por Estel Grace Masangkay
Actavis anunció que firmó un acuerdo con Noven Pharmaceuticals para la solución de todos los litigios de patentes pendientes en relación con la versión genérica de Actavis de Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato), un estimulante del SNC utilizado para tratar el TDAH.
Noven Pharmaceuticals otorgará a Actavis una licencia no exclusiva con regalías para comercializar la versión genérica del medicamento a partir del 1 de septiembre de 2015 o antes, bajo ciertas condiciones.,
la compañía había presentado una demanda por infracción de patente contra Actavis (entonces conocida como Watson Pharmaceuticals) en 2011 como resultado de una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) presentada por Watson para la aprobación de una versión genérica de Daytrana. Noven insistió en que la solicitud de Actavis era ilegal porque se hizo antes de la expiración programada de la patente del medicamento en 2018.
«el lanzamiento del producto de Actavis depende de que Actavis reciba la aprobación final de la administración de alimentos y Medicamentos de los EE., Con base en la información disponible, Actavis cree que puede ser un «primer solicitante» para presentar una ANDA para la versión genérica de Daytrana y, en caso de que su ANDA sea aprobada, puede tener derecho a 180 días de exclusividad de mercado genérico», dijo Actavis en su comunicado de prensa.
Daytrana es el primer parche transdérmico aprobado para el tratamiento de los síntomas del trastorno por déficit de atención e hiperactividad en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad. El parche del medicamento contiene un estimulante del sistema nervioso central (SNC) recetado que se usa para ayudar a aumentar la atención y disminuir el comportamiento hiperactivo e impulsivo., Daytrana se recomienda como un tratamiento adjunto a un programa de terapia total para el TDAH.
El Parche para el TDAH es desarrollado y fabricado por Noven y comercializado por la unidad CNS de su filial farmacéutica especializada, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana es una sustancia controlada debido al riesgo de abuso o dependencia.
el medicamento tuvo ventas totales en EE.UU. de un estimado de 9 98 millones, dice IMS Health data.