Datenextraktion: Wir haben Studiendesign, Altersspanne der Studienpopulation, Anzahl der eingeschriebenen Patienten, Wirksamkeit des Impfstoffs, Ort der Studie und eine Reihe von Elementen aufgezeichnet, um das Potenzial für Verzerrungen bei Studiendesign, Follow-up und Diagnose zu bewerten. Wir extrahierten oder berechneten die Wirksamkeit von Impfstoffen nach Jahren seit der Impfung, wo immer dies möglich war. Mindestens zwei Leser extrahierten unabhängig voneinander Daten und bewerteten die Datenvalidität.
Datensynthese: Das relative Risiko (RR) oder Odds Ratio (OR) für Tuberkulose bei geimpften versus ungeimpften Säuglingen wurde als Maß für die Wirksamkeit des Impfstoffs analysiert., Eine Random-Effects-Methode schätzt einen gewichteten Durchschnitt RR oder oder aus Daten aus den Studien und Fall-Kontroll-Studien extrahiert. Die Schutzwirkung wurde dann mit 1-RR oder 1-OR berechnet. Insgesamt ist die Schutzwirkung der Impfung gegen Fälle von Tuberkulose 0,74 (95% – Konfidenzintervall , 0.62 auf 0,83) als geschätzt aus vier randomisierten, kontrollierten Studien, und 0.52 (95% CI, 0.38 0,64), wenn von geschätzt neun Fall-Kontroll-Studien. Fünf Studien, in denen Todesfälle durch Tuberkulose gemeldet wurden, zeigten eine BCG-Schutzwirkung von 0, 65 (95% CI, 0, 12 bis 0).,86), fünf Studien, die über Meningitis berichteten, zeigten eine schützende Wirkung von 0,64 (95% CI, 0,30 bis 0,82), und drei Studien mit disseminierter Tuberkulose zeigten eine schützende Wirkung von 0,78 (95% CI, 0,58 bis 0,88). Drei Fall-Kontroll-Studien enthielten separate Ergebnisse für im Labor bestätigte Fälle von Tuberkulose. Diese Studien dokumentierten eine schützende Wirkung von 0,83 (95% CI, 0.58 auf 0,93)., In einem random-effects-regression-Modell der neun Fall-Kontroll-Studien, Studie Gültigkeit score erklärt 15% der Heterogenität der Studie-geschätzt schützende Wirkung, was darauf hindeutet, dass bessere Studien berichteten eine höhere Wirksamkeit. Drei Studien und sechs Fall-Kontroll-Studien lieferten einige altersspezifische Informationen, die es uns ermöglichten, die Dauer der BCG-Wirksamkeit zu untersuchen. Die meisten dieser Beweise deuteten darauf hin, dass die Wirksamkeit von BCG 10 Jahre nach der Impfung von Säuglingen anhalten kann.,
Schlussfolgerung: Die BCG-Impfung von Neugeborenen und Kleinkindern reduziert das Tuberkuloserisiko signifikant-im Durchschnitt um über 50%. Schutz wurde in vielen Populationen, Studienentwürfen und Formen der Tuberkulose beobachtet. Die Schutzraten gegen Fälle, die durch Labortests bestätigt werden und einen verringerten Fehler bei der Klassifizierung von Krankheiten und folglich genauere Schätzungen der BCG-Wirksamkeit widerspiegeln, sind mit 83% am höchsten.