de un vistazo
- dos medicamentos experimentales redujeron el riesgo de muerte por Ébola.
- Es importante destacar que las personas que buscaron ayuda médica poco después de que se desarrollaron sus síntomas tuvieron menos probabilidades de morir que las que esperaron.,
El virus del Ébola se propaga a través del contacto directo con la piel rota o las membranas mucosas de los ojos, la nariz o la boca., La Organización Mundial de la Salud estima que el virus mata a aproximadamente la mitad de las personas que lo contraen. Los investigadores han estado trabajando para desarrollar tratamientos y vacunas para prevenir la infección por el Ébola.
durante el brote de Ébola 2014-16 en África Occidental, se probó un medicamento experimental llamado ZMapp en personas. Aunque los resultados sugirieron que ZMapp era beneficioso, no se pudo tratar a suficientes personas durante ese brote para demostrar que ZMapp es más eficaz que los cuidados de apoyo. Desde entonces, se han desarrollado varios otros medicamentos experimentales para tratar el Ébola.,
en agosto de 2018, comenzó otro brote de Ébola en la República Democrática del Congo. Los investigadores liderados por los doctores Jean-Jacques Muyembe-Tamfum del Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la República Democrática del Congo y Richard T. Davey, Jr.del Instituto Nacional de alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH realizaron un ensayo clínico aleatorizado de cuatro tratamientos experimentales para el Ébola.
entre noviembre de 2018 y agosto de 2019, el equipo inscribió a 681 personas con infección confirmada por Ébola en el ensayo. Los participantes podían ser de cualquier edad, e incluían bebés y mujeres embarazadas., Los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a recibir uno de los cuatro medicamentos experimentales: ZMapp, Mab114, REGN-EB3 o remdesivir.
ZMapp, MAB114 y REGN-EB3 son todos productos de anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales se derivan de moléculas del sistema inmunitario que se unen a una sustancia específica, como un virus invasor. El Remdesivir es un tipo de medicamento antiviral.
Todos los participantes también recibieron atención de apoyo., Esto incluyó reemplazo de líquidos y electrolitos, monitoreo de la presión arterial y el nivel de oxígeno, transfusiones de sangre, manejo del dolor y antibióticos y medicamentos antipalúdicos según sea necesario. El ensayo, llamado Pamoja Tulinde Maisha (PALM), fue financiado en parte por NIAID. Los resultados fueron publicados el 27 de noviembre de 2019 en el New England Journal of Medicine.
después de que se revisaron los resultados de los primeros 499 participantes, los monitores de seguridad del ensayo recomendaron que dos fármacos—ZMapp y remdesivir—se eliminaran del resto del ensayo. Estos dos fármacos fueron mucho menos eficaces en la prevención de la muerte.,
En general, alrededor del 50% de las personas que recibieron Zmapp o remdesivir murieron durante el ensayo. En contraste, solo alrededor del 35% de las personas que recibieron Mab114 o REGN-EB3 murieron. Tres participantes murieron a causa de efectos secundarios que se creían relacionados con el tratamiento, dos en el grupo de ZMapp y uno en el grupo de remdesivir.
Las personas que buscaron tratamiento temprano fueron mucho menos propensas a morir durante el mes después de unirse al ensayo. En general, solo el 19% de las personas que acudieron a un centro de tratamiento en el plazo de un día después de la aparición de los síntomas murieron., En contraste, casi la mitad de las personas que tuvieron síntomas durante cinco días antes de buscar tratamiento murieron. Los investigadores encontraron un aumento del 11% en las probabilidades de muerte por cada día que una persona tenía síntomas antes de unirse al ensayo.
«a pesar de los desafíos sin precedentes, incluida una red eléctrica inestable y las evacuaciones de personal y pacientes de los centros de tratamiento debido a ataques violentos, el ensayo PALM demuestra que se puede llevar a cabo una investigación clínica científicamente rigurosa y éticamente sólida durante los brotes de enfermedades», dice el Dr. H., Clifford Lane, Director Adjunto de investigación clínica y proyectos especiales de NIAID.
«aunque los tratamientos eficaces por sí solos no pondrán fin a este brote, los resultados del estudio PALM identifican los primeros tratamientos eficaces para la enfermedad por el virus del Ébola y, por lo tanto, marcan un importante paso adelante en la mejora de la atención a los pacientes de Ébola», dice el Director del NIAID, el Dr. Anthony S. Fauci.