efectos secundarios de Reclast

Nombre genérico: ácido zoledrónico

médicamente revisado por Drugs.com. última actualización el 15 de noviembre de 2020.

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Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios del ácido zoledrónico. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Reclast.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Reclast incluyen: hipofosfatemia, hipopotasemia e hipomagnesemia. Otros efectos secundarios incluyen: hipocalcemia., Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

para el consumidor

se aplica al ácido zoledrónico: polvo intravenoso para solución, solución intravenosa

efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

junto con sus efectos necesarios, el ácido zoledrónico (el ingrediente activo contenido en Reclast) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen pueden necesitar atención médica.,>

Aumento de lagrimeo

Aumento de la sed

hinchazón grande, similar a una colmena en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, las manos, las piernas, los pies u órganos sexuales

aflojamiento de un diente

dolor, hinchazón o entumecimiento en la boca o la mandíbula

enrojecimiento del ojo

sensibilidad del ojo a la luz

dolor ocular intenso

hinchazón cara, manos, dedos, pantorrillas o tobillos

Aumento de peso

efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

pueden ocurrir algunos efectos secundarios del ácido zoledrónico que generalmente no necesitan atención médica., Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo Se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de atención médica pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.,R dolor en el lugar de la inyección

somnolencia inusual, torpeza, cansancio, debilidad o sensación de lentitud

piel arrugada

raro

• ardor, sequedad o picazón en los ojos
• secreción o lagrimeo excesivo
• enrojecimiento, dolor o hinchazón del ojo, párpado o revestimiento interno del párpado
• dolor pulsátil

para profesionales sanitarios

se aplica al ácido zoledrónico: polvo intravenoso para inyección, solución intravenosa

general

en general, los efectos secundarios han sido leves y transitorios y similares a los de otros bisfosfonatos.,

Las reacciones de fase aguda han ocurrido dentro de los tres días después de la administración de este medicamento con síntomas de pirexia, fatiga, dolor óseo y/o Artralgias, mialgias, escalofríos y enfermedad similar a la gripe. Los síntomas generalmente se resuelven dentro de los tres días de inicio, pero la resolución puede tomar hasta 7 a 14 días, y algunos síntomas han persistido durante más tiempo.

Cardiovascular

muy frecuentes (10% o más): hipotensión (10,5%)

frecuentes (1% a 10%): fibrilación auricular

poco frecuentes (0.,1% a 1%): palpitaciones, rubor, hipotensión, hipotensión que conduce a síncope o colapso circulatorio

raras (menos del 0,1%): bradicardia

muy raras (menos del 0,01%): arritmia cardíaca (secundaria a hipocalcemia)

notificaciones postcomercialización: fibrilación auricular, hipertensión, bradicardia e hipotensión

en el ensayo de osteoporosis postmenopáusica, se adjudicaron acontecimientos adversos graves de fibrilación auricular en el grupo de tratamiento con ácido zoledrónico se produjo en el 1,3% de los pacientes (50 de 3.862) en comparación con el 0,4% (17 de 3.852) en el grupo placebo., La incidencia global de todas las reacciones adversas de fibrilación auricular en el grupo de tratamiento con ácido zoledrónico se notificó en el 2,5% de los pacientes (96 de 3.862) en el grupo Reclast frente al 1,9% de los pacientes (75 de 3.852) en el grupo placebo.

Dermatológica

muy frecuentes (10% o más): alopecia (12%) y dermatitis (11%)

poco frecuentes (0.,1% a 1%): prurito, hiperhidrosis, exantema (incluyendo exantema eritematoso y macular), aumento de la sudoración

frecuencia no notificada: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica

informes postcomercialización: aumento de la sudoración y urticaria

Gastrointestinal

frecuentes (1% a 10%): estomatitis, dolor de garganta, disfagia

poco frecuentes (0.,1% a 1%): enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis, dolor de muelas, gastritis

informes postcomercialización: boca seca

genitourinario

muy frecuentes (10% o más): infección del tracto urinario (14%)

hematológica

muy frecuentes (10% o más): Anemia (22,1% a 33%) y neutropenia (12%)

frecuentes (1% a 10%): granulocitopenia, trombocitopenia y pancitopenia

poco frecuentes (0,1% a 1%): leucopenia

metabólica

muy frecuentes (10% o más): hipofosfatemia (12,8%), hipopotasemia (11,6%), hipomagnesemia (10.,5%),

frecuentes (1% a 10%): deshidratación, hipocalcemia

poco frecuentes (0,1% a 1%): Anorexia, disminución del apetito

raras (menos del 0,1%): hiperpotasemia, hipernatremia

musculoesquelético

muy frecuentes (10% o más): dolor óseo (55%), mialgia (23%), Artralgia (21%), dolor de espalda (15%) y dolor en las extremidades (14%)

frecuentes (1% a 10%): mialgia, artralgia, dolor generalizado, dolor en las extremidades

poco frecuentes (0.,1% a 1%): calambres musculares, osteonecrosis de la mandíbula (ONM), dolor de cuello, rigidez musculoesquelética, hinchazón articular, espasmos musculares, dolor de hombro, dolor musculoesquelético de pecho, dolor musculoesquelético, rigidez articular, artritis, debilidad muscular

raras (menos de 0.,1%): fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur (reacción adversa de la clase de los bisfosfonatos)

notificaciones postcomercialización: calambres musculares; osteonecrosis de mandíbula, cadera y fémur se han notificado predominantemente en pacientes con cáncer tratados con bisfosfonatos intravenosos (muchos de estos pacientes también estaban recibiendo quimioterapia y corticosteroides que pueden ser un factor de riesgo de ONM).

se han notificado casos de osteonecrosis (principalmente de las mandíbulas), predominantemente en pacientes con cáncer que toman este medicamento., Muchos de estos pacientes tenían signos de infección local, incluida osteomielitis, y la mayoría de los informes se refieren a pacientes con cáncer después de extracciones dentales u otras cirugías dentales. La Osteonecrosis de mandíbula tiene múltiples factores de riesgo documentados, incluyendo el diagnóstico de cáncer, tratamientos concomitantes (p. ej. quimioterapia, radioterapia, corticosteroides) y enfermedades comórbidas (p. ej. anemia, coagulopatías, infección, enfermedad oral preexistente).,

sistema nervioso

muy frecuentes (10% o más): cefalea (19%), mareo (18%), parestesia (15%), hipoestesia (12%)

frecuentes (1% a 10%): somnolencia

poco frecuentes (0,1% a 1%): parestesia, alteración del gusto, hiperestesia, temblor, somnolencia, síncope, disgeusia, letargo

muy raros (menos de 0,01%): convulsiones, entumecimiento y tetania (secundarios a hipocalcemia)

frecuencia no notificada: acontecimientos neurológicos debidos a hipopotasemia (p. ej., notificaciones postcomercialización: alteración del gusto, hiperestesia, temblor

otros

La fiebre es el efecto adverso más frecuente asociado con la perfusión de ácido zoledrónico (el principio activo contenido en Reclast).

también se han notificado ocasionalmente síndromes pseudogripales como fiebre, escalofríos, dolor óseo y / o Artralgias y mialgias. Estos síntomas generalmente no requirieron tratamiento y se resolvieron en un plazo de 24 a 48 horas.

muy frecuentes (10% o más): fiebre (44,2%), moniliasis (11.,6%)

frecuentes (1% a 10%): infecciones inespecíficas, astenia, mucositis, dolor torácico, edema de la pierna

poco frecuentes (0,1% a 1%): vértigo

notificaciones postcomercialización: síndrome pseudogripal, pirexia, fatiga, malestar general; osteonecrosis del conducto auditivo externo se han notificado predominantemente en pacientes con cáncer tratados con bisfosfonatos intravenosos (muchos de estos pacientes también estaban recibiendo quimioterapia y corticosteroides, lo que puede ser un riesgo para la salud de los pacientes).factor onm).

Psiquiátrico

Muy frecuentes (10% o más): Insomnio (15.1%), ansiedad (14%), depresión (14%), agitación (12.,8%)

frecuentes (1% a 10%): confusión

Renal

Los siguientes factores se han asociado con un aumento del riesgo: disfunción renal preexistente, deshidratación, ciclos múltiples de ácido zoledrónico (el principio activo contenido en Reclast) u otros bisfosfonatos, uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos y uso de un tiempo de perfusión más corto del recomendado.

la frecuencia de eventos adversos de insuficiencia renal sospechosos de estar relacionados con este medicamento fue la siguiente: mieloma múltiple (3,2%), cáncer de próstata (3,1%), cáncer de mama (4,3%), pulmón y otros tumores sólidos (3,2%)., Se ha notificado deterioro Renal, progresión a insuficiencia renal y diálisis en pacientes tras la dosis inicial o una dosis única de 4 mg de ácido zoledrónico.

muy frecuentes (10% o más): toxicidad Renal (deterioro de la función renal o fallo renal),

frecuentes (1% a 10%): aumentos de grado 3 (más de 3 veces el límite superior de la normalidad) en la creatinina sérica en el 2,3% de los pacientes, aumento de urea en sangre

poco frecuentes (0.,1% a 1%): insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, polaquiuria

notificaciones postcomercialización: Hematuria, proteinuria, hiperpotasemia, hipernatremia

respiratorio

muy frecuentes (10% o más): disnea (22,1% a 27%), tos (11,6% a 22%), infección respiratoria superior (10%)

poco frecuentes (0,1% a 1%): derrame pleural

raras (menos del 0,1%): enfermedad pulmonar intersticial

notificaciones postcomercialización: broncoconstricción y exacerbaciones asmáticas

ocular

frecuentes (1% a 10%): conjuntivitis, hiperemia ocular

poco frecuentes (0.,1% a 1%): visión borrosa, escleritis, inflamación orbital, dolor ocular

muy raras (menos de 0,01%): uveítis, episcleritis, iritis

frecuencia no notificada: escleritis

informes post-comercialización: uveítis, escleritis, episcleritis, conjuntivitis, iritis e inflamación orbital incluyendo edema orbital

hipersensibilidad

Local

poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacciones en el lugar de inyección (incluyendo dolor, irritación, hinchazón, induración)

informes postcomercialización: picor y dolor en el lugar de inyección

inmunológicos

raras (menos de 0.,1%): edema angioneurótico

Oncológico

frecuencia no notificada: empeoramiento de la neoplasia maligna y progresión del cáncer

preguntas frecuentes

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más información

siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

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